ISO三体系认证审核需准备资料清单。

卡狄亚上海

ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

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# i, L/ \( S; R" t: |: kISO9001:2015 质量管理体系
一、文件和记录的管理

1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单；  

2.  外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；  

3.  文件发放记录（各部门都要有）  

4.  各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；  

5.  各部门质量记录清单；  

6.  技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；  

7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期；  

8. 各种质量记录签字要齐全；  

4 a/ K8 S# V3 u* V9 [二、管理评审

9.  管理评审计划；  
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10.  管理评审会议的“签到表”；  

11.  管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；  

12.  管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；  

13.  管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。   

14.  跟踪验证记录。  

0 s! R* Y) F- Y) N4 O三、内审方面

15.  年度内审计划；  
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16.  内审计划及日程安排  

17.  内审小组长的任命书；  

18.  内审成员资格证书复印件；  

19.  首次会议记录；  

20.  内审检查表（记录）；  

21.  末次会议记录；  

22.  内审报告；  

23.  不符合报告及纠正措施验证记录；  

24.  数据分析的有关记录；  

4 O& m! o% C2 v  K" `$ w1 K四、销售方面
9 W) S" r3 P6 d. m7 A+ A

25.  合同评审记录；（订单评审）  
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26.  顾客台帐；  

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；  

28.  售后服务记录；  

7 A1 t- B, n! \: f4 B5 ]五、采购方面
0 L: Y- F# n. M5 B" e3 M# n4 W

29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；  

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；  

31. 采购台账（包括外协产品台帐）  

32.  采购清单（应有审批手续）；  

33.  合同（应经部门负责人批准）；  

5 r" |9 U* g$ a* l, @, @1 {3 a( q六、仓储物流部

34.  原材料、半成品、成品名细台帐；  
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35.  原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；  

36.  入、出库手续；先进先出的管理。

+ x6 v8 p) `9 E' ~" r! |7 J4 n) q七、质量部
2 H* j# D2 B7 E( f

37.  不合格量具、工具的控制（报废手续）；  

38.  量具检定记录；  

39.各车间质量记录的完整性

40.  工具名细台帐；  

41.  量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；      

& f' `' v: g2 k( o8 Y! D八、设备方面

41.  设备清单；  

42.  检修计划；  

43.  设备维护保养记录；

44.  特殊过程设备认可记录；  

45.   标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；   

- x1 |/ t9 V9 M+ q3 u9 E; H; Z九、生产方面

46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
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47.  完成生产计划的项目清单（台帐）；  

48.  不合格品台账；  

49.  不合格品的处理记录；  

50.  半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；  

51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；  

52.  各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；  

53.  作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；  

54.  关键过程一定要有工艺规程；  

55.  现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；  

56.  生产现场不能出现未经检定的量具；  

57.  各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；  

十、产品交付
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58.  发货计划；  
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59.  发货清单；  

60.  对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；  

61.  顾客收到货物的记录；  

十一、人事行政部
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62.  岗位人员任职要求；  

63.  各部门培训需求；  

64.  年度培训计划；  

65.  培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）  

66.  特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；  

67.  检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；  

十二、安全管理

68.  安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；  
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69. 消防设备、设施清单；  

ISO14001:2015 环境管理体系
' ~5 X5 [" S! t. v# d0 i一、证明强制性法律法规要求符合性的文件

1、环评及批复

2、排污监测报告（要有资质的）

3、“三同时”验收报告（必要时）

4、排污许可证

5、消防验收报告

6、危险废弃物处理合同及转移联单（切不可省，主要是5联单，平时的废弃物处理也要有记录，包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等）

+ c: u9 w# I# z二、证明体系符合性的文件

7、环境因素清单、重大环境因素清单

8、目标指标管理方案

9、目标指标管理方案监控记录

10、适用环境法律法规及其他要求清单（法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规，如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS，还有就要把所以法律法规更新到最新版本，如果当地有相关规定，请收集。）

