（二方过程审核技巧）三个区域、六大要素助你顺利完成审核工作

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（二方过程审核技巧）三个区域、六大要素助你顺利完成审核工作

二方过程审核是质量人员基本工作之一。

如何对零部件供应商进行过程审核，是一件令人头疼的事，三大区域和六大要素助您轻松完成二方过程审核。

1、过程审核的定义

什么是过程审核？简单来说，过程审核就是对零部件供应商生产现场的一个生产能力的确认过程。再简单一点来说，就是对其按时按质按量提供零部件的能力的一个检查确认过程。

2、过程审核点

过程审核主要通过三个区域、六大要素的检查来完成。三大区域为：入厂、制造过程以及成品出厂。六大要素就是常说的5M1E：

人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environment）、测（Measure）。两者相辅相成、同步进行。

3、过程审核的方法

以5M1E为主线，开展二方过程审核。
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9 y8 y7 H1 q1 l7 J3.1 人（Man）：操作人员

该要素主要体现在入厂检查和制造过程审核中。

入厂区域审核重点：

检验人员是否理解工作的流程，特别是不合格品的处理流程；

是否熟练的掌握了检验量具的使用；是否理解、掌握了零部件检查要点；

是否熟练的掌握了质量工具的使用要领。

制造过程区域审核重点：

生产现场是否配备了能力矩阵图，能力的评定标准及记录；

操作人员是否按作业指导书进行操作；

是否理解了技术要求、加工尺寸等。

3.2 机（Machine）：机器设备（包括设备与制造专用工装）

该要素主要体现在制造过程区域的审核中。

审核重点：

设备台账是否建立；

所用设备是否与PPAP、作业指导书中设备一致；

设备是否按计划正常点检，包括开班前点检，点检内容是否科学，点检记录是否齐全；

设备是否按计划进行正常保养，保养记录是否齐全；设备备件是否充分；

工装是否进行过标定检查，有无第三方证明工装的有效性；

工装有无有效标示，有无混用风险。

3.3 料（Material）：材料（包括原材料和分供方配套件）

该要素主要体现在入厂区域的审核中。

审核重点：

检查方式是否科学；

检查记录是否齐全，是否便于查阅；试验计划及记录是否齐全，试验报告是否规范。

3.4 法（Method）：工艺方法

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点：

是否有程序文件、作业指导书；作业文件签字、盖章、更改是否规范；作业指导书内容是否科学合理；

针对变更，工艺文件是否及时作出了更改；

文件是否存放于便于取到的地方；

针对作业文件中涉及的各类记录表是否齐全，是否规范管理。

3.5 环（Environment）：环境

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点：

现场是否完成区域定制工作，标示是否清晰有效；

对于有特殊环境要求的是否按要求执行到位；

是否配备灭火器等安全措施。

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3.6 测（Measure）：测量

该要素主要体现在入厂区域与制造过程区域的审核中。

审核重点：

量具、试验设备台账是否建立；

测量设备是否按计划进行点检工作；

点检单位是否具有点检资质；

点检记录是否齐全；是否有备用量具。

来源：网络

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1、第二方审核不单纯是人、机、料、法、环、测的审查，还应该审查该企业体系管理是否常态化？是否有FDCA循环的管理？
2、关于“测”的审核，不局限于测量器具的管理，还应该查看企业产品和服务过程的检测活动。对吗？
9 ]9 b0 l! g* `5 _  E——供参考呵。