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谈谈ISO9001:2015标准中8.5.1c和8.6条款的区别?

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发表于 2020-2-19 01:06:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 宋永刚 于 2020-2-19 01:28 编辑
7 n" y0 b% U3 [3 `7 n  }4 L& A) U7 M; A0 Y- g8 }. |
各位老师好,若您看到,请讨论一下ISO9001:2015标准中8.5.1c和8.6条款的区别?
1 {, ]' p9 h. y, W# q7 g1 O8 \% [/ M: W& F9 Y1 J8 \
8.5.1c)条款:在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则+ w- S* [' b$ L9 {! x  r" A
2 V0 L% I4 d6 |6 A" c( l
8.6条款:组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。a)符合接收准则的证据
7 d1 d( S  J. N) F4 h
, N' L3 W. n: V( P8 ^; {8 c
问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款?原因是?. L* I7 g# @7 s' S! b

: B! s, T6 a! R问题2:有的产品,下线后会进行成品检测,合格入成品库,存放一段时间要发货,质量部门再进行一次放行前检测(如食品),这种情况是8.5.1c和还是8.6条款?原因是?
3 R1 k8 E; D  ], q4 C) U8 n. K) w5 {$ V8 _. Z0 s5 L
问题3:原辅料进厂检验,若发生不符合,是判8.5.1c和还是8.6条款?亦或是8.4.2d?原因是?
0 O  V$ M4 K7 x1 [4 A5 Y' t( C3 e% Q( _" w! f1 e9 a2 y
8 u7 b' T! D! g( ~( L% K
问题4:
因为顾客在15版标准中包括了内部顾客和外部顾客,
各个过程输出之间的放行,是依据8.5.1c还是8.6条款?
& F) x' J) M7 ^
/ w) m0 B3 A. K" L# O# t' l
问题5:8.5.1c、8.6和9.1.1条款的关系是?
' ?# R' l, f6 W  T" i

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发表于 2020-2-20 17:28:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 lshj1943 于 2020-2-20 17:30 编辑
0 P1 Y8 V) i  P+ m- p; ~! B
8 z; v  M4 y& |0 o问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款?原因是?) y! `) [6 t, p" H1 b( X
8.5.1讲的是“控制”,侧重于生产过程中,直至产品完成。但,不包括“交付”!而且没有要求一定形成记录。
3 ~: L3 l% J9 \% v6 ?* s+ G* g* N4 T8.6讲的是“向顾客放行和交付”,而且强调“记录证据”。
! b6 b! t" B; e4 `  _4 [  l, p' Z9 N' p6 |; o: M( |# k
问题2:有的产品,下线后会进行成品检测,合格入成品库,存放一段时间要发货,质量部门再进行一次放行前检测(如食品),这种情况是判8.5.1c和还是8.6条款?原因是?  r, t$ H% k- f
“产品完成”,“下线”属于8.5.1,向顾客交付放行属于8.6。
* P4 ?; R! [7 O+ o1 {- x8 W/ [5 Q- n$ p0 E
问题3:原辅料进厂检验,若发生不符合,是判8.5.1c和还是8.6条款?亦或是8.4.2d?原因是?
5 ?; q" t  _1 j2 B原材料检验属于8.4.2。8.5.1讲的是在产过程中的控制,原材料进厂检验还没进入8.5.1范畴。更不到8.6.' j0 w/ Z1 R+ l; \
* n4 P2 T  w" l$ x# h( X
问题4:
8 n, l: P/ @& M3 q因为顾客在15版标准中包括了内部顾客和外部顾客,9 P8 {( y1 }- k% t, H4 C: R4 T/ q
各个过程输出之间的放行,是依据8.5.1c还是8.6条款?
$ F1 X$ P' ~  P3 M: v( ^8.6所讲的“顾客”应该是8.2所涉及的顾客。各过程之间的放行不是对8.2所涉及的顾客放行。所以,各个过程之间的放行,不属于8.6。
( x* k; I8 g8 u' h% W
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发表于 2020-2-20 20:18:53 | 显示全部楼层
lshj1943 发表于 2020-2-20 17:28( R/ p7 k! s# V  L
问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款 ...

