历届《管理体系认证基础》综合应用题汇编（24.12更新）

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《管理体系认证基础》科目每期应用题共考20分，基本是《管理体系认证基础》和《审核概论》教材知识点及理解，不会涉及《质量管理方法与工具》。应用题完全重考的可能性不大，但里面的小题可能会演变成问答题考。应用题也是直接在电脑上答题。
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本内容参考2021年第1期-2024年第3期网络版考题，由审核员备考中心收集整理并提供参考答案，此答案并不代表阅卷答案，仅供考生免费参考学习交流之用，若有不妥之处，请联系我们更正（公众号isoccaa，微信号isofans）。

温馨提示：脚踏实地，安心复习，勿轻信考前押题密卷之谈。

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2 {3 a2 Q  b0 M0 X: X9 h; X0 g

综合应用题（请在题干下的答题区域输入答案。共20分）

1. （2024年第3期）审核员到某企业实施管理体系第二阶段现场审核，审核员请企业总经理介绍一下从哪些方面证实其对管理体系的领导作用和承诺，总经理分别从企业文化、年产值、员工素质、市场遇到的困难方面进行了介绍。你作为审核员，从高层结构对管理体系的理解，请回答以下问题：
（1）最高管理者是一组人还是一个人?总经理可以代表最高管理者吗?（4分）
% Q! N8 {' s1 \$ \: C6 v# k（2）你认为总经理的介绍内容可以证实其对管理体系的领导作用和承诺吗?你认为最高管理者应从哪些方面证实其对管理体系的领导作用和承诺?（10分）

（3）如何理解最高管理者应确保管理体系的要求融入组织的业务过程？请举例说明。（6分）

【参考答案】
7 Z; [* |! z: ~6 c' D; }（1）最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，可以是一个人也可以是一组人。
总经理通常可以代表最高管理者，但这也要看组织内部的具体职责分配和授权情况。如果该企业的总经理是自身能够实施指挥和控制该企业的人，那他可以代表最高管理者。如果不能，那就不可以。
【解析】《管理体系认证基础》P53
5 f, R3 q) f* E! F! C
' X8 s2 x% k+ L( R/ J) j* O

（2）总经理介绍的内容不能证实其对管理体系的领导作用和承诺。
最高管理者应通过下述方面证实其对管理体系的领导作用和承诺：
1）确保制定管理体系的方针和目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；
2）确保管理体系要求融入组织的业务过程；
/ S6 \$ }- _0 }! N3）确保管理体系所需的资源是可获得的；
4）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
- l+ ?0 g( u+ Z  K, u1 l5）确保管理体系实现其预期的结果；
3 Y6 Z0 K6 J; Z" ?' ]. J* Y1 y6）指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献；
' k2 r; y5 y1 g7）促进持续改进；
8）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
【解析】《管理体系认证基础》P76

（3）最高管理者确保管理体系的要求融入组织的业务过程中，意味着应将管理体系的标准要求被整合到组织的日常运营和业务决策中，切实地影响到组织的决策和运作，使之成为组织文化的一部分，从而确保所有业务活动都能持续满足顾客和法律法规的要求。
) K9 O+ D7 `3 h可以从以下从几个过程举例说明（举出1-2个即可）：
1）战略规划：最高管理者可以在制定公司战略时，将管理体系的要求作为考虑因素之一。例如，在设定长期发展目标时，考虑到环境保护法规的要求，从而在新项目开发或扩展业务时选择更环保的技术和材料。
2）资源配置：确保为管理体系的有效实施分配足够的人力、财力和技术资源。比如，投资于员工培训以提高他们对质量管理的理解，或者购买符合最新环境标准的设备。
$ [- n3 Z: s% Q3）绩效评估：将管理体系的关键指标纳入常规业务绩效评估体系中。例如，把顾客满意度、产品缺陷率、安全事故次数等作为衡量部门或个人业绩的重要部分，以此激励员工遵守管理体系的规定。
4）风险管理：在风险评估过程中，结合管理体系的原则识别潜在的风险点，并采取预防措施。如根据职业健康安全管理要求，定期检查工作场所的安全状况，及时消除隐患。
( e) }3 c+ k. f" B1 p2 Z# W- y5）持续改进：鼓励全体员工提出改进建议，并通过正式渠道（如管理评审会议）讨论和采纳这些建议，不断优化流程，使之更加符合管理体系的要求。
3 U' r+ a' D' D, t* G( Q6）沟通机制：建立内部沟通平台，让所有层级的员工都能了解管理体系的重要性及其具体实践方式；同时，也要保证对外的信息透明度，向客户、供应商和其他利益相关者传达公司在遵循管理体系方面所做的努力。
7）领导作用：最高管理者应该亲自参与并支持管理体系的建设与维护工作，树立榜样，使其他管理层和员工认识到这是企业不可或缺的一部分。
% J$ `) Z1 A* ]; S! M8）运行控制：最高管理者可以将管理体系要求融入生产策划和控制过程中。例如，通过确保生产流程的设计和实施符合质量管理体系标准，以保证产品质量和提高生产效率。
通过上述方法，最高管理者可以有效地将管理体系的要求融入到组织的业务过程中，从而促进组织的可持续发展。

