2025年第1期产品认证基础主观题参考答案

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三、问答题（每题10分，共20分）。

46.我国标准按制定主体分为哪几类？制定主管部门是什么？

【参考答案】

（1）我国标准按制定主体分为：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。

（2）制定主管部门分别为：

①国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。

②行业标准由国务院有关行政主管部门制定。

③地方标准由省、自治区、直辖市以及设区的市人民政府标准化行政主管部门制定。

④团体标准由学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体制定。

⑤企业标准由企业或企业联合制定。

【解析】《产品认证基础》P3-4

47.产品认证方案的基本要素是什么？子要素分别是什么？

【参考答案】

产品认证方案的基本要素是：

①选取，包括策划和准备活动，其目的是收集或生成后续确定功能所需的全部信息和其他输入资料；

②确定，可以包括检测、测量、检查、设计评估、服务和过程评价以及审核等合格评定活动，以提供与产品要求有关的信息，作为复核和证明功能的依据；

③复核，即针对满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证；

④认证决定；

⑤证明，即根据复核结果作出的决定出具符合性证明，以证实规定要求已得到满足；

⑥监督(需要时)，即合格评定活动的系统性重复跟踪评价和检查，是保证符合性证明持续有效的基础措施。

上述这些功能构成了产品认证方案的基本要素，而这些功能所包含的许多具体活动构成了产品认证方案的子要素。

【解析】《产品认证基础》P19-20

四、综合应用题（20分）。

48.【背景】某公司派检查组对某一乳业公司进行检查，进行生产车间现场巡查时，发现作业工人在用自来水冲洗生产管道。于是询问车间负责人具体情况，负责人回答一般都是用自来水冲洗三遍。于是检查组查阅了作业现场的《乳业生产管道作业指导书》，指导书上规定需要用75-85℃的水温冲洗三遍，同时须消毒晾干且检测无菌后方可使用。

根据上述案例，回答如下问题：

【问题1】检查组的能力要求是什么？

【参考答案】

检查组的能力要求如下：

（1）具有相应专业技术领域的基本理论和实践经验。

（2）熟悉申请认证产品的设计、产品结构、生产工艺及质量控制要点。

（3）熟悉工厂检查程序要求。

（4）有熟练运用检查技术和技巧的能力。

（5）具有使用语言和文字的表达能力。

（6）具有使用计算机等办公设备的能力。

（7）与被检查方没有利益冲突，能够被其接受。

【解析】《产品认证基础》P122-123

【问题2】编制和使用检查计划注意事项？

【参考答案】

编制和使用检查计划注意事项有以下几个方面：

（1）要充分了解被检查工厂的组织机构、职能分配、部门设置及各部门涉及的要素。

（2）计划中应具体描述检查员在检查期间的活动内容，通常要安排到各小时。

（3）时间分配要合理。

（4）注意认证产品所涉及的部门和要素不要遗漏。

（5）检查组应该按照计划安排进行检查，确保其严肃性。
（6）计划不能随便变更，可以作局部调整。

【解析】《产品认证基础》P125

【问题3】请问以上描述是否存在不符合项，如有请写出，如无请说明理由。

【参考答案】

以上描述存在不符合项，不符合描述如下：
检查组生产车间现场巡查时，发现作业工人在用自来水冲洗生产管道三遍，与作业现场的作业指导书上规定的“75-85℃水温冲洗三遍且必须消毒晾干、检测无菌后方可使用”不符合。

【解析】《产品认证基础》P134