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9001几个条款的位置变化

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发表于 2021-1-2 09:53:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 牛角尖 于 2021-1-5 16:00 编辑
* b9 C- c) E) t& p& M: E6 d
+ ^7 y# i- B& s- t" x9 W# r( a' m
2016版标准采取了新的结构。相对应的要求的条款也有了较大的变化。说几个变化
以前标准不适用条款称作删减条款,且删减仅仅限于7章节(相当于现在的8章节),
一、为了删减不适用的条款,导致了对2个条款进行了特殊处理
a)监视和测量设备的控制其性质是资源管理方面的要求,理应与基础设施放在6章节.为了能够删减需要,放在了7章节,7.6监视和测量设备的控制。
b)生产和服务提供过程的确认,本来就是生产和服务控制的手段之一,其要求应该包含在7.5.1因为7.5.1不可能删减,故将生产和服务提供过程的确认单独列一个条款7.5.2,不适用时可删减
2016版标准将删减改为不适用,其不适用的条款也没有限制了。以上2个条款也回到适合他的地方了。
这样监视和测量资源的控制回到7.1资源章节,条款号为7.1.5监视和测量资源 ,而生产和服务提供过程的确认回到8.5.1生产和服务提供控制f)条款
二、标准结构的变化导致条款位置的变化
a) 关于8.6  
08版标准是将所有监视测量的要求都放在第8章节的。如8.2.1 顾客满意、8.2.2内部审核、8,2,3过程的监视和测量。产品的监视和测量是8.2.4条款。按照1范围注1:注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品;
b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
称为产品既可以是成品,也可以是材料、半成品、零部件及成品。条款的要求适用哪些对象要看要求具体的内容。
08版的8.2.4包括了2部分内容,一部分是材料、半成品、成品的检验。另一部分是对 交付顾客到前的放行要求:记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成 之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
   旧版的8.2.4是检验把关与7.5.1是生产控制。理论上分得很清楚。如:7.5.1e)实施监视和测量;用于生产过程控制的监视和测量
  旧版的这样安排在实际审核中遇到了麻烦。如:首件检验算7.5.1还是8.2.4、调试记录算检验记录还是生产控制记录。例如生产变压器有个调试输入输出电压的过程。一个人测试并发出调节指令:加一圈或减一圈或减半圈等。另一个人按指令操作。调试到位后在记录上打钩。这个调试记录实际上也是检验记录,其结果直接作为成品检验的一部分。还有一些半成品检验、化工产品的中间过程的抽样检测。这些属于生产控制还是检验把关也一直存在争议 。
16版标准的结构变了。原来的产品的监视和测量,交付给顾客前的放行的要求安排到了8章运行控制节. 其中对半成品、材料、成品的检验的要求全部放在8.5.1c)条款,这样8.5.1c)就包括了材料、半成品、零部件、成品及过程监测等所有的监视和测量内容。体现了检验也是一种生产和服务提供的控制手段。现在不再存在上面提到哪些监视测量放在哪个条款审核的迷惑问题。
其余的交付给顾客前的放行要求包含在8.6条款。现在的8.6 放行的条件不仅仅是检验是否合格决定放行,还有其它在8.2.2确定的产品和服务要求。如数量、配货都要满足。才能放行。那么8.6为什么不像特殊过程确认一样列入到8.5.1的子条款呢。原因有:
其一、  8.5.1的a)_h)是适用时,应该满足的,8.6向顾客交付前的放行不存在适用时,是一定要满足的。
其二、8.6覆盖的范围不仅仅是生产和服务提供过程中要满足的产品要求,还会涉及到标识、防护8.5.2、8.5.4等要求。还会有随机装箱提供的产品说明书、图纸、技术资料、供方提供体系证明等要求这些会涉及到8.1、8.3、8.4条款设计的过程,故在8章节单列一个条款8.6产品和服务的放行
b) 关于8.7
08版 8.3条款是不合格品的控制,16版该条款的适用范围没有变。因为16版的过程的结果不再称为“产品”,及1注1对产品和服务名词的限制。该条款在16版为8.7 不合格输出的控制。
另外由于不合格的输出不仅仅是生产过程中的,标识、防护、售前服务、售后服务、设计、采购过程及涉及到的沟通方面等,其要求会涉及到8.2、8.3、8.4、8.5.3、8.5.3、8.5.4、8.5.5等条款故原来的不合格品控制要求没有移到现在的8.5.1条款,也没有移到8.5章节,而是移到8章节为 8.7不合格输出的控制条款

; g) m/ @6 [: @5 K" S7 t

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发表于 2021-1-2 11:23:01 | 显示全部楼层
组织对标准要求的适用性问题,在标准4.3条说明了。
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 楼主| 发表于 2021-1-2 12:06:31 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-2 11:468 |( T- ^4 B1 w( L! P9 G1 M* K
b)不正确。
3 `/ a8 z7 b+ _  \& J# p5 O2 I一、删减只限于第7章,”7.5.1不可能删减“不在条款章节位置,而在其”能力和责任“的影响。 ...