* J/ I$ C, C0 D2 V- b

2. （2024年第2期）在一家企业审核最高管理者的管理评审。对上述情况，请回答:
. B/ D/ r' x" i% g3 g" W（1）你认为管理评审的目的是什么？
. Z# O) z- F1 Y6 o5 A  P（2）管理评审的输入和输出分别包含哪些内容？
（3）你认为企业内审可以代替管理评审吗？为什么？

（4）该企业用半年和年度工作研讨总结的方式开展管理评审有效吗?为什么?

【参考答案】
（1）管理评审是组织为了确保管理体系的适宜性、充分性、有效性，并与其战略方向保持一致所开展的管理体系评审活动。
+ e. m8 i, Z1 i; {【解析】《管理体系认证基础》P66

7 _' m# C; Y( v" @（2）管理评审的输入信息可包括：①合规性评价结果。②内外部审核结果。③顾客及其他外部相关方的反馈信息。④过程业绩。⑤特定领域绩效业绩，包括目标实现的程度。⑥纠正、纠正措施、应对风险的措施执行情况。⑦以往管理评审的跟踪措施。⑧变更信息，包括内外部因素和相关方信息的变化、合规义务的变化、应对风险和机遇措施的变化。⑨资源的充分性。⑩对管理体系改进的建议。
管理评审的输出应当包括对下述事项的决定或措施：①持续改进的机会。②资源的需求。③管理体系变更的需求，即需改进的领域和措施建议。
【解析】《管理体系认证基础》P67

（3）内部审核不能代替管理评审，因二者的侧重点、目的和执行方式不同，但内审的结果可以作为管理评审的输入。

管理评审是组织最高管理者的活动，目的是确保管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，并不偏离战略方向，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的新措施，包括对方针和目标的变更，使组织的特定管理体系按照组织的战略方向运行。
7 r# G4 @0 A2 }( ^3 \2 P/ V" f内部审核是对组织的特定管理体系的建立、实施、保持和改进的全面评价过程。组织可以通过内部审核，收集相关信息和客观证据，来评价管理体系运行的符合性和有效性，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的措施，包括对管理体系策划结果的变更，使组织的特定管理体系绩效达到更高的水平。
【解析】《管理体系认证基础》P85-86
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4 t# L! l( P: K（4）如果工作研讨总结包含了管理评审的输入、输出内容，且能够评价企业管理体系的充分性、适宜性、有效性，则该企业用半年和年度工作研讨总结的方式开展管理评审是有效的。反之，则无效。
因为管理评审活动评审的时机可与组织的业务活动相协调。组织可将管理评审作为单独的活动来开展或与相关的活动一起开展。
8 _, f. U3 B6 ^/ ]【解析】《管理体系认证基础》P86

