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702013782 · 发表于 2011-6-14 13:59:22

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9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。7.3.5

渔舟唱晚 · 发表于 2011-6-14 14:27:21

7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
不符合事实：设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时，工厂为此通过鉴定。

渔舟唱晚 · 发表于 2011-6-14 14:19:05

不符合7.1，在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证，确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。
不符合事实：《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

零下十度 · 发表于 2011-6-14 17:04:37

第一题不能判定还得继续找证据如果真的判就判设计和开发输出
第二题设计开发确定

kevinzj · 发表于 2011-6-14 20:33:30

第一题不能判定，需要进一步审查。
第二题不符合7.3.6，设计开发的确认

yuql · 发表于 2011-6-14 20:36:34

回复渔舟唱晚的帖子

是啊！已讨论过了

xqj6240 · 发表于 2011-6-14 22:33:24

1，无不符合
2，不能判，继续查，如果规定的90公里有允许误差，则无不符合，若无，就该判7.3.6

d13931541319 · 发表于 2011-6-15 09:43:26

2.7.3.6

渔舟唱晚 · 发表于 2011-6-15 09:38:59

回家查了一下，第一题答案7.3.3 设计和开发输出 c）包含或引用产品接收准则；

咸聊 · 发表于 2011-6-16 15:46:22

735 输出没有满足输入的要求
736 最终产品的测试、试验或模拟都属于确认的范畴
记答案吧

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