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发表于 2011-10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 
! T, _6 H0 K# E. u因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
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/ b2 C' K4 o/ A v感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。% d' G" F% B; w) o0 P
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A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求0 _4 u5 ^ j5 E0 F5 u' U
. p! k' A; T9 p" s8 A5 v+ fB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
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C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。4 r, C& a6 _3 Q7 R- \2 ~5 j$ w
我的逻辑是这样
5 W: S# h' e$ }1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1% G+ w8 {6 {( E
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B0 i; `6 ~' P& m. p
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
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实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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