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8 b% F, H* ~3 E2 H/ G1 C质量风险评估. H; t9 k; M) h
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; U3 b/ W: J& p! o% _* l$ `. H
4 J" T; b$ V X; ?目 录
. H6 A% H' }. X. a1 d* l$ p一、公司基本经营情况-( c9 ~; g4 C0 d; W$ U3 |" x3 J+ I
二、质量管理体系
& T; U0 O8 {5 c% [) i三、人员与培训: W2 Y+ Z4 ?: D* o
四、电子计算机系统8 p: J/ @0 O+ t( |' N- L- a$ }
五、设施设备
0 q1 i0 J1 w. ~# x六、温湿度监测系统
) s& \, k$ e' v* ^3 A1 ?( e j七、验证与校准9 ~. G+ X s) q5 C
八、药品采购
4 F1 w: Y- R( d0 s九、收货与验收- h5 n5 g2 v- [, O; X; Q$ l2 a. F
十、储存与养护
% }- Q- L8 W$ D0 f! W, z十一、出库与运输0 J0 a' t( Y1 `+ t& A& n4 N
十二、销售与售后服务4 o& ~& Q+ ]3 ]% e- M. X, B
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