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    求教:企业无法提供设备的操作规程如何判标?

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    学士

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    发表于 8-18 09:05:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    在审核质量管理体系时,企业人员无法提供生产设备 和 监视测量设备 的操作规程,应当如何判标?请各位老师帮忙解答,感谢!6 [+ G  u( B$ h3 S* b7 J) n: \- r

    点评

    并不是所有的设备都需要设备操作规程,这个9001标准对设备操作规程没有文件化要求。  发表于 8-18 22:20

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    硕士

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    发表于 8-19 01:06:54 | 显示全部楼层
    不能因为没有设备操作规程就判不符合。可以继续审核,看操作人员是否知道如何规范操作设备,如果人员不熟练,操作不来,再判到人员能力相关条款比较合适。整改的时候可以编制设备操作规程,进行人员培训,以获得需要的能力。
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    博士

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    发表于 8-19 04:44:13 | 显示全部楼层
    这需要检查产品和服务提供过程的控制准则,如,查工艺文件,它是不是规定了某个过程必须按照“某操作规程”实施控制。
    # v+ ~7 n+ c# G8 o( c  |' a& m如果有规定而不能提供该操作规程,可以判不符合8.1b)条(1);9 f. l4 {& w6 Z& _  m; f
    如果工艺中没有说到按照“某操作规程”实施控制,则无须判不符合项。
    % r2 S( s0 b( ^' x# ~8 B3 R, g+ r——注意,这个“操作规程”不仅仅是指生产设备或监测量具仪器”的操作规程”,只是可以包含它们。8 _# t5 P% L8 L/ c+ c
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