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2025年第1期管理体系认证基础
; c! G% J6 @$ o* C; q" h) o9 s- E 三、问答题(每题10分,共20分)。 46.请简述“应、宜、可、能、考虑”表述形式。 【参考答案】 “应”表示要求,对组织的要求。 “宜”表示建议,对组织的建议。 “可”表示允许,对组织的允许。 “能”表示可能性或能够,组织可能或能够产生的结果。 “考虑”表示认真思考,组织应思考的内容,但不一定要采纳。 【解析】《管理体系认证基础》P73
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47.请简述管理体系认证第二阶段审核过程主要包括哪些? 【参考答案】 第二阶段审核过程主要包括: 召开首次会议;审核中的沟通;获取和验证信息;确认和记录审核发现;准备审核结论;召开末次会议;审核报告;客户对不符合的原因分析;验证纠正和纠正措施的有效性。 【解析】《管理体系认证基础》P2364 A$ y$ ?8 U1 n, T1 T
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四、综合应用题(共20分)。 48.【背景】在最近一次监督审核期间,某企业向审核组提交了一系列关键文档,包括详细的生产计划文件、设备维修手册以及经过修订的过程控制文件。企业还妥善保存了各类相关文件和记录作为支持证据。审核过程中发现,该企业已对设备维护管理体系进行了系统性优化,包括全面修订设备维护手册和相关操作程序。审核人员对企业过去一年的运行记录进行了全面检查,以评估这些修订措施的实施效果和合规性。 根据上述背景回答以下问题:& N2 Q l7 M" E1 ^
【问题1】:请问设备维护手册和程序是不是属于管理体系文件?是不是过程准则?对于此现象审核时应该关注文件的哪些过程? 【参考答案】 设备维护手册和程序属于管理体系文件,也是过程准则的具体体现。 审核时应关注文件以下过程: ①文件控制过程; ②实施与有效性验证过程; ③变更管理过程; ④合规性过程; ⑤持续改进机制。 : k( W7 F) D" y' R$ y* _$ F8 b. p
, L5 D8 n$ @, \/ _0 k- H' [【问题2】生产计划是否属于成文信息,保留成文信息和保持成文信息区别并举例说明。 【参考答案】 生产计划属于成文信息。 “保持成文件的信息”,是指要求组织形成文件。2 x, v' M/ H" S4 D
“保留形成文件的信息”,是指要求组织形成记录并保存。 文中“保持的成文信息”有:企业修订的设备维护手册、过程控制文件,以及生产计划文件等。 文中“保留的成文信息”有:企业保存的设备运行日志、维修工单、检验记录等。
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