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拿实例说话,我一个远亲的塑料模具厂吧,专做手机外壳、小孩玩具之类的和塑料有关的东西。
# s% x* g, R& }" } x1 l有时,那厂是按顾客要求来设计开发产品的,这时,73是全部不能删的,我想这是毫无疑问的吧?
( c& d4 Z) k3 D% ]1 d! M
" \5 M6 k4 D; c; c, d+ s% W但也有很多时候,直接按顾客提供的设计就直接生产组件或成品了,中间也不会有什么变更,这个情况是我想问的。我查了评审、验证、确认的定义,觉得这个情况下只走734验证就可以了吧?如果是要组装为成品,就最多再走735确认以预防各组件合规定要求却因为合规的偏差问题而不合。这个长句有些别口,举例说吧,试过生产2个组件以组合成一个成品,尺寸的合理误差是1毫米,但是这两个组件却一个多1毫米、一个少1毫米,误差合理了,结果却组装不起来.....
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, y1 n! [& J2 V! x6 ]. t( Q8 I733评审对于这个情况没必要跑了吧?因为在这个客户直接拿设计来的情况下,没必要看这个设计(既设计和开发的结果)对于满足要求的能力和识别问题了吧?: W% c- ]2 O+ `2 ]9 B9 Q5 u
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