结果分析报告，并不是质量控制的“终结符”！

wxsunhao

结果分析报告，并不是质量控制的“终结符”！
2016-07-04 第九届原创大赛
# m( e0 B# b5 h0 {5 x- Z0 [: ]$ y' A
! o0 W" n5 @, f& Z$ d
( v. z* O$ m1 S) X5 |8 @

第九届科学仪器网原创大赛作品

作者：石头雨

6 \4 r. O, g& W
质量控制是每个实验室必须做的一个工作，不论是外部质量控制还是内部质量控制其目的都是为了保证结果的准确性，同时通过对结果分析来达到持续改进的目的。所以结果分析是质量控制的必要手段，但他并不是质量控制的“终结符”。

* l4 x# a4 _# ^  `

1. 对结果分析存在的几种观点

在以前的内审及实验室审核交流中，大部分的实验室对质量控制的认识有以下两点：

第一种观点是只有不满意结果才做结果分析，并制定纠正措施，满意结果不用做结果分析；

第二种观点是满意结果和不满意结果都应该做质量分析，因为即使结果满意也应该知道实验室结果在对比中的位置；

* S( X% M% k) @4 }9 H& P0 b8 ^

2. 结果分析的目的

针对对两种观点的不同解释，针对以上两点我的解释是：

第一种观点显然是不正确的，结果不满意自然说明实验室在操作准确性方面存在欠缺，分析结果找出原因进行纠正是必然的；而满意结果自然也要分析，因为我们的结果虽然满意但依然存在一定的不确定度因素所以应该对结果进行分析；

第二种观点对，但是也不全对。

因为我们的结果虽然满意但是也存在结果接近临界值和结果接近标准值的情况，对于接近临界值的结果表明我们的结果虽然合格但是存在不合格的潜在不符合，所以经过分析找出原因后制定预防措施以达到后期的改进目的；而结果标准值的实验室是不是就不用分析了，不然，因为每一项结果都存在很多的不确定度因素，虽然我们这次的结果很满意但是是否也存在着一定的缺陷哪？是不是这次的很满意是一次偶然哪？这就是我们分析的原因；

3. 如何才能做好结果分析

+ N$ _4 n2 Z( L  W$ Z% i' a

要想做好结果的分析，首先要掌握全部的资料，这种资料不但是实验室的数据还包括其它参加对比实验室的数据，使用的设备描述、条件记录等；通过数据分析我们可以看出本次测试结果在实验室间的地位，同时可以通过设备差异、条件的记录对结果进行正确的分析。

最后报告分析中最关键的一点是要充分利用好组织单位的分析报告，在很多能力验证或实验室间比对分析报告中往往会针对参加对比实验室的情况给出一些建议，而这些建议就是我们改进的目标，这一点就是结果很满意的单位也是需要注意的。所以说要想做好结果分析就应该按以下公式进行：

好的结果分析报告=数据+测试条件+使用设备+结果报告

注：好的结果分析报告不是做数据的准确统计，而是通过统计得出的严谨结论；

4. 为什么说结果分析不是质量控制的“终结符”

刚才我们也说了结果分析的目的是为了改进，而报告分析只是一个改进的前提，通过报告分析我们才能找出改进的方向，所以结果分析自然就不是终结符；
. W- E% g+ h3 q

# n, E/ K1 a, m8 |& k; g

5. 结果分析的后续是什么？

报告分析需要给出数据统计和分析结论，而分析结论不单单是控制有效之类的话，而应该是后期的改进方向，针对不同的分析结论我们应该做以下工作：

A 结果不满意：分析报告需要给出整改的方向，制定纠正措施，并限期整
0 N8 J! t9 d9 A4 G改验证；
B 结果满意接近临界值：分析报告给出接近临界值的原因和存在的潜在不符合描述，针对潜在不符合制定预防措施，并后期验证；
$ ^  w4 y6 _9 O6 N& T% hC结果很满意：分析报告给出本次控制中内部测试出现的最大不确定度因素或外部控制中与其他实验室相比存在的缺点，进行后期的改进并验证。

: R/ j4 J. W6 ]! N4 Z

6. 结论

一个完整的质量控制应该是严谨的操作、准确的分析、良好的结论和有效的改进。所以说在以后的质量控制中不要再把结果分析当作质量控制的“终结符”了。

3 \& H  J! S& k! r, V# _
6 @* p6 \4 _! C7 r' {- j# @& A