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1、首先要确定顾客对您提供产品和或服务的要求;顾客要求分两类:预期提供产品和顾客特定要求的产品。4 H7 N H# Q G, y
! ]0 C P4 ?/ U6 ? 2、根据产品的要求确定对过程的要求。产品的过程的结果。由于产品分以上两类,因此,过程的要求确定方法也是不同的。过程要求中包括人、机、料、法、环等方面的要求。譬如,预期提供产品自己确定强度要求。强度可以包括静强度和动强度;包括冲击强度、疲劳强度、或者其他类型的强度。根据产品预期所处的环境来确定需要满足哪些要求。譬如,静强度,您可以规定焊接部位的强度大于母体强度,也就充分了。当然,还有其他各种要求。汇总起来,确定该过程的工艺试验规范(名称叫啥不是主要的,关键是内容要全面反映满足产品使用要求)。这就是7.5.2.a)条要求。
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9 ]& }6 m; D4 J! i+ j8 g* l1 j9 D 3、由于过程中各个因素相互有联系,往往可以确定若干几个主导因素。只要满足这些过程的主导因素,也就能满足过程要求,从而生产出满足顾客要求的产品。确定这些主导因素的方法通常用田口法。也叫 DOE方法。% }6 R0 R8 I0 _$ r# m0 l* Y5 l
& i$ y. z; [: D 4、利用有能力的设备和人员,通过工艺试验,针对过程结果进行各种试验,包括各种环境条件下的破坏性试验。测量得到各种数据,来判定是否满足顾客要求。必要时,调整工艺参数,重复试验,一直到满足顾客要求为止。
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5、通过试验确定将来生产的时候,应当控制哪些工艺参数,控制在怎么样的范围内就能确保产品质量满足顾客要求了。把这些控制的因素和要求等用作业指导书文件加以规定(7.5.2.c)。包括需要记录哪些内容,证明过程符合要求(7.5.2.d)。必要时,也要规定设备和人员的要求。以后,按照作业指导书来操作就能满足顾客要求了。5 i: `& W6 m3 S @9 @. _+ L$ l
; d. ~0 O" C0 Y 6、不同特殊过程,主导因素不同的,以上要求应当根据主导因素来确定控制的重点。有的需要控制设备,对人员要求一般就可以了。有的是人主导的,设备一般就可以了。顾客要求也会有所不同,应当把重点满足顾客要求,而不是满足标准要求。标准只是顾客要求的过度方法而已。
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7. 做过程确认的同时,必须考虑这个过程是否 需要再确认。再确认可以分别不同因素进行,有时候需要综合进行。根据情况在7.5.2.a)准则中加以规定。譬如,人员为主导因素,人员的眼力随着年龄会老化,必须定期检查,对人员眼力做再确认。譬如设备也会老化的话,必须对设备做再确认。有的要求做综合再确认。( L1 [ i7 G; [& e
" K& a0 ~5 \ B- C 以上仅供参考。' z4 `3 H5 L" u, B
& t* k9 G( ~4 M& s% u' F' s举例说明:- k1 R" c3 d- D0 R4 ?/ C' b
为保证焊接过程达到所要求强度的能力,需要满足以下条件:
/ T- I$ X* {' ?. P1.操作工需要有焊工证,有相关经验.(人员资格)/ u* K2 T" |% q4 R; ]2 {
2.电焊机要求电流270A以上.(设备要求)5 f) @3 M2 A! y0 q, K9 P
3.要有相应的工艺、方法.(方法要求)& i1 Y4 m* E, E8 C# X+ F! Y
.......
: P3 S# X$ d( v& C6 B(以上要求不全面,也不一定正确,仅说明问题,供参考)
: g( ?& y8 j& {& U9 h8 v# z这就是a)条要求.可以说是策划阶段.
! r& V" T0 i: Y$ B9 Rb)、c)是执行阶段。
& a, ~3 t! W/ r6 ~& x1 \; Wb)就是确认设备、人员是否满足 a)的要求。
/ A3 e4 n' D2 ~& \3 W) @c)就是通过按照a)所说的方法进行焊接能否达到要求的强度。(当然使用的设备、人员要符合要求)
3 v' A$ Z+ s3 y! L$ H简单说,b)、c)就是找个有经验的持有焊工证的焊工,用大于270A电流的电焊机,按照预定的方法进行了焊接,然后对焊接的产品进行检验试验,如果达到强度要求,则完成了过程的确认。 |
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