2 W: a9 [' f  m2 ?+ d, K8.5.1只是对生产过程进行时的控制? 那个a)呢,是进行前还是进行中,进行中怎么个a)?   f) 呢?边开机,边确认? 还有h)  机器还在转产品就放行,交付了。交付后的活动也开展了?
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 楼主| 发表于 2021-1-2 13:15:13 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-2 13:03
- x1 `5 H1 O# j, k是的。生产和服务提供过程没进行,整个8.5.1就都不适用。
; x0 O" v! J2 }. r进行时要求的控制条件,可以是前置的,不能是 ...

) i: m, g) N' C5 f& _" L材料检验算不算前置,半成品检验算前置还是后置?
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 楼主| 发表于 2021-1-2 15:14:44 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-2 15:02
! v1 [3 b" p+ x所有检验都是事后的。怎么可能前置?6 z7 J) }) B/ D+ D* q6 v- F
检验验证合格后放行对下工序来说是前置的——允许进入。
, V: q, G5 v2 \8 |呵呵,这 ...
4 }* N" Z" j5 [9 `! {3 x9 _! E# a
材料检验对开始生产不是前置的吗?半成品检验对于成品加工来说不是前置的吗? 零部件检验对于组装来说不是前置的吗?
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 楼主| 发表于 2021-1-2 18:00:35 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-2 16:133 M" \% q; g  P8 S6 H' W* n  y3 p
明白点了吗?
3 b/ J& t# p+ j. D% w$ n! g9 O* N8.5.1c是过程的受控条件之一。受控条件,实际上就是控制条件。只是站在过程的角度,过程是 ...
+ _& m. e  o" \
我明白得很,你没明白,8.5.1是生产和服务提供全过程的要求,含生产准备、制作、检验、放行、交付、一直到售后服务,及相关的服务提供全过程的控制,几乎覆盖了产品生命周期的大部分。制作只是其过程之一。
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发表于 2021-1-2 18:09:20 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2021-1-3 09:34:34 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-2 18:09
+ G$ w7 w/ L+ r; ^你是无法明白了。
; E$ C7 x) j3 _3 Q, ?/ \. p7 Q我又对牛弹琴了。

. ~/ O* V4 D1 b对于8.5.1凡是转正了的审核员都明白,会针对8.5.1提出的要求收集证据,并形成审核发现。难点是如何准确理解要求,如何收集证据。由此形成每个人审核风格。也流行着很多各个行业的审核模板、目前还没发现你这样的审核方式,8.5.1一不查文件、二不查记录、只是在机器转动的时候看看。即使有明显的不符合也尽量不开在8.5.1而是找个其他条款。如没记录就开在8.5.2,因为凡是记录几乎都有追溯的作用,而8.5.2有追溯性要求,所以开在8.5.2.  好在你没有参加审核了。你的这些关于8.5.1话也没人理睬.也不会造成什么后果。你就保留下来吧。但我不行,我还在这个行业混,如果听了你的,很快就会被轰下来。
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发表于 2021-1-3 10:52:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2021-1-3 11:27:16 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-3 10:57$ s4 `2 L* D8 }: [, I! q
我在这个主题下,只指出主帖的b是错误的。关于不适用删减的说法是错误的。
0 Z0 ?) p% F' S" P9 a题主无法反驳,把论题偷换成对8 ...

5 z+ \: ~. Q+ f' Z( V; L" f7 }* R3 U% U2 F标准就不再有删减的说法了,这个谁有疑问呢。0 K+ I7 Q& W- n, ~
但这个问题是和8.5.1有关的。对于8.5.1的每个条款都要有交代,适用的要收集证据,形成审核发现,不适用的要说明理由。否则就是漏审,我的审核思路就是这样的,错了吗?
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发表于 2021-1-3 13:58:40 | 显示全部楼层
牛角尖 发表于 2021-1-3 11:27
4 [5 D/ |% u8 V+ D  e) X标准就不再有删减的说法了,这个谁有疑问呢。
/ _: b. f1 G5 @" Z0 N但这个问题是和8.5.1有关的。对于8.5.1的每个条款都要有交 ...
: E' e8 Z( U0 ~6 R6 f$ Y
你牛老师没有采纳15楼等帖子对标准8.5.1条款的解释,你坚持按标准的要求实施审核,所以说“你是无法明白了”、“又对牛弹琴了”?!
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 楼主| 发表于 2021-1-3 18:53:58 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-3 18:21' p% ]* E/ N- `4 Q7 a! p, v
真不要脸,还在偷换。问题是你说”故将生产和服务提供过程的确认单独列一个条款7.5.2,不适用时可删减“ ...

1 F" l& g1 ?) t% M( P. i5 C" Q是你在15楼说你那个奇葩的8.5.1控制条件的。
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 楼主| 发表于 2021-1-3 19:29:05 | 显示全部楼层
rml 发表于 2021-1-3 19:19
" \5 j/ v; t- C哦,那还是我在偷换了?
( L9 U6 Y- y8 ~2 ?  j3 t你报纸在说什么呢?# a: s4 m0 S' r" S3 ^
又不要脸了?
% h7 q% k( d& y4 F9 T7 M, X
那是针对你的“实际上,过程确认是”进行前条件“,不是”进行时条件“。经确认的安排才是控制条件”。标准说f)对过程确认,适用时,是受控条件。你说不是,
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