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谈谈ISO9001:2015标准中8.5.1c和8.6条款的区别?

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本帖最后由 宋永刚 于 2020-2-19 01:28 编辑
, ~% @4 `# k. ?( y
4 y4 f( z: X, O% z7 L; y各位老师好,若您看到,请讨论一下ISO9001:2015标准中8.5.1c和8.6条款的区别?; M; n' ]3 q& M% g# H$ j& Y9 D! k

  d: @( a+ F- {% r8.5.1c)条款:在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则
7 D2 I$ a1 M5 [" _" W6 s+ C; c' D) v& f1 a
8.6条款:组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。a)符合接收准则的证据" c8 b# P% J5 _8 L( G  l4 U0 N

# D1 w6 j, P  v8 F) E问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款?原因是?) ?- R) p0 @! |3 l" {/ W
2 C( R3 b% q& M( |  {
问题2:有的产品,下线后会进行成品检测,合格入成品库,存放一段时间要发货,质量部门再进行一次放行前检测(如食品),这种情况是8.5.1c和还是8.6条款?原因是?6 |0 E/ B1 A+ ~* ^. u6 G

* ?  j0 ]2 p6 r# N问题3:原辅料进厂检验,若发生不符合,是判8.5.1c和还是8.6条款?亦或是8.4.2d?原因是?
# v" m* Q; p; u+ |
9 Y. p7 ]4 ?( U% ]8 d0 M# R4 h' n

1 x. K+ d8 T% z问题4:
因为顾客在15版标准中包括了内部顾客和外部顾客,
各个过程输出之间的放行,是依据8.5.1c还是8.6条款?

- D- T' j$ B& Z) Q. |& Y+ C1 ?
1 ?; i" f; D7 @: F4 |问题5:8.5.1c、8.6和9.1.1条款的关系是?

' V7 a7 D$ x) O  T# G( |. [

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发表于 2-20 17:28:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 lshj1943 于 2020-2-20 17:30 编辑 : k$ v- ^3 n2 E  y! ~' o) s

! S: H  T6 A: i- P问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款?原因是?
2 o- `) p- \" f& r8.5.1讲的是“控制”,侧重于生产过程中,直至产品完成。但,不包括“交付”!而且没有要求一定形成记录。* |( {0 |- E$ m' u) P, k; l! b
8.6讲的是“向顾客放行和交付”,而且强调“记录证据”。
, l0 h' D7 z4 g/ T) H% ~$ {. D: ~) C1 ~. {$ H( ~5 o) N  W1 u1 c
问题2:有的产品,下线后会进行成品检测,合格入成品库,存放一段时间要发货,质量部门再进行一次放行前检测(如食品),这种情况是判8.5.1c和还是8.6条款?原因是?
0 U; Z& m$ m0 R- {+ R7 B“产品完成”,“下线”属于8.5.1,向顾客交付放行属于8.6。5 h+ y% `. W5 l4 x# X

' Y' p7 q0 c, Z2 w问题3:原辅料进厂检验,若发生不符合,是判8.5.1c和还是8.6条款?亦或是8.4.2d?原因是?0 D" _0 p" C# i
原材料检验属于8.4.2。8.5.1讲的是在产过程中的控制,原材料进厂检验还没进入8.5.1范畴。更不到8.6.% Y* r/ E2 k9 N6 F; X! V

( D% s/ G: {3 |问题4:6 b3 L' r  y( m3 y8 o
因为顾客在15版标准中包括了内部顾客和外部顾客,
. P! z. T5 p4 {' ?/ |/ H+ u各个过程输出之间的放行,是依据8.5.1c还是8.6条款?$ e7 A; ~4 X9 Q8 P- |. Y- h
8.6所讲的“顾客”应该是8.2所涉及的顾客。各过程之间的放行不是对8.2所涉及的顾客放行。所以,各个过程之间的放行,不属于8.6。% b; J0 u6 I* Z
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发表于 2-20 20:18:53 | 显示全部楼层
lshj1943 发表于 2020-2-20 17:28
- n% m# _/ B+ R* z! z问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款 ...

