SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司热招-有源医疗器械和体外诊断试剂审核员

sgshr

职位要求:

1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；
2 U, p0 p; U! X: A+ a4 D2 ~4 a$ W2.协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3.根据客户需求，策划和提供专业培训等；
* ]% A7 R  m: A% M8 U4 z4 Z) }3 h8 H4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估；
* {5 R" j0 |( O; i7 \9 K( I( A5.参加全球性的培训项目或会议。
9 j1 R+ P  ^0 {* M+ M职位描述:
1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业；
( i, ?8 B+ e3 l2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验，熟悉行业运作；
/ ?  I7 q' K1 ?$ r( ]- M3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑；
3 N) p, m5 `; I0 c' [4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑；
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力；
" G, [* z* ^* \( c1 W6.良好的沟通技巧，善于交往；
, N9 r% e1 |4 P( q- }  O' @7.能承受压力和适用经常出差。

: c4 m- |4 B1 `