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职位要求:/ ~7 {: X$ u$ b$ U
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
, w1 @# I+ o, Q2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;" l. h, S2 w; v1 Z0 `
3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;% ?5 F+ E% b* G9 ]3 ]
4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
' d3 y z3 ` I/ q2 P$ V1 ?5.参加全球性的培训项目或会议。
) X8 H; j/ i8 l# d( \! Y7 \职位描述:3 d; r S, i' t) F6 ?% w
1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业;
3 }" z. N8 `4 V7 F9 ~& ~3 r2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作;
6 B/ e3 m0 u4 R' G( s# P3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑; " H+ f" N) t- Y: A
4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑;
9 ]% F/ b9 n0 d8 F3 O9 H; p( g4 w5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力;
- s+ Q Y% Y2 N6.良好的沟通技巧,善于交往;
0 J4 P2 I V6 r: d7.能承受压力和适用经常出差。 $ i! m. d, f+ U/ n3 l
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