( Z+ D% m3 Y  g* J概念很清楚,只有一个问题须商榷,8.4.2
d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
没有进货检验的要求,只有确定验证活动,没有实施验证活动,这个与08版7.4.3是有区别的。这其实是个边缘问题,比照08版,8.2.4 是包含进货检验的。可以算采购过程的输出,也可算生产的准备阶段。这样放在8.5.1c)是合适的。
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 楼主| 发表于 2-20 22:23:34 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-2-20 21:13) Y" \" K. a# i" U/ h* L; K
各位最好先学语文,再读标准。) q) M/ @5 i! L* `8 n
不然,就算是有人给讲,也没人能够理解。
) B# B  ~7 K' r" g
那有一个问题困惑,8.5.1章节所讲的生产和服务的控制,是否包括采购过程?
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发表于 2-21 11:08:50 | 显示全部楼层
lshj1943 发表于 2020-2-20 17:287 L8 `7 y% s& m8 V
问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款 ...
1 h% K+ L5 n% T/ o* {
从目前我看到的进货审核有几种安排
4 J2 q6 X' X4 |4 |- G1、和8.6放在一起,这是基于08版审核质检部门的习惯。按质检部门职责安排计划。
. r7 r$ |. {/ q  |0 Y2、有些审核老师知道8.6不可能包括进货检验,在审核质检部时,将进货检验的条款单列一个8.4.21 S& z2 w# n5 G% W4 o- |; ~1 b2 N; J
3、在审核采购部门时在审核8.4.2时审核进货检验7 M) b5 M+ m% u* H6 ]
4、在8.5.1c)审核进货检验。这个在审核项目的进货检验时很方便,如系统集成的进货检验。建筑项目的进货检验不存在这个问题,50430有专门的条款。6 r6 C! y+ t+ E& [* _5 _7 l
上面里的例子,除第3种外,都可接收,但不能影响判标,不必苛求采取何种安排。但第3种采购部门审进货检验的安排要尽量避免。因为进货检验应由专业审核员审核。不注意这点可能会造成审核无效的后果

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都是机构自己搞的,一些所谓的权威当作依据,还到处培训,很可笑的  发表于 2-21 16:07
你说的这份 “新旧(标准条款)对照表” 有权威出处吗?  发表于 2-21 15:53
但不能影响判标,不必苛求采取何种安排--这是针对目前对标准认识不统一的无奈之举。即使是一些CCAA的原讲师们,也分不清8.5.1c)和8.6 。 以那个不知哪里来的新旧对照表为依据解释标准  发表于 2-21 15:47
进货检验要求已经移到了 8.5.1c)“在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则”,因为 8.4.2 仅要求“d)确定必要的验证或其他活动”,并无实施的要求。8.6仅是针对面向顾客的产品的要求  发表于 2-21 15:18
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发表于 2-21 15:03:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 sdhxc870216 于 2020-2-21 16:25 编辑
9 I$ {$ q/ N. A$ s& ?& S/ I8 O: |8 ~/ s. F* s
看了这个帖子,让我想到了审核计划。审核计划,一次审核活动的具体安排。审核组长能力不足,就弄得审核组成员无法做到有效审核。但认证机构不设置审核计划审查岗位,以至于阅卷人发现审核计划不符合,才回过来修正。
' j( Z- _+ t. a% V' X- K& v看到楼主发的帖子,也不由得推测贵机构也是乱作一团的。
, c; j+ L) F$ m- |( s如果大型机构,其技术部是讲理的,会将你提出的问题做个做个详细的解答。小机构没钱设置不了技术部,或者技术部的人就是挂个名字但能力不能满足岗位任职要求。于是乎就产生了很多乱象。5 p+ b2 ~, R  u/ B
好在该论坛提供了这个平台,也有像梦老师这样的热心前辈,帮助小白们成长。

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你连19002都没看,你没有发言权  发表于 2-23 12:55
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发表于 2-21 15:14:26 | 显示全部楼层
好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。
! ^$ I% K9 @. U7 a$ R( \, ?" E8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要求,审核中可以理解为,受审核方是否有为某个工序或岗位设定检验、试验的条件或活动。如果没有这个“活动”,那个工序可能无法生产合格的产品。
; |' M5 d  o$ K/ e1 S
- I& ], \5 Z8 Q) R0 v' S. b8.6 表达的是放行的要求.是产品是否符合“放行的准则”的结果。
2 g0 k( M4 l: I5 R/ E! j& @4 ]
% Z! ~/ U" l5 P% V5 U  X) |举例来说,一个五金件的外形尺寸加工,你一边加工的过程中,操作员用卡尺量每一步加工的结果,这个就是属于8.5.1C,      如果他某一次测量合格,放到合格框里,流入下工序,就属于8.6。3 R: ?7 T: B6 O* S# K& L
简单点说。8.5.1C表达的是,你需要做“检验”这件事,8.6表达的检验的结果行不行。
( A) t2 r3 ~/ I- z, K
9 j# r- y$ u0 S, W( F: f' {$ x至于你提的几个问题,个人见解如下:. y  ?9 C; I) I* [5 @" g8 V3 G
问题一:成品检验,判8.6,因为“成品”不是某一个过程的结果,可能是很多过程的结果。8 o' q3 p2 ^2 _# U  ^- R8 J
问题二:判8.6,原因同上。
7 k- A( F2 I  s6 }问题三:判8.6,因为还没有发生“生产和服务”活动,没有发生活动,就针对结果。
. G9 d% J2 n0 V- l% o- W1 J问题四:过程的放行,如果是检验结果不符合,判8.6,如果是没有检验动作,判8.5.1C% F/ _# H  |* S* k) }
问题五:8.5.1是对产品生产过程的活动负责,8.6是对产品生产的结果负责,9.1.1是针对体系过程的结果。
  T' P! U& d. E  j! s- F) |% ~; P+ l$ A
仅表达个人意见。。。

