ISO9000审核7.6条款时对数控设备软件确认如何审

wddy

着急请教高手：在现场审核ISO19001-2008的7.6条款时对数控设备软件确认如何审？企业做到什么程度才算符合要求？先谢谢了！

lixiji

GB/T19001-2008的7.6最后一段：当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。
需要注意的是，在ISO9001:2008中，确认所对应的英语单词是confirm，而不是ISO9000:2005中有定义的validation.
作为负责任的认证公司的合格审核员，应该清楚地认识到，数控机床在很大程度上决定了组织交付合格产品的能力。第三方审核的根本意义是出具书面证明，担保受审核组织具备稳定交付满足要求的产品的能力。(参见9001标准的1.1）
在此认识的基础上，如果对于非著名企业生产的，或不是在行业中公认的先进数控设备，如果受审方不能提供重达几公斤的书面验证数据资料（电子文件可按此折算），并且至少是从2个方面（不同角度）进行了变换计算，是难以证实组织的能力的。（捣捣浆糊的机构另当别论）

wxsunhao

数控设备中不涉及到测量的，不在7.6控制范围

wddy

但它是属于监视作用吧，按7.6要求像是应该确认。
1 l; F# X5 e' C  m3 @# Y( _# w

刘合明

“数控设备软件” 不 “用于规定要求的监视和测量”，不是 7.6，放在 7.5.2 更合适些。
3 N9 [$ R+ R7 F' X3 Q% Q  ~7 d一般“数控设备软件”不用做确认，那样太复杂了，只需做做“验证”即可。
8 O7 {+ ]; h0 t意见不一定正确，仅供参考！

kojak585

一般用于加工制造的数控机床及其软件只要按照9001标准的6.3条款实施管理控制即可，如数控机床上有明确的监视和测量设备，且与产品的质量特性监测有关时，才考虑7.6的控制要求。

菜鸟

lixiji 发表于 2011-7-18 13:28
GB/T19001-2008的7.6最后一段：当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。
需 ...

我还是认为，数控车床在GB/T19001-2008中不应该必须进行确认，虽然影响了产品质量，但是不属于监视和测量设备（但GJB9001B-2009明确指出数控车床程序要进行确认），像实验室用的计算机软件那是必须要确认的。

fancypen

同意楼上意见。

tbhbobo

数控机床是数字控制机床（Computer numerical control machine tools）的简称，是一种装有程序控制系统的自动化机床。该控制系统能够逻辑地处理具有控制编码或其他符号指令规定的程序，并将其译码，从而使机床动作数控折弯机并加工零件。
# M6 p; C3 t1 h; n3 z% Z+ q* i非监视测量设备，同意6.3管控