3. （2024年第1期）某公司是一家生产特种照明产品的企业，主要产品有A类通用杀菌灯，B类医用杀菌灯，公司于2023年5月向认证公司申请X管理体系认证，申请范围包括上述A、B两类产品范围，认证公司审核方案确定初次认证总审核时间为12人日，审核组全部由正式审核员组成，第一阶段审核，由章工(组长)和王工(组员)用时1天完成。第二阶段审核，由章工(组长)、王工(组员)、李工(组员)用时3天完成。在第二阶段的第二天现场，李工向组长反映公司A类产品采用了大量AI技术进行新品研发，但自己对AI技术设计的专业能力有限，建议调换审核任务，同时发现B类某型号产品刚刚投产，一些必要的审核证据无法获得，审核目的无法实现。公司负责人与审核组沟通，能否换一个成熟的产品类型进行认证。审核员王工也反映在审核中发现了一个可疑的重大风险,并且在认证范围之外的相关过程也存在一些问题。

对上述情况，请回答:
（1）审核组长章工的第二阶段审核计划安排3天审核是否符合规定要求?为什么?

（2）1）在审核过程中审核组遵照什么的要求控制审核进度?
2）当审核组成员完成审核任务有困难时应与谁沟通?
3）对审核进度、重要发现、重要关注情况是否需要与认证机构和受审核方进行沟通?
* W3 A- @5 m, D( X: }（3）当可获得的审核证据显示审核目的无法实现时，该如何处理，有哪些行动?

（4）当审核的过程中，发现有紧急的重大的风险时，该如何处理?发现审核范围以外的问题该如何处置？

（5）在审核过程中出现的任何变更审核范围，应该采取哪些措施?

【参考答案】

（1）不符合规定要求：不符合审核方案所规定总审核人日的要求。
6 i( ?* J6 c+ U( m# Z原因:审核计划安排的第二阶段审核时间为3天，按照3人计算，计第二阶段为9人日，第一阶段是两个人审核1天，计第一阶段为2人日。合计第一、二阶段总的审核人日为11人日，不符合审核方案确定的初次认证总审核时间为12人日。本案例中审核组长章工并没有说明减少1天审核时间的合理理由。
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（2）1）审核期间，审核组原则上应按审核计划确定的日程安排实施审核，对审核进度进行控制。
/ k6 W# i; P& z" _4 ]* B2）当审核组成员完成审核任务有困难时应该与审核组长沟通。
3）对审核进度、重要发现、重要关注情况需要与认证机构和受审核方进行沟通。在审核过程中，适当时，审核组长应当向受审核方和审核委托方通报审核的进展等相关情况。包括审核进展的沟通，风险的报告，以及审核的调整等。

【解析】《审核概论》P117、P110
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（3）当可获得的审核证据显示审核目的无法实现时，审核组长应向客户（如果可能还应向认证机构)报告这一情况，以确定适当的行动。该行动可以包括重新确认，或修改计划，审核目的或审核范围，或终止审核，审核组长应向认证机构报告所采取的行动的结果。

【解析】《审核概论》P110
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9 q' k( Z# \+ A& [' G+ T. ]

（4）如果审核中收集的证据表明存在紧急的或重大的风险，审核组应及时向受审核方，适当时向审核委托方报告。
问题超出了审核范围，应当予以记录并向审核组长报告，并在可能时向审核委托方或受审核方通报。

【解析】《审核概论》P110
1 I+ `" E. k- A# e' n1 W
* [" b+ N$ }5 x

（5）如果出现需要改变审核范围的情况，审核组不宜对审核范围的改变自行做出决定。审核组长应与客户审查该需要，并报告认证机构。

【解析】《审核概论》P111

4. （2023年第2期）审核组在审核行政部时，发现其“培训管理制度”无审批签字，审核组要求提供审核签字的文件，相关负责人说：审批签字版已保留三年，但在今年5月份销毁。而审核员查公司程序文件，5.3条规定：应与文件一同保留。对上述情况，请回答:
! C9 M$ B3 C" i( z! w; z  m（1）企业这种做法是否符合？为什么？请描述不符合事实。

