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职位要求:
- q0 c5 E7 m) b6 x' L' b1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
( v; k2 q& W0 R. c& o' @" c+ V& Z2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
0 M3 t) }, O4 @3 W: u7 {3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;: X8 I) K! ?1 a7 H
4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;" g. H) I- C5 A* \( t* `' h& Q% D5 L
5.参加全球性的培训项目或会议。
% t+ S. d- r9 b; c5 D职位描述:' _3 V9 n, S8 g& b6 c; I& O
1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业;
9 `' _ w' B8 Q2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作; . E' h5 J- V( |0 T3 ?' R. {, K
3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑;
. a6 U# v7 d$ B( A; X5 V8 C/ _4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑; 9 v/ [8 D- t& {. o" n) M: x2 a
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力; & W% ~. m- ]4 s% _
6.良好的沟通技巧,善于交往; ) E/ N3 @0 ^; {$ o1 t7 a6 R4 [
7.能承受压力和适用经常出差。
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