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几个案例是否对,很疑惑!最好说明一下理由。

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发表于 2010-12-3 10:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计部分到底判 7.3.4 7.3.5 7.3.6有何区别?

“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”

7.3.5是否对,判在设计评审环节?

“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”

7.3.6 还是7.3.4 测试是7.3.4验证还是最终设计确认7.3.6?

4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。

7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节

13、审核员在恒温于20±1的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35B件是-200C件是30-50


% P! M  M8 \1 v  @5 N; D9 D# b7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?
发表于 2010-12-3 12:30:42 | 显示全部楼层
4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
- ]! [' u! a5 \# l+ ?0 U. {7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节$ x' P3 ^5 J0 C& m* u
7.3.4这里查设计评审记录
+ N, _+ p! p% H  X9 T7 ?4 x. j) [/ f2 o% q  S* d
13、审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35℃,B件是-20℃—0℃,C件是30℃-50℃。
( T5 H. W/ Q- u% r; C; K7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?* W2 f" A  s$ c' y
判7.5.1,6.4指工作环境具备的一系列物理条件
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发表于 2010-12-3 14:39:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。7 U* _8 |$ I5 m& }
8 I9 f& X9 z& q' {! f
我觉得这个题应该判7.3.6.# ~9 O4 n# S; F* E" i$ d1 R
7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是使用要求吧,所以我觉得是7.3.6,确认的记录没有保持。
( r& y7 \) ?5 g8 w. B3 r) S# H远点判4.2.4应该也没错吧
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发表于 2010-12-3 14:41:59 | 显示全部楼层
“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”! X  N8 j$ B" {) }. w
) ]/ @+ T- X) n5 \
我觉得这题应该判7.3.3,设计开发的输出应满足设计开发输入的要求。

点评

鉴定应该属于设计确认的范畴  发表于 2010-12-4 19:46
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发表于 2010-12-4 19:45:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说 ...& [4 ?  D9 t' ]+ c5 k, V
sy9262002 发表于 2010-12-3 14:39
! q$ x: ^3 g! B  J, e( w" u
同意判736,没有证据说明进行了确认。
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发表于 2010-12-4 23:32:25 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。, A( G% ]0 }  [* _+ U
% t( E) h3 s* A- _  K, a! K
我觉得这个题应该判7.3.6.
3 ], Q0 w& r8 G2 P2 ?7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是
$ ^3 W# c  i- E6 V6 W4 k9 T1 E$ M2 Q- R7 R. `% v
我也觉得应该判7.3.6的记录没有得到保持
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发表于 2010-12-5 14:21:39 | 显示全部楼层
“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”/ Q) `. m" a6 O4 e+ T# Z, h
7.3.5是否对,判在设计评审环节?
! |, a3 Q  ]9 T+ l, v不对。我觉得应该判7.3.7。使用说明书应属成品的一部分,比较于《设计评审报告》发生了改变。
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发表于 2010-12-8 17:20:21 | 显示全部楼层
1,7.3.7
3 e* m. P7 @. Q# \2,7.3.6
! ]# M7 ?( p5 t2 |# p3,7.3.6* k* l4 m% t! b
4.7.5.1
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