（2）简述纠正的定义、纠正措施的定义。如果你是企业相关负责人，应如何整改？
* f: \8 j6 }/ D1 t' D7 {2 N【参考答案】
: `0 F8 @# y  t, u: z- ~7 t" B- E（1）不符合，因为公司程序文件5.3条规定:“培训管理制度”审批签字版应与文件一同保留，但企业在今年5月份销毁了，不符合规定。
) X( V, S, ~* B( N. P' s不符合事实：查xx公司现行《培训管理制度》无审批签字，负责人说审批签字版今年5月份已销毁，而公司程序文件5.3规定“应与文件一同保留”。
【解析】《审核概论》P124

（2）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
) W; y' ?4 E, D纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
企业可以进行如下整改：
①纠正：将无签字的《培训管理制度》文件，按公司程序要求进行审批签字。
②纠正措施：对文件管理人员、相关负责人进行文件管理专项培训，特别强调文件的保留、处置等方面内容，保留培训记录。组织各部门对现有文件排查文件编、审、批执行情况，现场文件管理是否符合公司程序要求，发现问题及时整改。
③预防措施：检查部门其他相关文件是否存在类似问题，若有一并按以上整改，确保现行文件均已签批且有效。

【解析】《管理体系认证基础》P56

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5. （2023年第1期）ABC公司是一家具有中等规模的制造企业,其管理体系运行一段时间后向XX认证机构申请了管理体系初次认证,王工受XX认证机构委托带领审核组对ABC公司进行了初次认证的一阶段审核,满足要求后进入了二阶段审核。审核组在二阶段审核中收集并评价了ABC公司的诸多审核证据形成了符合性审核发现与不符合审核发现,同时也发现了一些改进的机会。在末次会前的沟通交流时,ABC公司确认了全部不符合审核发现,但是希望审核组把其中的一项不符合的审核发现改成改进建议,还有其中另一项审核发现与审核组之间产生了一些分歧,虽然经审核组反复努力协调,但是,在现场审核结束后仍存在意见分歧。

请你根据以上场景回答以下问题:

（1）第二阶段审核的目的和至少应覆盖的方面?(9分)

（2）对符合性证据如何记录,对不符合性证据如何记录?(8分)

（3）审核员是否可以把发现的ABC公司的改进的机会进行记录?对于属于不符合的审核证据是否可以作为改进机会进行记录?(2分)

（4）ABC公司的分歧如何处理?(1分)

【参考答案】

（1）第二阶段审核的目的:

评价受审核方管理体系的实施情况，包括有效性。对管理体系审核,主要包括:判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求,管理体系是否得到有效运行,是否有效实施了组织的方针和目标;判断受审核方是否遵守了管理体系的各项程序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核,推荐认证注册。

第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据,并至少覆盖以下方面:  

1)与适用的管理体系标准,或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据;

2)依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审;  

3)受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效;

4)受审核方过程的运作控制;  

5)内部审核和管理评审;  

6)针对受审核方方针的管理职责;  

7)规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。

【解析】《审核概论》P103

（2）对于符合的记录,应考虑以下内容:

a)对判断符合的审核准则的描述或引用;  

b)支持符合性和有效性的审核证据(适用时);

c)符合性陈述(适用时)。

对于不符合的记录,应考虑以下内容:  

a)描述或引用审核准则;  

b)审核证据;

c)不符合陈述;  

d)相关的审核发现(适用时)。

【解析】GB/T19011-2021《管理体系审核指南》附录A.18.2和A.18.3

（3）可以识别和记录改进机会,除非某一管理体系认证方案的要求禁止这样做。但是属于不符合的审核发现不应作为改进机会予以记录。

【解析】GB/T27021.1《管理体系审核认证机构要求》9.4.5.2

（4）审核组长应尝试解决审核组与客户之间关于审核证据或审核发现的任何分歧意见,未解决的分歧点应予以记录。客户应有机会提出问题。审核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见应得到讨论并尽可能获得解决。任何未解决的分歧意见应予以记录并提交认证机构。

