八大计划、四个唯一性标识、十大岗位设置......看看实验室必备12大要素，都有哪些？
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7 R( Z+ C/ m: u% b1八大计划①仪器检定计划
②人员讲训计划
% I O4 W, A! P& v3 V③内审计划
④管理评审计划
2 x- t* @: i# X( {⑤质控计划
⑥期间核查计划
6 A) W# @. p; S1 G: H0 S⑦质量监督计划
⑧能力认证计划
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2四个唯一性标识①仪器设备唯一性标识
②文件唯一性标识
+ p. s& ^2 l& ~0 [' K! e7 c③样品唯一性标识
④报告唯一性标识! z. _, X+ n0 J, b) z1 T+ e/ I
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3十大岗位设置①最高管理者
②质量主管3 m* D+ f$ p0 R! X% n) m8 L, y
③技术管理者
④内审员7 e* e6 F; l, z! c* v( K/ `
⑤监督员
⑥文件（资料、档案）管理者
6 \$ w" T8 [6 [! ~ W: s6 T⑦仪器设备管理员
⑧样品管理员% @% c. i# J' y* y: C
⑨检验检测人员
⑩标准物质管理人员
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4仪器旁边必有的33211要素“3”
①作业指导书
②维护作业指导书
③期间核查作业指导书
“3”
①使用记录
②维护记录
③期间核查记录
“2”
①唯一性标识
②状态标识
“1”
①检定（核准）证书复印件
“1”
①检定、核准确认表
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5技术委员会, B$ d/ r! I# N
协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。
: L. e( M, P# w+ A4 t* Q% Q" ~6电子文件和电子记录应做到“三个加”①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。5 _* C( F, G) o0 q8 n
②加权：设置权限，谁能读，谁能改。
v# w% W+ { S i8 P, ~( Y③加备：定期备份。
/ r0 g+ c& ]+ z7 T$ {$ |7三种更改①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。. ]# r p' y, g( r5 V
②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。
- d2 q# M- i6 J, s" w% a4 {, W. [③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。
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8单位关键岗位①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
+ e2 M z5 S/ T2 y& |9 L3 d+ ]②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
; n& Z9 |! V2 @$ w; O8 ]1 G③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
9 g7 E9 m) J2 H) b1 ^* s2 q) J1 l9实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)
. r5 w! ^0 _7 n& ?: N* S$ Z①特抽：进行特定类型的抽样的人员
( H9 T9 B+ y) y
②检：进行检测、校准的人员；- m. X2 S7 `8 _: }
③签发:签发检测报告和校准证书的人员
④提:提出意见和解释的人员；) R/ I" S9 F S
⑤操：以及操作特定类型的设备
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10人员培训五种形式①理论考试
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②座谈、讨论、提问
③现场演示（操作）
④报告或记录核查
⑤其他方式
- _* |, I: b% R! K11期间核查的方式①用参考标准进行核查 ' u, f8 @. N) R4 R' Y
②参加能力验证或实验室比对3 B0 }: d: S9 P
③使用有证标准物质
④相同仪器比对/ b; C" |# z. p+ m: ?9 T6 T
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
⑥对保留样品的再检测6 W- Y$ X, z4 s5 p v+ F+ ^
⑦协议标准和方法比对
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12实验室持证上岗的人员①从事抽样4 {2 l! ^$ d, I5 Q$ j0 H$ r
②检验检测
③签发检验检测报告或证书
④提出意见和解释
⑤操作设备
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发表于 2016-12-15 20:39:37
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