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    请教:“医疗器械的制造”和“一般电子、光电产品的制造”在知识产权管理方面有什....

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    发表于 2-8 08:04:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请教:“医疗器械的制造”和“一般电子、光电产品的制造”在知识产权管理方面有什么差异性吗?请这方面的老师予以指教。谢谢!$ V9 ?* e4 k$ G0 U

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    一部分医疗器械有许可证制度,有条条框框要求限制,需通过审查批准。因此,相关一整套文件资料就是“企业知识”吧?  发表于 2-9 08:46

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    发表于 2-8 10:07:30 | 显示全部楼层
    不是这方面的专业人员,个人感觉还是要看具体的产品及活动所涉及的知识产权管理内容而定,: n; ^! m1 `5 T# S9 ^; P
    通常而言医疗器械的制造涉及到人和动物的生命健康及安全,过程及其管理活动的风险要大,法律法规要求及对材料、环境及过程控制要求要更高更严格一些,这个只是通常的一个直观认识,不绝对。
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    发表于 2-9 01:18:24 | 显示全部楼层
    隔行如隔山,不知道
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    发表于 2-9 08:48:12 | 显示全部楼层
    上世纪九十年代,我听过一次知识产权方面的讲课,说药品医疗器械不能申请专利,现在是肯定可以申请的了。这样在专利管理方面应该没有不同的了。据说药品和医疗器械一定要使用注册商标。还没查到具体的文件依据。

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    查了一下。医疗器械不是必须使用注册商标的商品,再查查医疗器械软件剧作权方面的有关规定有什么不同  发表于 2-10 13:01
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     楼主| 发表于 2-9 08:59:24 | 显示全部楼层
    谢谢诸位老师的指教,请更多老师予以指导。谢谢!
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    发表于 2-10 09:51:44 | 显示全部楼层
    1、与一般电子、光电产品产业相比,医疗器械绝对是技术密集且知识产权数量庞大的产业。
    6 _* g+ {" F& Q2、比如心脏支架,其看起来完全不如一台设备或一套系统复杂,但是其要周密地兼顾植入物功能结构设计、植入后的定位结构设计、植入形状尺寸考量,材料的生物相容性、植入过程材料的支撑性、顺应性,以及输送系统的输送、定位、释放及回收等等技术设计与创新,一个小小的支架都有几十件专利的布局。
    1 X" }  }5 T- c- S3、业内熟知的医疗影像三巨头GPS(GE、Philips与Simens)之一的飞利浦,截至2020年3月公开的数据,其名下全球专利(申请)中与医疗器械相关的、仅A61分类下的专利(申请)组合近4.8万件;高值耗材巨头如美敦力名下全球专利(申请)中与医疗器械相关的、仅A61分类下的专利(申请)组合3.7万余件。% p- A3 \. i% f# `# A5 w/ ]
    4、医疗器械行业纠纷类型繁复,专利纠纷频发。在知识产权纠纷中,专利侵权纠纷是最频发的,通常具有以下几个特点:诉讼周期长,诉讼标的高,维权节奏快,诉讼关系复杂,几大竞争对手在不同的案子既互为原/被告,又互为共同被告。
    & y; z8 Z$ f, Y, H5、商业秘密侵权、职务发明权属纠纷、专利异议与无效,特别是专利侵权,都是引发产业竞争的法律手段。
    6 D, [2 u+ B0 B  d. U. s9 v6、产业政策又为国内医疗器械企业开辟了一条创新大道,2014年初,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。2017年医疗器械注册人(MAH)制度解绑了“产品注册”与“生产许可”两大环节,提升了创新研发和持续提高产品质量的热情,优化了创新要素的合理配置,使我国医疗器械产业迎来了高质量创新发展的新契机。

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    很想知道对楼主的“”在知识产权管理方面有什么差异性吗?”这个问题的回答。  发表于 2-10 12:08
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     楼主| 发表于 2-11 08:07:27 | 显示全部楼层
    谢谢大家。
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