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文件评审续……

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上承文件评审第13条。+ N% U" [% f, U

, ?7 Y1 x* K5 n- M; u9 Q( Q8 r14、环境因素、危险源:1、组织识别的环境因素及危险源应考虑生命周期及外包过程* o+ E3 G" J' K$ V- n
                                              2、评审环境因素、危险源识别评价的有关方法和准则的文件化信息是否符合标准要求。; P1 w; V3 F7 |2 a3 M# J
                                             3、重要环境因素和危险源的文件信息是否与组织产品和服务的相关特性一致。! _4 `1 S$ o6 W* I

- D) {6 h/ [* K: e+ ~15、支持过程:组织知识是标准的新要求,关注组织知识的识别和管理方式与组织的适用性。
! `: ~, g6 b- y9 g( N1 C16、人员能力、意识:1.评审文件化信息与标准的符合性及与组织的适用性* N1 F) }! B* g3 X! s) |/ T
                                            2、与行业要求的合规性
7 b- b: P! c- u) S& p% ~, M                                            3、评审需要持证上岗的管理、技术及作用人员的要求。6 p; K7 |# U' v7 ?7 s/ x/ x( Y
17、产品和服务的设计和开发:评审要点:不轻易做出不适用8.3条款的判定。
# J. f1 \, j8 v7 C  }18、外部提供的过程、产品和服务的控制:评审要点:外包过程识别是否充分,对外包方的评价选择的要求是否有规定。
- F! u& D1 m% L2 Z+ u, U2 C19、生产和服务的提供:评审要点:1.特殊过程识别是否准确2、生产作业指导书、产品的标识和追溯性、顾客或外部供方的财产的防护、交付后的活动以及更改的控制要适用于公司的产品和服务的相关特性。
9 \! R+ _3 K; y: A20、产品的服务的放行:评审要点:1.文件化的信息是否符合产品和服务特性。2、识别的放行标准是否完整。1 N$ o% i& h( V: F- Y
21、不合格输出的控制:评审要点:评审文件化纤细与组织管理的适宜性及内容的完整性,完整性参考《不合格品控制程序》等。
& B1 D3 U$ ?" Q; L& G22、绩效监视:公司对监视、测量、分析和改进的过程进行了策划,相关部门应建立并保持《顾客满意度控制程序》、《内部审核控制程序》及必要时的质量计划等文件,编制实施《合规性评价控制程序》、《管评评审控制程序》等。# p$ E1 x$ o) H1 H) o
23、改进:评审公司建立的《事故、事件处理控制程序》《不合格和纠正措施控制程序》的适宜性。1 p$ ?& z$ q0 W; ~! H/ |
24、对以往审核报告的评审:1.上次审核的审核结论和支持审核结论的主要审核发现。2.审核组与受审核方之间未解决的分歧意见、3转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。7 ]  S3 K4 B" L  D0 \
关于文审报告的编制:
, n$ z5 A6 J$ o) Z7 K1 u: M文审报告编制:编制文审报告应考虑:) g$ z- o: @/ V% i# \
1.审核准则;2.发现的问题3.文审的意见4.必要的专业技术支持。" b0 e) Y  _: S# N

* d/ B$ {9 ^6 K( m4 i, I

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发表于 3-13 11:51:34 | 显示全部楼层
ISO9001:2015标准对体系文件的评审有说明的:# f4 G( x4 A- r4 y
7.5.2创建和更新
1 ^% S! C/ s' a0 f3 s# ?创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:1 e' C) J  U1 x4 C$ i
…c) 评审和批准,以保持适宜性和充分性9 W7 L8 ~+ r8 C& q8 G
——标准指出了应评审体系文件的适宜性和充分性。
  R: Y: ]$ t) M. N0 x" Y4 W: U——对于体系文件的适宜性和充分性评审要求,在7.5.1条款中也有说明的,请见标准
3 E5 F, T; D4 B% h; x7.5.1  总则& m2 }& w5 C6 H/ c2 R) Y
…b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。
2 Q* P' c" N3 e' n, M    注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:+ e3 F6 G5 u* c$ q. A" V
    ——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;) E. R1 m5 D! R1 e0 C6 \
    ——过程及其相互作用的复杂程度;+ H' W4 l; w4 G* W( i
    ——人员的能力。
: p( ~: r4 B0 A2 ?0 y' z. o1 z1 f5 f4 a" G2 i& v% \
——标准这里说的“所需的”的就是在评审体系文件充分性时,要关注文件是否能满足组织体系各项目需要的要求;
) ~* k# x: e, p" g——而“注”中所说的三条就是在评审体系文件的适宜性和充分性时,需要组织考虑这三个方面的内容。让体系文件既完整、又适宜组织体系今后的运行。( k+ P" _4 H" m
& E. |; R- M9 ^" L+ h. B; f# R
抛砖引玉呵,仅供讨论参考。, u' C; p9 H( a% ]
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发表于 3-13 14:30:07 | 显示全部楼层
辛苦了