【解析】GB/T27021.1《管理体系审核认证机构要求》9.4.5.4和9.4.7.3

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6．（2022年第2期）审核组受ABC认证有限公司委托对东方宏大有限公司实施管理体系认证审核。该企业申请的认证范围是“尼龙扎带的生产”，其生产设备设施配套先进，成型产品取出均实现自动化。审核员在一阶段时对企业审核情况提出了一些存在的问题，如：1)仓库产品都用尼龙袋包装，部分尼龙袋已有破损，底部产品有些已经变形，部分产品粘有异物，现场标识不全；2)现场观察看到操作工将扎带从注塑支架上取下后，直接将其放入尼龙口袋中，而模具模腔数为20穴或25穴不等，导致出现计数错误。审核员在二阶段审核时，该企业生产负责人向审核员展示了一阶段上述两个问题整改成果：1)库房进行了改造，整齐划一，标识清晰；并投入100万元资金购买了1万个透气筐和几千个防尘罩，保证产品的存放符合要求；2)点数效率优化：部分型号产品由操作工直接点数和自检；设备落料时，调整步调使正好5个注塑件成为一摞，操作工可以迅速层叠为整数，效率高且不易导致计数错误。

假设你作为审核组的审核员，请根据上述场景，回答以下问题：

（1）第一阶段、第二阶段审核的目的是什么?(本题8分)

（2）二阶段审核过程主要包括哪些活动?(本题5分)

（3）访谈是一种重要的收集信息的方法，面谈时有哪三种提问的基本类型?(本题3分)

（4）什么是审核发现?对审核中确定的不符合项如何进行分级?按GB/T27021-1/CNAS-CC01不符合如何分级?(本题4分)

【参考答案】

（1）第一阶段的目的是：

---审核东方宏大有限公司的文件化的管理体系信息；

---评价东方宏大有限公司现场的具体情况，并与东方宏大有限公司的人员进行讨论，以确定第二阶段的准备情况；

---审查东方宏大有限公司理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；

---收集关于东方宏大有限公司的管理体系范围的必要信息；

---审查第二阶段所需资源的配置情况，并与东方宏大有限公司商定第二阶段的细节；

---结合管理体系标准或其他规范性文件，充分了解东方宏大有限公司的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段提供关注点；

---评价东方宏大有限公司是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明东方宏大有限公司已为第二阶段做好准备。

第二阶段的目的是：评价东方宏大有限公司管理体系的实施情况，包括有效性。审核主要包括：判断受东方宏大的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了东方宏大的方针和目标；判断受东方宏大是否遵守了管理体系的各项程序；确定东方宏大的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。

【解析】《管理体系认证基础》P236

（2）第二阶段审核过程主要包括：召开首次会议；审核中的沟通；获取和验证信息；确认和记录审核发现；准备审核结论；召开末次会议；审核报告；客户对不符合的原因分析；验证纠正和纠正措施的有效性。

【解析】《管理体系认证基础》P236

（3）面谈提问有三种基本类型：开放式、封闭式和澄清式。

【解析】《审核概论》P114

（4）1)审核发现是在审核组收集审核证据基础上，对照审核准则经过评价得出的结果。

2)不符合项可以按其严重程度和造成的影响或后果进行分级。

3)GB/T27021-1/CNAS-CC01将不符合分为“严重不符合”和“轻微不符合”。

【解析】《审核概论》P121-122

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7. （2022年第1期-1）某一磁性材料研发、生产、销售集团公司向认证机构申请管理体系认证，该公司的机构设置分为不同的层级，设有总部办公室1个，全国性办公室5个，省级办公室26个，地方分支办公室40个。

请根据上述描述，回答以下问题：

（1）认证机构对其初次认证审核如何抽样？

（2）对该组织编制审核计划时，应至少考虑哪些内容？

（3）对该组织审核确认构成的不符合项，审核组对于不符合项的纠正措施有效性的验证应关注哪些方面？

【参考答案】

（1）初次认证审核样本的数量应为场所数量的平方根，计算结果向上取整为最接近的整数。应选取有代表性的不同场所，确保认证范围内覆盖的所有过程都能被审核到。同时，至少25%的样本应随机抽取，其余部分的选择应考虑场所之间的差异尽可能大。

