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发表于 2016-6-19 04:37:59
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楼主贴出的是62题。61题见如下:2 w; c9 Q# l, i
61.请简述ISO 9001:2015标准在第4章“组织环境”中提出了哪几部分要求?这些要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么?2 C8 A$ g. t& K" R8 {
答案要点参考:1 c0 P5 P. U* Q2 f- f$ s4 Q8 C
(1)第4章“组织环境”中提出了以下四部分要求:4分: I6 O7 N! F2 z' o
——理解组织及其环境(4.1);
- t9 W- ` H1 J——理解相关方的需求和期望(4.2);
6 Y/ U5 b1 e7 c* k——确定质量管理体系的范围(4.3);) F, V e. v' Q( |6 X$ `
——质量管理体系及其过程(4.4)。8 Z- B6 ^% b& r1 G5 L( u7 L
(2)4.1和4.2条款为组织确定质量管理体系关键要素时提供必要的信息基础。如为4.3条款范围确定以及4.4条款体系建立、运行与维护、结果评价与改进提供了基础信息。2分& w$ s3 S2 P$ _9 A$ Z( X1 ~& d9 F
(3)组织考虑4.1与4.2的内容以及组织的产品和服务,确定QMS的边界和范围;1分
2 ^$ X, z, s7 h/ Y1 z (4)在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇。在质量管理体系过程中整合并实施这些应对风险和机遇的措施;1分4 K7 c P$ j5 q. u% P+ f! m: O
(5)当组织确定质量管理体系进行变更时,此种变更应依据4.4的要求,经策划并系统的实施;1分
+ R/ x' Y; W0 Z/ Y% k) L (6)组织依据开展“运行策划和控制”(8.1)时,应遵循标准4.4的要求策划、实施和控制满足产品和服务所需的过程。1分
8 M' Y% i. T9 G) I( C9 c |
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