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还是应该从“过程”的定义来理解比较好。2008版标准4.1条款对外包过程澄清了下面的内容和控制要求:
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1、什么是外包过程:“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。' M1 I8 c- |1 ^: M( Y
" q& i, x* L o6 L' }2、外包过程可能涉及:质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。1 a8 M& q5 T# O( E0 k
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3、对任何过程都必须考虑四个要素:输入、资源、活动、输出。
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4、外包过程涉及的组织满足要求的责任不会因过程外包而被免除。故组织应“确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。
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/ Z7 j: D$ G, y9 k5、基于组织承担的风险和责任,在确定对外包过程控制的类型和程度时,组织应考虑“外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响”和组织“对外包过程控制的分担程度”;2 Y+ o: B4 p$ D* K( s
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6、对7.4条款的应用不是对外包过程控制的唯一途径,重要的是通过应用7.4条款实现组织对外包过程所需控制的能力(如7.4.1条款确定选择、评价和重新评价外包过程提供供方能力的准则,7.4.2条款确定对外包过程输入、资源、活动等要素实施控制的具体方法,7.4.3条款确定对外包过程输出进行控制的方法);' F! ~& s5 c x" B. u# X
7 V6 P0 j# ]) x0 \& ?* k7、4.1条款要求的是对外包过程本身实施控制(应确保对这些过程的控制),而非仅对外包过程的输出进行控制。因此,如果6.2过程或7.3过程涉及被外包,组织除应应用7.4条款获得对提供这些外包过程的供方及其所提供产品(外包过程输出)进行控制的能力外,还需考虑具体应用6.2条款或7.3条款对外包过程本身实施必要的控制。 |
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