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关注|IATF 16919:2016转版常见问题解答
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[url=]IATF 16949已于10月1日正式发布[/url],并同时更新了《IATF Transition Strategy -转版策略》,加入了常见问题解答。LRQA中国第一时间解读了这份文件,归纳了转版过程中常见问题及其解答,分享如下:% L$ U; T/ t4 X( d
2 i) C) z2 o8 d7 v1 p/ _1 Q:由ISO/TS 16949:2009向IATF 16949:2016转版的审核最早可能在什么时候进行? " q0 q7 w9 w( I6 g% r4 v# I/ X
A:最早可能进行IATF 16949:2016转版审核(或初始审核)的日期是2017年1月1日。 |
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- N2 h6 t8 @4 P5 s1 Z, d5 {Q:《转版策略》中说到组织不能在转换认证机构认证的同时转版到IATF 16949。那已通过ISO/TS 16949认证的组织是否可以转换到一个新的认证机构,然后请这个新认证机构进行初始认证? A:如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,那《转版策略》的目的在于禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新客户。如果组织已取消其与原认证机构的合同,并不再获得ISO/TS 16949:2009认证,那么该组织可以转换到新的IATF认可的认证机构。 | 7 ~4 }. U2 H0 C' P$ \$ ]
3 Q:在转版审核开始之前,组织是否需要按照IATF 16949要求来进行管理评审?
% p) |$ e& d# V0 ]A:在IATF认可的认证机构实施转版审核之前,组织需要证明其已满足管理评审的所有要求。
- b% Y, v% ~( @$ T1 f2 w这应该通过符合IATF 16949:2016要求的全新的管理评审来给予证明。但是,在转版审核时,这可以通过把符合ISO/TS 16949:2009要求的上一次管理评审和符合IATF 16949:2016附加要求的补充管理评审相结合来实现。 |
$ r* u* z5 q7 P) y) E4 {) T. {7 T4 Q:在转版审核开始之前,组织是否需要按照IATF 16949要求来进行全面的内部体系审核?
7 o o+ v* a! v0 E; J' r9 l1 jA:在IATF认可的认证机构实施转版审核之前,组织需要通过根据IATF 16949:2016要求来实施的完整的内部体系审核来证明其已符合IATF 16949:2016的要求。 8 z# X' Y; e7 W& R `
这应该通过符合IATF 16949:2016要求的全面内部体系审核来给予证明。但是,在转版审核时,这可以通过把符合ISO/TS 16949:2009要求的以往的体系审核和符合IATF 16949:2016附加要求的补充体系审核相结合来实现。 | $ X& O) K5 P3 ^9 t/ R6 j
5 Q:是否允许认证机构在转版审核开始之前进行预审核?
. e$ r$ Q' r0 z7 SA:不,这不允许。但是,在审核开始之前,认证机构可能需要额外于规定审核人天的至少0.5人天在现场,以收集和评审缺失的审核策划信息。 | 8 O9 A* }; C/ i, @% N8 Z
6 Q:是否允许认证机构在转版审核开始之前进行差距分析? 7 T' U8 w% K# J4 ]9 Z X8 ^ U, M7 `
A:不,这不允许。 | / N& J1 b: {# @
7 Q:是否需要对组织认证计划内的每个现场进行文件评审? " A( j& B- w+ ?9 U9 @3 G2 R
A:是的,每个现场必须提供相关的必要文件,即使是在一个组织计划内拥有共同的质量管理体系。 |
7 V6 e; e0 r! J0 L2 C1 M$ N) G8 C8 Q:在转版审核开始之前,组织是否需要按照IATF 16949新过程要求来收集12个月数据? 1 V6 Q" i# o! X: Q' O
A:不,这不需要。 |
0 ` B9 M3 l) Y# L9 z) S' [9 Q:作为组织认证计划一部分的现场在转版审核时是否可以享受正常的人天减少(比如 -20%, -30%等)? $ z# D- `# P5 b
A:是的,转版审核所需人天按照与再认证审核一样的人天要求来计算。 | ! B7 n+ p+ O4 Q! }" J& \8 Z( N" L
10 Q:当认证机构的一个审核员被安排七(7)人天的审核时,审核是否必须在连续几天完成?换句话说,审核是否可以安排在星期一至星期五以及下个星期的星期一至星期二来完成? ( T3 e' {; h$ X( X1 E; N8 |
A:依据IATF规则第5.7条,当一(1)个审核被安排进行总审核人天超过五(5)人天的审核时,该现场审核应当在连续几天实施。但是,对于转版审核,IATF允许对现场的审核按照该现场的连续工作日来策划及实施审核。 |
% k6 R2 j4 H' R+ u4 x3 Q11 Q:《转版策略》的要求允许多名审核员参与转版审核。那这些审核员是否可以继续参与后续的监督审核? $ ?, o! |9 G. P- m% \% \
