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1、标准对哪些外包过程提出了控制要求?9 E C8 V! T% A' t, K
答:质量管理体系所需的影响产品符合要求的任何外包过程。' e' ~+ ]! G* ~% J: }* c3 C5 b
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2、标准要求控制的外包过程主要是指产品实现过程吗?
( W, n+ R& e# U! ~. {1 z1 \+ ^2 ?答:否。标准要求控制的外包过程包括任何与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
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3、标准对外包过程要求怎么样的控制?' _; t. A8 H) }7 i- Y* Z W
答:对影响产品符合要求的任何外包过程控制的类型和程度应在组织的质量管理体系中加以规定。
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% [) u; h. u) c$ i I! j/ |$ c4、标准对外包过程控制的类型和程度有进一步具体的规定吗?) r5 i" d `+ I4 b9 N ?9 w3 \' J
答:无。组织可根据自己的实际确定对外包过程控制的适当类型和程度,并在质量管理体系中加以规定,加以实施和保持并持续改进之。
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, k& V- ^( n3 y+ f) y3 ^7 _5、如何才算是确定了对外包过程控制的适当类型和程度?
0 l) p. o* E3 _# t8 D答:只要经证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力,以及通过体系持续改进过程的有效应用具有不断增强顾客满意的能力,并能按本标准4.1总要求a~f)规定的要求有效管理这些过程,就算是确定了对外包过程控制的适当类型和程度。
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6、组织尽了最大的努力对外包过程实施了控制,是否可以免除此外包过程相关的责任,如产品设计开发过程被外包,组织是否可以免除产品设计缺陷的责任?+ b: B7 H9 m$ l
答:否。组织确保对外包过程的控制,并不能免除其满足按7.2.1所应确定的要求(包括顾客要求和法律法规要求)的责任。5 m' [" \$ z: W% z! F
$ w: P! y: Z8 z1 G# G0 U' }7、对诸如产品设计开发过程被外包,组织是否必须确保对产品设计开发外包过程按7.3要求完整控制,并按7.4.2要求在采购信息中对外包供方提出a~c)的全部要求?, I( W" l( a K7 r) ~2 S' o
答:否。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。组织可通过应用7.3和7.4实现所需控制的能力。请注意标准7.4.2条款a~c)的要求前有“适当时包括”。' C0 v! K+ D; ~
/ S/ ]1 s* n( J* T* d8、本组织有某些服务过程外包了,如产品的售后服务,对此过程是否仍需要考虑按7.5.2要求进行确认?
1 A6 k! r1 Y8 m& s" e& B T [答:是。在有些情况下,组织可能不能通过随后的监视或测量来验证外包过程的输出的符合性,这时组织需要确保对该外包过程的控制,并按照ISO9001:2008条款7.5.2进行过程能力确认,有些情况下可能有必要请外部专家参与评价确认。: l+ L7 Q3 K1 z, K
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本人模仿TC176胡乱写的,欢迎斧正。# V* {3 d: X% A( J9 `8 O# A, d# S
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