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4.1条款 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。) G, C: _( a5 K d
6 G+ d1 J! A, ?5 k& uA. 并非组织所有的外包过程都需要列入组织的质量管理体系,标准只是对影响产品符合要求的外包过程提出了控制要求。故A是错的。* S$ b- z" Z* }! W1 w( K0 `
* @0 f0 ^* J: L% ?( DB. 标准要求“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”,注意是在质量管理体系中加以规定,如在程序中规定亦可,而并非一定要在质量手册中加以规定或明确。因此B也是错的。- T3 D2 ^, Z4 U0 ^. ~1 s# o
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C. “组织应对外包过程进行识别”,严格说这没有错,不识别你如何对其进行控制?但注意,仅识别是不够的,还应在质量管理体系中规定对此类外包过程控制的类型和程度,并确保对这些外包过程的控制,以达成1.1总则里提到的质量管理体系要求的两个目的。识别一词是2000版标准的提法,“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”. X: i% H5 P- D" ?
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D. 组织应对外包过程提出控制要求,正确。
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E. 组织应对外包过程的质量负责。正确,但表述不够严谨。因为外包出去的过程并不免除组织满足所有顾客要求和法律法规要求的责任,所以组织应确保对外包过程的控制。 |
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