A:允许实施转版审核的审核组的一名成员以审核组成员身份参与后续的监督审核。 | ! l) }5 N) | R
12 Q:在对相关制造现场进行IATF 16949转版审核之前,对尚未完成转版审核的远程支持功能已完成的差距分析和详细行动计划执行评审工作的审核员的期望是什么?
0 |8 r% A! v+ B# f2 c# n3 u" OA:期望是,客户向认证机构审核组提供一份差距分析文件,包含当前最新的行动计划(含时间节点、职责分配以及实施状态等)。审核员应当将该信息与审核记录一同保留。这可以作为证据证明远程支持功能已知悉IATF 16949标准,对其现行体系按照新要求完成了差距分析,并已实施行动计划来关闭这些差距。这些信息对于支持认证决定是必要的,以决定是否可以向制造现场颁发IATF 16949证书。 |
! ^4 w+ g/ H" a& i1 r3 N+ p13 Q:若IATF 16949转版审核提出的一个或多个不符合没有在规定的时间内100%解决或关闭,现有ISO/TS 16949认证证书会怎样?
" A" R8 I7 E" g; P) `A:认证机构应遵循IATF规则第5.1.1条的所有要求。在上述情况下,转版审核应被视为“失败”,同时IATF数据库应作相应更新。认证决定应为否定,即ISO/TS 16949:2009证书将被撤销,客户必须从头开始初始认证审核。 | 1 u* y _8 C) M
14 Q:若现场已获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,其转版审核是否允许减少审核人天? ( @7 L, x) W7 W9 L
A:这种情况下不能进一步减少转版审核人天。唯一可能的人天减少在于,客户决定从ISO 9001:2015升级到IATF 16949,这样初始第二阶段审核人天可以减少30%。 | ; V$ K$ W9 w$ B5 W& J! x2 Z7 C/ K
15 Q:认证机构是否可以针对ISO 9001:2015以及IATF 16949:2016补充要求进行单独的审核?
) R* L2 S4 D( J* X# \: y* WA:不,这不允许。IATF 16949不能被视为独立的QMS标准,而应被理解为ISO 9001:2015的补充,应与之结合使用。 | * @5 b) U0 K, I9 c9 o6 Y# i3 q! z
16 Q:若(持有有效ISO/TS 16949证书的)组织在2017年10月1日后被要求进行特殊审核(依据IATF规则第7.2条),那该特殊审核应按照ISO/TS 16949还是IATF 16949的要求来实施? # q! `& j8 `7 B' m6 A/ y$ q2 ?
A:特殊审核的范围应依据组织目前的认证标准来定。上述情况下,该特殊审核应当按照ISO/TS 16949的要求来实施。 |
( P7 t9 r1 l/ H4 C* p& x17 Q:若在2016年8月10日“修订的转版策略”发布之前,组织已经与新的认证机构签署了合同来转移现场,这种特殊情况下是否允许该组织从ISO/TS 16949向IATF 16949转移,同时进行转版审核?
, E! U8 L. U( a, O# f. pA:对于已获认证的组织来说,IATF 16949转版审核只能发生在其自己以及为其提供ISO/TS 16949认证的当前认证机构之间。但是,IATF也认识到可能发生在2016年8月10日“修订的转版策略”发布之前已签署合同的情况。在这种特殊情况下,允许该组织继续向新的认证机构转移,且进行IATF 16949转版审核。 5 I7 v. a4 `% @/ [' X/ R7 G# f
这种情况下,转版审核的所有要求应被满足,但是所需审核人天应等同于第二阶段审核人天,而非再认证审核人天。 # E9 `' z$ W4 M6 I5 Y4 p' g. N
认证机构必须在转版审核之前获得相关IATF监督办公室的批准,豁免申请应包含相关证据来证明合同在2016年8月10日当天或之前已签署。认证机构应把该审核作为转版审核来录入IATF数据库,并注明其豁免编号以及旧IATF编号。 | ! ]1 T* B% s* g) ~
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来源:LRQA中国 ) k S# i% V/ V' i& L. X/ l N
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