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谁有2015《药品企业生产质量管理规范》

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博士

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发表于 10-26 13:48:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我只有2010版本的。
& m4 o, C6 H+ J5 p: {本人正在辅导一家企业做ISO13485和GMP,急需2015版的《药品企业生产质量管理规范》,万分感谢.
  }' a2 [* N% b
发表于 10-26 20:49:32 | 显示全部楼层
有2015版的规范吗?如果有,食药监管总局的网站上应该发布,这是法律法规,要求企业照着做的。
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发表于 10-26 21:54:06 | 显示全部楼层
作为一名企业管理咨询辅导人员,严谨是基本要求之一。+ S# S, O( j3 P6 g5 l5 {% h, r5 e
你要《药品企业生产质量管理规范》,请问这个管理规范吗?
! i/ O4 T1 r1 A& Q, D0 T! U目前看到的与药品有关的质量管理规范有两份,一份是《药品生产质量管理规范》,一份是《药品经营质量管理规范》。
6 S! n& k+ L; w前者最新版应该是2010修订版(2011年3月1日起施行),后者最新版应该是2015年5月修订版(2015年6月25日起施行)。
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