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一.首次会议: 8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^
2 D0 ^; k7 l! F R3 l3 v) v1 z1)首先要签到(要有记录); ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z
1 v9 r4 F$ m4 B# f2)双方人员介绍(外审); % M* ^& N/ D& e) q9 c4 ^% p' |
, K8 q: A& A! \! A( {1 b3)确定审核目的; / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V
* e8 \! I# b! Z$ u# E _4)确定审核范围; ) G' Z. ]2 E: o
7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5)确认审核准则;
$ M) H0 g3 h& c1 f& h* K6 f! V& D h' L! f+ v% I- W6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场); 2 ~1 m2 R0 |+ J# j4 U# [
1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
N* X+ C& B' S( u( N+ Z( \" R- _) A6 o: t- Q/ \. P1 b w( Q8)介绍不合格的确定原则:
5 l7 b' b8 ~* W3 h7 c# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; ; h2 F' @% a! t6 q
) U, X7 X$ c% V& ^2 ^ o一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~
) I E6 [" ^& R( Q: i, n9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用; ! |0 @& S6 P# A, h) d! ~& U
) [! U# j: S$ a6 B1 J10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录) ; M) A0 e; ^) S
0 ^/ T2 {& K }6 J4 t2 _- h3 D11)说明公证性和保密性的承诺
1 R- J0 t; a' \4 O- v4 l- ~. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) 0 T! c6 N4 g% p) K2 q
$ U* c x& [ P$ j: x5 O审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w
- G3 L! V# A2 w }! N* O# G! p二.审核的方式: 2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t
4 B1 G- J$ y+ ?5 A/ ]2 M5 f 顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; " S5 z; J+ u. q ^. O: }! {: k% u& ^6 a
如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
; y. a9 ` Q2 E- k0 g逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间; # z$ A: S+ h' r& d2 [
" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 8 U( n5 o8 E5 `. M! b' c
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧:
( S" m4 q; G/ O: _( H3 o6 d. ?* W5 i& W: U/ X% P i8 t1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小; , N; f; K% D9 G8 I% ^+ f& D2 a1 g. N B
2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 7 H& l4 J5 Q6 H P- n: D2 r- @
- X8 k7 ]$ q# t' O1 W3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; / o) _9 b1 B7 L G& f: n9 D& _9 U. q
4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序; ( M( j& a0 o# {/ p
' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; + l7 n5 l% Q$ @
6 s' T. h3 l" F6 G6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理) ' d* d0 \- j1 h3 w2 O( Y
* h4 P( L; U1 L7 f7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 : H p5 j0 d/ n' ]! V& _9 j' N! p4 f' p, {
8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样) ( |& o0 @1 x4 O+ X* C
) s/ W) }, q3 w, ]& o9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 : f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n6 C! N% B) M! j
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 4 n' [8 I( y% A2 q7 X% G- ] J5 l3 v# J. X$ C
注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n
4 d+ P6 u6 `' I8 W, ~四.不合格报告: 2 v" N/ t9 r% Q: q
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格 9 S: D3 x1 r# z
: H! r6 [! Q7 ]在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
+ o2 I9 s: R8 r- }' z0 o6 a$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 $ j" I6 g' P) D" F) o: [
6 L; I3 j3 ?* T不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 % N' L* w2 `8 I& m7 I6 L- D
- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性 0 V& g2 g! L; M$ \" ]: ?7 ^: j* O4 u+ P5 ?5 w2 }- Q
严重不符合与一般不符合 . W* p6 A) P, o. A8 X7 Q
! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q- _ l8 S. }' C- o$ T# o
3.不合格报告中应包括的内容 9 P- N8 n0 Y: B
0 R0 u: d$ Q1 u1 q: n# @- ^$ u不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
( s% ]" N0 E" {+ e8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 + R! I+ n4 k& j7 V/ `" d5 l. d' k2 Y0 |6 e% Z( [
4. 最终审核报告中要体现总体评价 1 ^6 P5 B& O" \' G7 z, h) Y- J- q- D& w! s
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; * p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y: @5 L, o' ]7 P) m c8 s4 G' n2 F
2)实施情况(文件发放,文件管理等); + n% k E' ]5 r* f# }1 t. H; T! f. j: P: }3 S9 M
3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;
$ a2 G' v; v8 o4 W: O' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v
/ }+ e- i/ |; O5.末次会议:
9 j: B' k- p% l( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束,会议内容包括: 1 O7 K" ` X! N3 K
; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 j g# ~1)要签到;
+ Y9 | z8 v7 |7 y5 d: e( [$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则;
: Y9 c& E. B# o T7 L8 Z: R' V& h" E4 b+ u- v" n3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A7 W* m) U- _9 y- s6 S( N
4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t7 y, s1 N5 C6 M k, {
5)宣读审核结论;
+ u) p8 Q+ B: u0 m# Z' t8 o! W) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6)重申保密性和承诺; :
* Q* A: X+ @' t, w4 q7)纠正措施的验证要求;
( E' f5 X1 \2 u& G$ D# L# _$ K6 D* C& L7 ?: D* R l9 ~0 u
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