具体抽样数量：

总部办公室不能抽样，所有过程都要审核。

5个全国性办公室：样本数量3，至少1个为随机抽样。

26个省级办公室：样本数量6，至少2个为随机抽样。

40个地方分支办公室：样本数量7，至少2个为随机抽样。

【解析】《管理体系认证基础》P254-P255

（2）在准备审核计划时还应至少考虑下述内容：

——认证范围以及每个场所的子范围；

——在考虑多个管理体系标准的情况下，对每个场所的管理体系标准；

——拟审核的过程、活动；

——每个场所的审核时间；

——分派审核组。

【解析】《管理体系认证基础》P257

（3）对纠正措施有效性的验证应关注以下方面：

（1）不符合原因分析是否准确？

（2）是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划？

（3）纠正措施计划是否按规定的时间期限实施？

（4）纠正措施的实施情况是否进行了自我验证？是否有效？

（5）纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录？纠正措施引起的文件化信息的更改是否形成文件？是否得以实施？

（6）纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果？

另外应注意部分场所因是抽样审核，若抽样场所出现不符合项，需要排查其他类似场所是否存在该类不符合，并分析原因采取有效纠正措施。

【解析】《审核概论》P139

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8. （2022年第1期-2）某公司为满足绿色工厂的要求，2021年8月向某认证机构申请预拌混凝土生产的质量、环境、职业健康安全和能源管理体系认证，该公司按GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/45001-2020和GB/T23331-2020标准建立了四合一整合的一体化管理体系，并形成了管理手册一个、36个程序文件及相关的管理制度规程及记录等，并识别评价确定了关键特殊过程、环境因素、危险源和风险、主要能源使用及耗能设施/设备等。管理体系文件于2021.1.1发布实施，公司于2021.6进行的四体系一体化内审和管理评审。公司现有四条生产线，1#、2#、3#位于凤山工业区凤山路9号，5#线位于雨山区雨山路9号在集团公司的水泥骨料生产基地内，1#、2#线于2011年建成投产通过了当地环保部门环境评价审批及竣工验收；3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收；公司凤山工业区凤山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书和排污许可；5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为“水泥制造”。公司2021年1月进行了能源初始评审，公司生产多个等级的产品但能源消耗统计未进行归一，所有的能源绩效统计均为汇总统计未分场所和生产系统，5#线电、水表与水泥生产共用。混凝土运输路线勘探记录未见，对识别的特殊过程没有按规定进行能力确认，凤山工业区凤山路9号配电室显示功率因数为89%。雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位。

请根据上述描述，回答以下问题：

（1）根据管理体系认证第一二阶段审核的目的要求，结合上述情景描述，哪些是第一阶段审核应收集审核的信息和证据，并说明是否存在需关注的问题？哪些是二阶段审核应收集审核的信息和证据?(本题10分)

（2）根据上述情景，当第一阶段审核结束时，审核组/认证机构与受审核沟通确定第二阶段的审核时应重点考虑哪些事项?(本题6分)

（3）根据上述情景，该申请认证的企业是否存在违反我国相关法律法规或制度的情况?如有，指出相关法律法规或制度。(本题4分)

【参考答案】

（1）1）第一阶段审核应收集审核信息和证据：

四合一整合的一体化管理体系手册1个、36个程序文件及相关的管理制度规程及记录表格；识别评价确定了关键特殊过程、环境因素、危险源和风险、主要能源使用及耗能设施/设备；内审和管理评审；1#、2#、3#线当地环保部门环境评价审批及竣工验收；营业执照、排污许可、9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书；安评批复；三同时验收；消防验收；职业危害申报、职业危害检测；职业病预评价报告；职业病控制效果评价；能评报告、能源评审过程是否全面。

