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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 
$ T$ _. R& L; [2 M2 i' {4 E) Q, z因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... 4 ~& u C% V' G
! j7 F6 a( [ }5 W感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
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7 l# c) U/ c; C! `! G3 aA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求, w. G& b& J W
$ ]+ I8 c" |. }8 r5 h% PB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。* N6 |( c( U5 J
, s/ h% U! |' SC、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
) o! {$ u) \$ ~6 G( q# ~2 b* ?我的逻辑是这样- c' u, h& t$ d( z4 p0 a
1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1
0 _* L0 A: N& w7 ~* I2 Q4 w2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B3 r$ A- M- z8 i
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
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实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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