八大计划、四个唯一性标识、十大岗位设置......看看实验室必备12大要素，都有哪些？
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9 p& T9 X' j4 y2 D7 M: o4 k6 l2 i0 M
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1八大计划①仪器检定计划
②人员讲训计划. z- Z1 Z y) a/ v+ _
③内审计划
④管理评审计划( i+ B" M5 D6 B) a' l2 B# b! V
⑤质控计划
⑥期间核查计划6 M% u; Q1 r5 `) c6 s }2 k* Q- x
⑦质量监督计划
⑧能力认证计划
^# U7 Y% E4 H7 x: a5 [4 k( o2四个唯一性标识①仪器设备唯一性标识
②文件唯一性标识
; u3 n. K; } g③样品唯一性标识
④报告唯一性标识) I7 C+ _4 {) R: E9 z0 l- [
. ]* Q, Y# `. a3十大岗位设置①最高管理者
②质量主管
% q+ K' w# h2 R" G③技术管理者
④内审员6 g) d. {. ?# e3 O' O
⑤监督员
⑥文件（资料、档案）管理者& }# j1 z% s: T) n1 K7 ~# y. z
⑦仪器设备管理员
⑧样品管理员
* d: t5 j6 d3 L. ]0 `9 k; p4 n3 @⑨检验检测人员
⑩标准物质管理人员
# D1 T3 B7 ~) N4仪器旁边必有的33211要素“3”
①作业指导书
②维护作业指导书
③期间核查作业指导书
“3”
①使用记录
②维护记录
③期间核查记录
“2”
①唯一性标识
②状态标识
“1”
①检定（核准）证书复印件
“1”
①检定、核准确认表
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5技术委员会
3 M! F$ w6 P6 v8 y) ]协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。
1 G# H) O# A. H9 s& N( }3 }& D6电子文件和电子记录应做到“三个加”①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。
; V4 P3 K. C5 }% o- o/ L②加权：设置权限，谁能读，谁能改。
- C. u0 X% w- Z9 I7 r③加备：定期备份。
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7三种更改①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。! F; ]- V% r2 c) S) C4 P
②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。! Z. |* c$ R% v5 I6 H* e+ R, F
③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。
3 _: U% }6 v2 `1 S3 l( S+ ]7 S- z
( z$ H8 R" l# z4 L) A( g. |- s8单位关键岗位①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
) j2 B* x' r) f; N, O②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。* O/ V; B. t* g: ~; `& n3 k3 a
③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
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9实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)$ R+ Z3 s x) j: I" O( a
①特抽：进行特定类型的抽样的人员 0 H+ a k: b2 ^; A" B8 b
②检：进行检测、校准的人员；
2 l2 x% w/ B# e* v( \. a③签发:签发检测报告和校准证书的人员
④提:提出意见和解释的人员；
# ?# A J2 \! @$ b% h; Y" ^* O/ x⑤操：以及操作特定类型的设备
4 K& W/ v1 ^7 g) S0 Q10人员培训五种形式①理论考试: k# y/ ?! y) e8 n/ j- k( y3 w6 T
②座谈、讨论、提问
③现场演示（操作）
④报告或记录核查
⑤其他方式
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11期间核查的方式①用参考标准进行核查
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②参加能力验证或实验室比对* e# r( I, Q' k4 g/ m) w
③使用有证标准物质
④相同仪器比对1 J3 J5 q, `+ {/ ]2 `( n. n! G8 ]4 D
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
⑥对保留样品的再检测# x/ x w9 ]: k% z6 o) l+ {* ^
⑦协议标准和方法比对
f* Q" _( Z# [5 G) T1 _! D9 z12实验室持证上岗的人员①从事抽样
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②检验检测
③签发检验检测报告或证书
④提出意见和解释
⑤操作设备
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