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1、在2015新版9001标准中,成文信息既包括文件,也包括记录(见ISO 9000标准3.8.6术语的注解2);& P4 h( H/ ], B& P# z+ c+ D6 H& V
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2、仅就质量目标而言,你不能说组织的质量目标一定是文件,与记录无关。因为在2008版标准中,组织现行的质量目标应按文件控制要求进行管控,但组织既往的质量目标又应按记录控制要求进行管控。
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3、因此在2015新版9001标准中,为了避免不必要的困扰,不再区分文件和记录,统一以“成文信息”代之。; r9 `% e! C- Q8 w5 a3 v) L' ^
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4、至于成文信息何时需要保持,何时需要保留,视对不同成文信息的管控需求而定。凡是需要进行受控分发和更改控制的成文信息,新版标准均要求予以“保持”;凡是需要作为符合性证据进行管控的成文信息,新版标准均要求予以“保留”;对部分既需要进行受控分发和更改控制,又需要作为符合性证据进行管控的成文信息,标准要求组织既予以“保持”又予以“保留”控制(如8.1e))【逗逼,请你回答这种成文信息是文件还是记录?】。. d s" ] O7 B ]/ t- k
! R5 |+ B( j2 h2 y- C* U5、除了成文信息,新版标准要求组织应予以保持的还有“组织的知识”。1 L9 h1 i. c: T. S9 g: [
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