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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50
0 D) ^1 S# U2 }' e. g2 `因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... - l9 m) D# K% ]2 D
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
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1 V5 d6 j1 G* E' i, X, o/ zA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求& L- [7 Y2 k( L$ a9 M- R
# G+ k# s* G5 q8 x& ^" @8 JB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
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C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
3 @! b2 s1 E% U) ~( Y1 ?我的逻辑是这样
. ?8 i# I& z7 I' D1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1
; o* v% v) i, [4 |/ P2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B4 t0 V( e9 Q; T, K( Z' |
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3* M; P% Y& d ^& ]2 m9 ?" K
# S0 n. F0 T6 G7 d' ]实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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