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第三弹
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GB/T 19001-2008 & ISO9001:2008 7.2.1条款, E9 a, S* y( U6 Z
# U3 y' [: a j: G: `" X原文:7.2.1 与产品有关的要求的确定
; \# E% \. h+ M" L( y9 E组织应确定:
4 M0 p% T/ @5 ~) e4 ya) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
$ S. ~3 u* T" u( t( s2 B# bb) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;5 f" ^; l' k) s: J2 w" k
c) 适用于产品的法律法规要求;
- r; V9 A5 A0 W# z* w/ P- vd) 组织认为必要的任何附加要求。$ t" r! H" `4 ^2 R7 z
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改后:7.2.1 与产品有关的要求的确定% P9 K, q" S' S, m+ [- S' U
组织应确定:5 o& |$ A, S/ J1 p) I( E
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
3 m" p% R* _2 p; l6 a+ \8 vb) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;
( l/ L; H% S4 g2 S3 Kc) 适用于产品的法律法规要求;
3 Z, ~6 H1 A5 h% b% U4 V8 _+ ld) 组织认为必要的任何附加要求。) x# M3 x9 u- A; g
建议增加:组织应确保相关人员知道上述要求。(The organization shall ensure that relevant personnel are made aware of the above requirements.)
6 Y1 O# H" S4 Q9 f. T, R% M) K3 n ^4 e. P7 M# m7 l D
理由:实际执行标准时,与产品有关的要求(特别是b、c部分的要求)未被相关人员完整理解掌握的,司空见惯。现行标准仅在7.2.2中对变更的产品要求有类似控制规定:若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。* m! h+ ], c' u! E( Q9 j+ C
7.2.1可以视为整个质量管理体系策划的源头,标准各处再三强调的“满足要求”基本都是来源于此,因此“组织应确保相关人员知道上述要求”。7 L J4 I8 Q; g7 M
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