请教内审不符项判定

往前一步

内审时，在生产处库房抽查账册中5项零件，按架位找到其中一项产品账上是2件，但实物是3件，多一件。
8 L$ q: r6 b7 t& j+ v% J. t, `# }同时，还查到另一项A产品账上18件，查实物时发现：在一纸箱中同时放着A、B两个件号产品，纸箱上分别写着两件号和数量：A产品18件，B产品82件。且有两件产品分别标注A、B件号。保管员解释说：分厂送来时就这样，说两项产品同材质、规格和长度所以放在一起了。

请问：上述两个实例是否有不符合？哪条哪款？请给予解释。

wxsunhao

第一题，个人认为没有不符合，仓管员工作失误，没有证据说明这与产品质量的关系。
: `0 g# N0 ?2 A第二题，存在不符合，产品有混用的可能，保管员说的话不能作为证据。可以考虑判754

cindy—_lee

个人认为：
第一个描述有不符合项。账面与实物数量不一致，这种问题在实际操作中会经常遇到，属于6.2.2d)“确保员工意识到多从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献”
第二个描述没有不符合项。虽然描述中两项产品同材质、规格和长度所以放在一个箱子里，但是在箱子的上和产品上都有相应的标识。

federer0515

以上两项在医疗器械行业，应该判在7.5.5的中，属于贮存问题

federer0515

13485中的7.5.5防护的理解是保持产品质量特性（功能、安全等），数量（一致性），标识、标记的的完整性（不能脱落，残缺），以上是我的理解

shane2099

基于是企业实际运作，我认为如下处理较为合适：
. Y# ~! r1 X# N  E第一个问题，如果确认是仓管员工作责任问题，不用判不符合，给个建议项好了；
/ a  d% P; P7 R/ D" g& T: O第二个问题，请进一步确认是A物品与B物品混用是否对后续活动造成影响，如无影响，我觉得也不用判不符合，给个建议项。

往前一步

谢谢各位朋友指点，还有什么不同意见？请各位朋友尽快给点意见，我下周就要出不符合报告了。谢谢！

往前一步

谢谢各位老师指点！就按大家的说的办，提个建议项，让生产处自己去管理好了。

刘合明

现实管理中，这种问题较多。作为“建议项”处理，我也赞成。
但作为审核员的您，必须知道此问题不符合哪个标准（或文件）哪个条款？否则您如何说服教育别人呀？如果别人反问您：“检查官同志，我违反了哪条规定呀？如何整改呀？”您怎么回答？把问题弄清楚了才是正解。

天边一片云

7.5.5