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职位要求:( q0 V# Q. W0 ?7 `: k4 C
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;3 ]) @+ N, c m, f
2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
; u% I0 |- ^; {6 U3 e1 N3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;
6 H, f v$ N6 B3 {4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;1 o; t4 H+ b! j0 |0 |" G! o& T
5.参加全球性的培训项目或会议。
2 G. }+ W* E( s6 n. m职位描述:
4 N+ D; Y1 w9 R7 R1 [1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业; 9 f: z9 g9 P; S; R% o, F0 i C, R
2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作;
' k; b) x6 Q* `+ R3 w3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑; , J7 C* Q; R$ s' N2 G7 L. W
4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑; 8 ~4 q, `2 x L' a3 e# O
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力; r o& k" V- g. d. l
6.良好的沟通技巧,善于交往;
6 f# F3 L2 |& ^: o* _1 c7.能承受压力和适用经常出差。 + Y Z3 G7 L8 s7 m
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