|
楼主 |
发表于 10-19 12:02:00
|
显示全部楼层
rml 发表于 2011-10-19 11:50 4 A( w5 B) g5 `* ^$ w6 \8 ~
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
* X3 Z( k# D0 y, w9 h i! @7 v
$ @) F' X a$ V8 q感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
7 i7 i' J8 x4 h2 Z& B7 K4 N j
% K0 y, }/ u$ BA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求5 Q3 c- m, W1 x: ?# L2 X/ X
3 w* Z6 }4 h& }, ^& h" e- yB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
" | }. F: d2 }6 p% o" G
. E& _7 L$ N; H7 H. Z$ _8 PC、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。, l4 W$ V* T3 I' k' A
我的逻辑是这样
6 W, s4 D: O& J, }& H( P: o1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1* E2 M! \, c! M4 s
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B
( g, q2 t9 K9 U3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.36 Q. e" U3 h1 m0 A
; u' T( C3 F9 z3 m/ {
实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
|