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Q12019

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发表于 2011-6-14 13:59:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。/ T4 W! L/ d! u- ^
* O- T9 A3 `! D7 b" g0 y3 e
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。7.3.5% K5 ~+ D) V8 Q6 x& }9 n" R% E6 N

+ n5 `$ O3 A$ R- V' n

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发表于 2011-6-14 14:27:21 | 显示全部楼层
7.3.6 设计和开发确认
, P) Z+ e- x$ e. g) {    为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。- p9 f9 i6 l5 \- c4 x  p
不符合事实:设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时,工厂为此通过鉴定。
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发表于 2011-6-14 14:19:05 | 显示全部楼层
不符合7.1,在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c)产品所要求的验证,确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则。* W7 G! z! @7 _, F8 |5 b4 t/ N  V
不符合事实:《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。$ w% G! V- i- v) }; L. N4 @  {

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说明书留有余量不行吗?  发表于 2011-6-15 06:52
rml
这些题原来有过讨论。我没有时间了,你自己找来参考一下吧。  发表于 2011-6-14 14:28
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发表于 2011-6-14 17:04:37 | 显示全部楼层
第一题  不能判定  还得继续找证据   如果真的判 就判 设计和开发输出* [$ ^7 l" j$ f) Y
第二题设计开发确定
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发表于 2011-6-14 20:33:30 | 显示全部楼层
第一题不能判定,需要进一步审查。8 m$ q6 @/ {/ m) k
第二题不符合7.3.6,设计开发的确认
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发表于 2011-6-14 20:36:34 | 显示全部楼层
回复 渔舟唱晚 的帖子; ?9 B$ s% t( p, y9 ^
: L+ w2 Y: w2 E! I; f0 g8 g3 G' h
是啊!已讨论过了
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发表于 2011-6-14 22:33:24 | 显示全部楼层
1,无不符合" D. p4 `+ A2 _
2,不能判,继续查,如果规定的90公里有允许误差,则无不符合,若无,就该判7.3.6

点评

与我的观点一样  发表于 2011-6-15 06:53
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发表于 2011-6-15 09:43:26 | 显示全部楼层
2.7.3.6
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发表于 2011-6-15 09:38:59 | 显示全部楼层
回家查了一下,第一题答案7.3.3 设计和开发输出 c)包含或引用产品接收准则;
( M) H: E7 G$ S0 L
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发表于 2011-6-16 15:46:22 | 显示全部楼层
735  输出没有满足输入的要求
- P* y6 R7 H4 U* H' H, S8 l  f, J736  最终产品的测试、试验或模拟都属于确认的范畴, C: s  K/ V1 |7 P0 ?
记答案吧
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