谁有2015《药品企业生产质量管理规范》

irviniso

如题，我只有2010版本的。
本人正在辅导一家企业做ISO13485和GMP，急需2015版的《药品企业生产质量管理规范》，万分感谢.
3 i* w( J9 ~- ~$ A; l& k. ^# O7 }

学为考试

有2015版的规范吗？如果有，食药监管总局的网站上应该发布，这是法律法规，要求企业照着做的。

一剑封喉

作为一名企业管理咨询辅导人员，严谨是基本要求之一。
你要《药品企业生产质量管理规范》，请问这个管理规范吗？
目前看到的与药品有关的质量管理规范有两份，一份是《药品生产质量管理规范》，一份是《药品经营质量管理规范》。
+ K: X& X0 y) B前者最新版应该是2010修订版（2011年3月1日起施行），后者最新版应该是2015年5月修订版（2015年6月25日起施行）。