阐述题这么答，行不行

diewwww · 发表于 2010-12-4 22:29:17

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2009年3月一道阐述题

: |0 b: i3 f2 I) T3 A

查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？

% f! j# l. T6 f4 L8 l

答：1）不符合

2）因为标准7.3.7中的要求没有查全

3）审核员应在所看到的更改单中抽取几份，查核：

) b4 d8 r5 M8 f
a.是否评价了更改对产品及其组成部分的影响

0 k( E. `0 q3 M! d) K
b.是否进行了适当的评审验证和确认

L& m* |6 x1 Y9 Z8 n z+ q3 uc.这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录

' l9 {- w! S* k' S. M
d.相应的文件是否按更改单得到了修改

9 X+ j2 P C5 j3 e& Ne.评价更改有效性，看是否更改后到达了预期目的

我如果这么回答，行不行？

yuliangping · 发表于 2010-12-4 23:12:23

我觉得有必要再加一条,B-1:设计更改是否能够得到顾客的接受

emeipengxu · 发表于 2010-12-5 09:02:05

我觉得有必要再加一条,B-1:设计更改是否能够得到顾客的接受* B2 l, X! P% | r) T
yuliangping 发表于 2010-12-4 23:12

这不一定，7.3.7没这么要求。而且有些设计更改是组织自已在研发中完成的，还没有形成产品，还不问顾客。有的不好问顾客，如家电类，顾客太分散，怎么办？

wxsunhao · 发表于 2010-12-7 06:40:31

适当的评审、验证和确认是必须要的。

二子 · 发表于 2011-3-3 17:03:52

我觉得回答得比较全面

馨雨嘉晴 · 发表于 2011-3-3 10:56:59

应到使用部门查看其更改后的情况

federer0515 · 发表于 2011-3-6 09:49:09

学习了

往前一步 · 发表于 2011-3-6 11:51:15

学习了。
但实际更改过程中，“评价更改对产品及其组成部分的影响、适当的评审验证和确认”未必都需要做吧？是否都需提供记录？审核时如何来操作？

wxsunhao · 发表于 2011-3-7 06:49:32

往前一步发表于 2011-3-6 11:51 ( `9 Z1 B, _* G5 Q6 @% p% H! W
学习了。
. i% d( D+ m- T* A$ Z但实际更改过程中，“评价更改对产品及其组成部分的影响、适当的评审验证和确认”未必都需要做吧 ...

我觉得标准的要求就是要按要求在评审验证和确认中选择需要进行的项目，就是说可能在这三者选择1－3种进行，不能够不做，也不是说必需全做。

masonyonng · 发表于 2011-3-7 11:18:51

答闡述題其實就是對標準的解讀吧？我的理解對么？

jacknb · 发表于 2011-3-7 12:29:37

同意，..........

huli1226 · 发表于 2011-3-8 21:06:41

分析的已经很透彻，至少个人还未能考虑到那么周全

1579140741 · 发表于 2011-5-23 12:35:34

考虑很全面，涵盖了标准的要求。

leolichun · 发表于 2011-5-21 06:09:01

写的很详细了，如果有抽样，那就更好了？

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