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    谁给讲讲7.3.5和7.3.6的区别啊,我总弄糊涂,谢谢

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    硕士

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    发表于 8-22 12:03:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    学士

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    发表于 8-22 12:35:39 | 显示全部楼层
    7.3.5设计和开发的验证。是对设计活动这一系列过程的验证。由设计人员实施验证。
    * l: h4 H" h' y# w, v7.3.6设计和开发的确认。是设计得到的产品是否满足使用要求。在使用条件下对产品的测试,如飞机的试飞,由专业的试飞员来实施的。

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    谢谢你,说得真好。  发表于 8-22 13:34
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    发表于 8-22 12:50:31 | 显示全部楼层
    确认过程通常包括类似产品在使用现场报告的分析

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    解释的很好,但对一个新产品开发项目,两者如何提供证据呢?验证的各个阶段及确认的材料又该如何提供?  发表于 11-26 22:32
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    发表于 8-22 13:41:18 | 显示全部楼层
    7.3.5 设计和开发验证:确定阶段性成果已满足输入要求的认定活动。
    " W% {# l4 r7 G2 |' F% u7.3.6 设计和开发确认:通过项目验收、产品鉴定、临床试用等证实最终结果满足规定的要求/已知的预期用途。
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    发表于 8-22 19:33:09 | 显示全部楼层
    新手,来学习 20110616_e4c436a64c376c2f5e50zXl1L3zYIkhY.gif
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