2）一阶段重点关注：

手册中四体系确定的范围是否与实际相一致；关注环评、安评、能评、职业病等合规性手续是否完整，并在有效期内；内审和管理评审是否正常开展；企业人数；企业能源种类、用能方式、能源采购方式、能源计量比例，能源评审过程是否已经建立。

3）二阶段审核应收集审核的信息和证据：

复查第一阶段收集到证据的准确性和有效性；目标指标及完成情况、风险和机遇、相关方识别和应对措施、应急预案及演练、环境因素辨识及重要环境因素控制措施、危险源辨识及重要危险源控制措施、重要人设备材料工艺有无变更、设计开发过程、相关方采购评价过程资料、现场生产资料记录、固废控制记录及相关资质、危废的控制记录及相关资质、废气处置方式及设备维护保养记录、特种设备清单及检定保养记录、内审、管评、日常检查记录、持续改进记录，且收集第一阶段未收集全的资料。

（2）重点应考虑：3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收；5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为“水泥制造”，与实际业务不一致。公司2021年1月进行了能源初始评审，公司生产多个等级的产品但能源消耗统计未进行归一，所有的能源绩效统计均为汇总统计未分场所和生产系统，5#线电、水表与水泥生产共用。雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位。混凝土运输路线勘探记录未见，对识别的特殊过程没有按规定进行能力确认。凤山工业区凤山路9号配电室显示功率因数不达0.9。

（3）是存在违反我国相关法律法规或制度的情况。

3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收，违反《建设项目环境保护管理条例》。

5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为“水泥制造”，违反《排污许可管理办法》。

雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位，违反《职业病防治法》。

【解析】《审核概论》P102-103

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9. （2021年第2期-1）审核组内部沟通是审核过程的重要活动，审核组成员应充分沟通相关信息并予客观评价，评估审核的进程并讨论相关xx网络科技有限公司进行初审二阶段审核。审核组在审核的前一天召开了内部沟通会，并在现场审核的每一个晚上进行xx会前,审核组长组织了比较长时间的内部沟通会。

请结合审核要求阐述：

（1）审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。

（2）审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。

（3）审核组在末次会议召开前内部沟通的主要内容。

【参考答案】

（1）在审核准备时，沟通的内容可能包括：

1)第一阶段审核的情况、上一次审核情况及遗留问题；

2)受审核方产品和过程的特点、受审核方主要过程所涉及的职能单元、受审核方单元以及它们的接口。

【解析】《管理体系认证基础》P265

（2）现场审核期间，审核组内部沟通的内容包括：

1)审核组从不同渠道所获得信息的汇总、讨论以及相互补充印证，确定并实施应跟踪的审核信息；

2)审核进展情况和审核计划的执行及完成情况，以及是否需要调整审核计划，或根据需要重新分配审核组成员的工作；

3)讨论审核中出现的异常情况，包括可导致审核目的和范围发生变更的情况，或显示存在紧急和重大的风险，商讨适当的措施；

4)评审审核发现，包括不符合；

5)对超出审核范围之外的引起关注的问题，应予记录并向审核组长报告，以便可能时向审核委托方和受审核方通报。

【解析】《审核概论》P110

（3）在召开末次会议之前，审核组应当讨论以下内容：

1)根据审核目标，汇总分析现场检查期间获得的所有审核发现，以及在审核过程中所收集的其他相关信息，包括确定符合信息及不符合，并进行不符合的统计与分析；

2)考虑审核过程中固有的不确定因素（如抽样的局限性、审核员成员的个人主观性、收集信息的有限性等），并就这些因素导致的分歧进行有效沟通，对审核结论达成一致；

3)如果审核计划中有规定，提出建议；

4)讨论审核后续活动（适用时），如验证纠正措施的方式等。

【解析】《审核概论》P126

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10. （2021年第2期-2）FCD认证中心委派审核组对DDQ机电制造科技有限公司进行初审第二阶段审核。审核组现场审核证据收集完成召开末次会前，审核组成员汇报了各自的审核发现，并提出了对受审核方管理体系的评价建议。审核组长汇总了各审核组成员的意见，组织大家进行了充分讨论，基于风险和机遇对管理体系策划、符合性、实施及有效性和持续改进机制等方面对管理体系进行了总体评价，并作出了现场审核结论。