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成品检验就判8.6?成品检验的目的是什么?是验证成品是否符合产品和服务的接收准则(见8.5.1c)?还是验证产品和服务的要求已得到满足(见8.6)?  发表于 2-21 15:44
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kwy516888 发表于 2020-2-21 15:14
' M4 I5 [# T0 O! n  K好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。
, H  V+ D9 z0 v- K) H" p; f8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要 ...
% N! g3 O2 L# w# r; b- e
呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。
) @' I) W& H6 y7 r
; m. `/ M. Y7 n7 o* C8 r( ~7 g标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不是验证满足要求吗?不能判8.6?

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请思考:与顾客商定的产品交付时间是 “产品和服务的要求” 还是 “产品和服务的接收准则” ?成品检验所依据的 “产品和服务的接收准则” 包括产品交付时间要求吗?  发表于 2-21 17:47
请去把 “产品和服务的要求” 与 “产品和服务的接收准则” 之间的关系搞搞明白再来下结论。  发表于 2-21 17:37
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kwy516888 发表于 2020-2-21 15:14! _2 f2 s' D& P/ ]( ^- e
好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。
- `% k5 f- s- p8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要 ...

/ t& ?- D' W0 I0 B" ~4 Q8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则--这句话的意思是对过程及其结果进行监视和测量。过程结果就是输出,当然包括半成品,原材料、零部件的检验

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同意此观点  发表于 2-21 17:41
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kwy516888 发表于 2020-2-21 15:54
' p( ~1 P2 F/ T; n8 ]- @呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。3 m$ b- j4 s% [7 R

/ _* @9 h& {( e0 v2 [) G标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...

5 p' C9 X3 z+ \- R旧版是“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”这个产品要求只是产品特性方面的。 产品要求还有8.2确定的除这些要求外,其它的要求。8.6没有直接提到监视测量。8.5.1c)是明确地提到了。
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牛角尖 发表于 2020-2-21 15:58/ d  {1 I: R2 J% C4 ]0 Q
8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则--这句话的意思是对过程及其 ...
1 w5 z9 @# |8 b4 K6 ?4 j, b' C
C 前面还有一句话,是“适当时,受控条件应包括:”7 a3 x# f+ W9 k& A% u- L! g
C 描述是一种条件。。。条件,是可以有,也可以没有的。。。9 F/ ^+ C* s8 J+ A* L* m& {
8 @- t9 l, t. P* p& ~- B9 w$ ]" @0 h! A
换句话说,一个工序/过程/活动,控制过程可能没有8.5.1C...     标准是能接受的。9 [( ^8 ]. Q% I7 [! M3 l0 {* F
                但是一个工序/过程/活动的结果,在适当的阶段要验证,不可以没有8.6,标准不能接受“不符合要求”的“放行”。4 T0 h& p9 C4 Z0 q. R
对吧?
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本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-21 16:24 编辑 ' b! Z% T" D2 {( k7 z, {3 b
kwy516888 发表于 2020-2-21 16:06
6 w( s8 d* U5 D3 zC 前面还有一句话,是“适当时,受控条件应包括:”
) ^) l& i* r0 W* J6 W7 M# qC 描述是一种条件。。。条件,是可以有,也可以没有 ...
2 p; U0 r+ B) I; v! O
08版的8.2.4”组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。"也有适当阶段。原来的8.2.4这句话移到8.5.1c)是完整的。不同的是包括了生产过程的监视和测量另外过程的放行也不在8.6,8.6是最终的放行。过程的放行在“8.5.1h)        实施放行、交付和交付后的活动。”! }  k4 J. x: s9 [! c* I) S$ w
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发表于 2-21 17:49:21 | 显示全部楼层
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:54& G& |# l2 S* l6 ]
呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。. O7 S; G5 y  C. H2 x
" y) `. V; s1 m5 @( s) n/ m
标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...

% |: [. O2 a! ]请思考:与顾客商定的产品交付时间是 “产品和服务的要求” 还是 “产品和服务的接收准则” ?成品检验所依据的 “产品和服务的接收准则” 包括产品交付时间这一要求吗?成品检验员会对 “产品交付时间要求” 进行符合性检验吗?

