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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 
$ Z) f* x0 l) B& A因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... J4 @' v& ~1 t7 ~- n3 n
6 h8 Q" d+ n. B感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
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A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
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[% V0 a4 G8 @ T* y5 {& mB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。% N1 G+ A/ b1 Z% b& `+ q* Y
' B0 o) Q7 g W+ c; }& FC、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
" b; D$ h0 `$ t5 N& t3 T$ V; S我的逻辑是这样
' ~2 p- F, F# g2 _1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.11 p' t, L4 X( r( Q: v
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B n0 F2 c" N! a3 j, O
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.36 X) U8 ]" x3 Y) ]6 e
* a J) N; A5 b1 b实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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