请结合以上信息及审核要求阐述:

（1）审核组对受审核方管理体系总体评价的主要方面有哪些?（本题14分)

（2）审核组做出的审核结论可能有哪几种结果?(本题6分)

【参考答案】

（1）从以下内容对管理体系有效性进行综合评价：

1)管理体系文件化信息与标准的符合性。

2)方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力。

3)管理体系达到预期结果的情况。

4)管理体系绩效符合要求的程度。

5)相关方满意度。

6)管理体系运行结果的合规性。

7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。

8)管理者和员工的意识和参与情况。

9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。

10)其他需关注的方面。

【解析】《审核概论》P126-127

（2）审核结论分为“推荐通过认证/注册”“有条件推荐通过认证/注册”“不推荐通过/注册认证”三种。

【解析】《审核概论》P128

11. （2021年第1期）XX矿业机械有限责任公司的认证范围是矿山主机及配件的研究、产品设计、生产、销售。企业通过XX管理体系的建立和完善形成了齐套的管理制度、程序和相关管理规程以及具有成套技术文件、作业指导文件等文件化信息。企业经一年的管理体系运行产生了诸多的保留的文件化信息，例如管理体系运行记录，体系策划和监控记录，绩效评价记录（含内部审核、管理评审记录）等，认证机构对该企业的XX管理体系进行认证审核。请结合以上信息回答：

（1）审核组进行审核准备阶段的文件审核的目的是什么，审核内容包括什么文件，此阶段的文件审核要考虑什么要求？

（2）在现场实施审核阶段文件审核的目的是什么？审核的时机是什么？如果文件不适宜、不充分应该如何处置？

（3）你作为审核员应该如何进行文件审核？

【参考答案】

（1）1）审核准备阶段的文件审核的目的是：

①收集信息，以准备审核活动和适用的工作文件。

②了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。

2）文件审核内容包括：矿业公司管理手册、程序文件和相关管理规程以及技术文件、作业指导文件，管理体系过程运行记录，体系策划和监控记录，绩效评价记录（含内部审核、管理评审记录）等。

3）文件审核应考虑：

①文件中所提供的信息的评审，包括文件的完整性、正确性、一致性和有效性。

②所评审的文件是否覆盖审核范围并提供足够的信息来支持审核目标。

③依据审核方法确定的对信息和通信技术的利用，是否有助于审核的高效实施。

【解析】《审核概论》P73

（2）1）现场实施审核阶段文件评审的目的是：确定文件化信息所述的体系与审核准则的符合性，管理体系文件控制的有效性。

2）审核的时机是：文件化信息评审贯穿于整个审核过程，只要不影响审核实施的有效性，文件化信息评审可以与其他审核活动相结合。

3）如果文件不适宜、不充分，审核组长应告知审核方案管理人员和矿业公司。应根据审核目标和范围决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。

【解析】《审核概论》P108-109

（3）1）文件审核内容：管理手册、程序文件+管理制度、作业文件、内审、管评、法律法规清单、合规性评价报告等文件。

2）文件审核方式：查文件、查记录，询问、提问。

3）按照XX管理体系的要求，对手册、程序等文件的适宜性进行评估，评估文件与准则之间差距，文件是否与受审核方的规模、性质与复杂程序相适宜，是否存在文件与实际产品、服务、过程脱节的情况。

4）对文件审核中需要在现场进行确认的问题进行标记，待现场时进一步确认。

作为审核员在文件审核中应注意：

--以审核准则为依据进行评审，不能超出标准规定提出要求。

--不能用咨询的口气提出对文件的修改意见。

--文件审核时，对文件充分性的判断需结合受审核方的规模、性质与复杂程度做出，不能强求组织文件的数量、格式等的一致。

--审核准备阶段文件审核只是对受审核方文件的初审，主要是审核文件的符合性。有些文件的信息需要在现场审核期间才能得到充分证据。

【解析】《审核概论》P76