点评

TO牛角尖:对,“产品和服务的要求” 的内容比 “产品和服务的接收准则” 要广的多,正因为这样,新版标准才把验证 “产品和服务的要求” 与验证 “产品和服务的接收准则” 分别放到了 8.6 和 8.5.1c两个不同条款.  发表于 2-21 18:39
还有好多合同可能规定的过程控制的要求,如设备,人员等。特殊过程的控制记录等  发表于 2-21 18:00
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本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-21 20:21 编辑 * h" p  O) M' h8 C- A
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:545 ?' Z+ I# e' E
呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。
4 n. l( F9 v. ^3 y: ]  G9 X% i; G: P* n# W7 L5 F
标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...
: t* [9 D  L! ?0 g  O
8.6 组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。
2 s( ~6 D. V( [3 [! i1 b7 `  c' i一些老师可能对这里的适当阶段不理解。他们认为既然是有适当阶段,当然不仅仅是最终的放行,还应该有半成品,材料的放行。
+ K/ H$ a- k. u- c& t$ H( E  这里举几个典型的放行给顾客的例子, 在查特种设备压力容器时。你会发现有个质量证明的文件袋,里面有密封性能试验报告,有热处理报告,无损检测报告。当地特检所的质检报告,有些三类压力容器还会有工艺评定报告(特殊过程确认 ),有的按合同要求还有施焊记录。这些活动都是分布在生产不同阶段的 。是规定的产品要求。有些产品有材质要求,进货验证的证据或热处理的金相报告也会作为放行的证据。旅游服务的交付是随过程边进行,边交付。这样的服务放行当然会分布在服务提供的各个阶段。出厂检验与对顾客放行的关系是:出厂检验的结论是放行给顾客的依据之一。
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发表于 2-21 19:42:32 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-2-21 19:28* j7 r8 D# F& i- U
你说这些情况。面试时代基本上是没有的。8 H- T0 R, ]3 }" t+ B( w% w: Z
在审核员培训时,编制计划、审核和报告审核发现、形成审核报告 ...

* F. |# a4 Q: M9 n3 T: ?可不是合法行骗嚒。; C- o) j1 G& _  i+ W
认证企业很多,A企业认认真真做体系运行,还被开了5个不符合,而隔壁M企业车间的窗户都是破损的,但也通过了认证且仅仅被开了1个不符合。 但认证监管部门强调每个认证机构发出的证书都是一样的。
1 U( I0 i" |; ~* n( `& a; n所以走到现在,认证行业也不知道该往哪走了。。
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8.5.1这么难理解吗?
6 {( J- `# w& }& R6 X% h% g: J7 }审核8.5.1各个审核员们有不同的的审核方法。但总体的框架的理解应该是一致的。
& e6 }" c- Q( z4 n" n4 s2 g“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:.....a)-h)”
8 P4 x2 k7 S+ i& e7 f2 J. I' S3 I% g) l这句话说白了就是。生产和服务提供必须在受控条件下进行,受控条件有a)-h) 8个方面。对于一个组织,这些条件有些是适用的,有些是不适用的。凡是适用的条件必须满足。这也是标准在8.5.1提出的要求。
# l" o: ^( {+ l7 C# p0 P3 [: j( e审核时,审核员要对a)-h)每一个小条款都要审核到,适用的要收集证据,并依此形成审核发现(合格或不合格)。不适用的要说明不适用的理由。做到每个条款都要做出交代,否则就是漏审。

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你说得太简单明了,犯忌的。要谓语、宾语…分析几页才有价值了!  发表于 12-26 09:35
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发表于 2-22 09:23:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-22 09:50 编辑 * |1 ?$ `# E; Y/ |
rml 发表于 2020-2-22 09:114 t" {, U' Q  \1 ]
这是标准8.6第一段加上了条款号。这根本就不是“不理解”。而是你自己理解不到,反而乱放厥词。
: B' Y1 y8 C! G2 n实际上 ...
6 I8 j( h9 ]  R* I: [$ f% |+ h
要说明的正是这一点。向顾客放行的活动不仅仅是最终检验结果,还有安排在其他阶段的活动(已经举例说明)。这里有个概念问题,最终检验,不等于出厂检验。通常标准中要求的是出厂检验。出厂检验有些项目也不一定是在最终检验时进行的。像一些材质要求,有的是在进货检验时验证的,有的是在零部件加工时检验的。这些都有例子。如果照你的逻辑(注意是你的逻辑,不是逻辑学的那个逻辑)。出厂检验就是进货检验,也是半成品检验,也是零部件检验了。是吗?
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发表于 2-22 09:44:21 | 显示全部楼层
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