11、体系监控记录（平时的5S或者7S检查记录）

12、法律法规/其他要求符合性评估

13、环境培训计划（包括关键岗位的培训计划）

14、应急设施档案/清单

15、应急设施检查记录

16、应急演习计划/报告

17、特种设备及其安全附件强制性检验报告（叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等）

18、特种设备使用许可证（叉车、电梯、行车、储气罐等）

19、特种作业人员资格证书或其复印件

20、内审、管理评审相关记录。

21、测量设备的校验

22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录（照片）。

ISO45001:2018 职业健康安全管理体系
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1、企业营业执照

2、组织机构代码证

3、安全生产许可证

4、生产工艺流程图及说明

5、公司简介及体系认证范围说明

6、职业健康安全管理体系组织架构图

7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书

8、公司员工参与职业健康安全管理情况

9、员工代表任命书和选举产生记录

10、公司厂区平面图（管网图）

11、公司电路线路平面图

12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点

13、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）

14、职业健康安全管理体系相关文件（管理手册、程序文件、作业指导类文件等）

15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况

16、消防验收报告

17、安全生产守法证明（风险高的生产企业需要）

18、公司内/外信息反馈表（原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等）

19、内/外信息反馈资料（和供应商及客户）

20、内/外信息反馈资料（和员工及政府机构）

21、ISO45001职业健康安全意识培训

22、职业健康和安全基本知识

23、火灾等应急预案演练（应急准备和响应）

24、三级安全教育的资料

25、特殊岗位（职业病岗位）人员清单

26、特殊工种的培训情况

27、现场5S管理与安全生产管理

28、危险化学品安全管理（使用、防护管理）

29、现场安全标识知识培训

30、劳保用品（PPE）的使用知识培训

31、法律法规与其它要求的知识培训

32、危险源识别、风险评价的人员培训

33、职业安全健康职责和权限培训（岗位职责说明书）

34、主要危险源分布及风险控制要求

35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单

36、适用的健康安全法规条款摘要

37、合规性评价计划

38、合规性评价报告

39、部门危险源识别与评价表

40、危险源汇总清单

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41、重大危险源清单

42、重大危险源控制措施

43、事件处理情况（四不放过原则）

44、相关方危险源识别与评价表（化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等）

45、相关方（周边工厂、邻居等）施加影响证明材料

46、相关方职业健康安全协议（化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等）

47、危险化学品清单

48、危险化学品现场安全标签

49、化学品泄漏应急设施

50、危险化学品物质安全特性情况表

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51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表

52、危险化学品物资安全资料表（MSDS）

53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表

54、目标/指标及管理方案执行情况检查表

55、体系运行检查表

56、作业现场健康安全定期监查表

57、高低压配电站安全专业检查表

58、发电机房专业检查表年度健康

59、发动机房安全监测计划表

60、职业病、工伤、事故、事件处理记录

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61、职业病体检及员工普通体检情况

62、公司健康安全监测报告（水、气、声、粉尘等）

63、应急演练记录表（灭火、逃生、化学品泄漏演习）

64、有关应急预案（火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等）紧急情况联络表

65、紧急情况清单/汇总

66、应急小组组长及成员清单或任命书

67、防火安全检查记录表

68、节假日通用安全防火点检表

69、消防设施检查记录

70、各楼层/车间逃生平面图

71、安全设施（消防栓/灭火器/应急灯等）设备用量及更新维护记录

72、行车、电梯安全检定报告

73、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证

74、特种作业人员（电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等）是否持证上岗

75、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）

76、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告

77、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等

78、车间现场环境安全管理

79、机台设备安全管理（防呆管理）

80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等

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81、危险废弃物回收处需设立盛装容器，并明确标识

82、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表

83、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施

84、仓库具有通风、防晒、防爆照明、调温设施

85、仓库（尤其是化学品仓）具有消防器材、防泄漏及泄漏应急设施

86、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识、隔离存放

87、生产现场安全设施状况：防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等

88、辅助设备设施安全状况：配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等

89、化学危险品仓库的管理状况（存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等）

90、消防设施配备情况：灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等

91、现场操作人员是否佩带劳保用品

92、现场员工是否按安全操作规程作业

93、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域（如：学校、居民区等）