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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 6 n( s# W5 i' o9 u
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。; A$ O+ y( N; w. f# }' @
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A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求- j3 U; G" i2 d- {+ d
3 h2 K4 I2 e) r Y9 \3 e+ G
B、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。+ V. k+ Q1 a) M7 R% K
; P9 i* H" r2 ]
C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
$ F7 D$ M% j8 `) O( O# g我的逻辑是这样
e% q6 R0 f, ~/ i' [. U& X d1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.18 s. J0 c7 x% G3 } g
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B" H* q0 R: g8 R0 x5 R& B* y
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
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) E. z/ X4 I1 `' Z1 k$ z' i实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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