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楼主辛苦了  发表于 3-14 07:41
谢谢鼓励,欢迎大家指正、讨论。  发表于 3-13 19:39
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发表于 3-13 21:55:26 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-3-13 19:57
6 Y/ v+ U" Y% s# O哈哈哈哈哈哈哈哈,好哈哦。
7 F# a. P1 H2 n# C4 W真的由“文件评审”联想成组织自己对体系文件的评审了。9 \) l0 c( `7 y0 P5 m
读不懂实际上说的 ...

7 {. y6 M3 \! \7 H6 P标准对体系文件评审要求是相同的,审核员评审组织的体系文件,与组织自己评审的文件同一套文件,所以审核员评审体系文件时,不能按标准7.5.1、7.5.2条款规定,对组织体系文件的适宜性和充分性究竟如何,去进行评审吗?" o4 b. _2 T/ Y( N  [6 \7 y
4 l7 b% w$ h; y2 F5 c
——究竟是谁读不懂标准啊?哈哈~哈哈。
( ?. y& Y1 k9 Y  |  M' z' w! O* q——研究标准的汉语文字解释是辛苦的,但是对标准文件真正的理解和掌握,则是另一个层面。二者无从相比的。

点评

不懂装懂,还不认账,这才是恬不知耻。  发表于 3-14 10:55
下面点评中“应含”——改为“可含”,持此纠正。  发表于 3-13 22:14
组织在创建和更改文件时需要评审,审核员在审核时也需要对体系文件进行评审,体系文件应该包括成文的管理体系信息(应含手册、程序文件、制度、记录表格等)——连这个都不懂,还在夸夸其谈?  发表于 3-13 22:11
rml
厚颜无耻  发表于 3-13 22:10
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发表于 3-14 10:44:47 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-3-13 19:57  S1 x: H: c: j0 p9 z* u- x) o8 k
哈哈哈哈哈哈哈哈,好哈哦。
& o4 t  d- t* w7 L2 T真的由“文件评审”联想成组织自己对体系文件的评审了。8 O$ a. Q  }# o# |, H' L/ n9 o
读不懂实际上说的 ...
2 N6 l3 K! K* l6 [3 ]3 R$ d1 ~& Z
rml说:“真的由“文件评审”联想成组织自己对体系文件的评审了。2 M9 ^- F+ @! O$ ^
读不懂实际上说的是认证“审核客户的文件化的管理体系信息”? 又出洋相了。”+ @( A; \* N' ?6 {/ K# Y+ C" W

8 O5 [# J; _0 t——组织在创建和更改文件时需要评审,认证审核时也需要对体系文件进行评审,他们先后评审的对象是组织体系同一套的文件,标准对体系文件的要求,是各方都可以作为文件评审的依据的。5 h7 v9 B6 y3 ?" ^1 v9 E
——你是不是想说,我理解错了,标准7.5.1、7.5.2对体系文件的要求,只适用组织对体系文件的评审,不适用认证审核时对体系文件评审的?我在上面发帖讲标准对体系文件的要求是搞错了主体?$ P  t2 x" ]1 W8 @2 E
到底是谁读不懂标准,理解错了?
$ ^! ^; N, K" i& `
1 A: {! D3 C' V你想纠缠别人,嘲笑别人,结果一开口自己“又出洋相了”?最终只好还给你的“哈哈哈哈哈哈…,好哈哦。”5 R/ ^2 A" e* _6 G
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