: ^# S: m3 C  ~; s概念很清楚,只有一个问题须商榷,8.4.2
d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
没有进货检验的要求,只有确定验证活动,没有实施验证活动,这个与08版7.4.3是有区别的。这其实是个边缘问题,比照08版,8.2.4 是包含进货检验的。可以算采购过程的输出,也可算生产的准备阶段。这样放在8.5.1c)是合适的。
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 楼主| 发表于 2020-2-20 22:23:34 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-2-20 21:13
( g9 }# }* N; m: r! }2 ?- @8 u1 Z# j0 ~. C各位最好先学语文,再读标准。
, U% g) j6 N: ?. P) j不然,就算是有人给讲,也没人能够理解。
1 K' E4 D3 p! ?" R9 V% @
那有一个问题困惑,8.5.1章节所讲的生产和服务的控制,是否包括采购过程?
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lshj1943 发表于 2020-2-20 17:28: L- |; \2 f6 E" t! {4 D) y( ~
问题1:两个条款都提出了要满足产品和服务接收准则的要求,那么遇到成品检验的问题,是判8.5.1c还是8.6条款 ...
* E, k/ Z7 K: a: D' @! n/ |
从目前我看到的进货审核有几种安排
/ V; d" C& o) P! @+ `4 P+ d1、和8.6放在一起,这是基于08版审核质检部门的习惯。按质检部门职责安排计划。& _( `0 U1 f% g  C' F8 E
2、有些审核老师知道8.6不可能包括进货检验,在审核质检部时,将进货检验的条款单列一个8.4.2
- j3 ?! o$ d# o! A9 r, m+ U3、在审核采购部门时在审核8.4.2时审核进货检验
) y' p0 Z& u  p+ c# P6 m9 z4、在8.5.1c)审核进货检验。这个在审核项目的进货检验时很方便,如系统集成的进货检验。建筑项目的进货检验不存在这个问题,50430有专门的条款。& B/ g, x  a# Z9 @* G
上面里的例子,除第3种外,都可接收,但不能影响判标,不必苛求采取何种安排。但第3种采购部门审进货检验的安排要尽量避免。因为进货检验应由专业审核员审核。不注意这点可能会造成审核无效的后果

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都是机构自己搞的,一些所谓的权威当作依据,还到处培训,很可笑的  发表于 2020-2-21 16:07
你说的这份 “新旧(标准条款)对照表” 有权威出处吗?  发表于 2020-2-21 15:53
但不能影响判标,不必苛求采取何种安排--这是针对目前对标准认识不统一的无奈之举。即使是一些CCAA的原讲师们,也分不清8.5.1c)和8.6 。 以那个不知哪里来的新旧对照表为依据解释标准  发表于 2020-2-21 15:47
进货检验要求已经移到了 8.5.1c)“在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则”,因为 8.4.2 仅要求“d)确定必要的验证或其他活动”,并无实施的要求。8.6仅是针对面向顾客的产品的要求  发表于 2020-2-21 15:18
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发表于 2020-2-21 11:28:10 | 显示全部楼层
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发表于 2020-2-21 15:03:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 sdhxc870216 于 2020-2-21 16:25 编辑
6 E, N4 ~$ ~4 I! V6 M! j
& |; i5 l# }( e* m( e看了这个帖子,让我想到了审核计划。审核计划,一次审核活动的具体安排。审核组长能力不足,就弄得审核组成员无法做到有效审核。但认证机构不设置审核计划审查岗位,以至于阅卷人发现审核计划不符合,才回过来修正。; `+ V/ q3 C7 I! b6 [3 S. c
看到楼主发的帖子,也不由得推测贵机构也是乱作一团的。
9 V3 N4 W/ _6 Q% f& ~如果大型机构,其技术部是讲理的,会将你提出的问题做个做个详细的解答。小机构没钱设置不了技术部,或者技术部的人就是挂个名字但能力不能满足岗位任职要求。于是乎就产生了很多乱象。  l  {, k: {& g& V2 ]) z
好在该论坛提供了这个平台,也有像梦老师这样的热心前辈,帮助小白们成长。

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你连19002都没看,你没有发言权  发表于 2020-2-23 12:55
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发表于 2020-2-21 15:14:26 | 显示全部楼层
好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。
$ Y9 v. m: x3 C; _9 Q, I) E1 I3 U( n8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要求,审核中可以理解为,受审核方是否有为某个工序或岗位设定检验、试验的条件或活动。如果没有这个“活动”,那个工序可能无法生产合格的产品。* g& \8 V  B5 I& A: h; H
$ m/ _) n* C3 E5 P0 C& ^. [/ G
8.6 表达的是放行的要求.是产品是否符合“放行的准则”的结果。
  L/ [; D3 e0 `! K+ a/ [
7 V5 r3 r9 B3 x. i) u, T% p6 U举例来说,一个五金件的外形尺寸加工,你一边加工的过程中,操作员用卡尺量每一步加工的结果,这个就是属于8.5.1C,      如果他某一次测量合格,放到合格框里,流入下工序,就属于8.6。
5 N+ @( P) z: e+ K3 v7 b. e简单点说。8.5.1C表达的是,你需要做“检验”这件事,8.6表达的检验的结果行不行。
1 Z2 d/ a/ y) D" E, G* H% ~: m; ?+ E! M4 h- X! G5 k
至于你提的几个问题,个人见解如下:! A, a7 C- F+ M, K0 e7 G
问题一:成品检验,判8.6,因为“成品”不是某一个过程的结果,可能是很多过程的结果。% M& z" {; H* b, L8 Y% E5 `' J
问题二:判8.6,原因同上。
( ~% u1 c: N) L: S- C" {! o问题三:判8.6,因为还没有发生“生产和服务”活动,没有发生活动,就针对结果。
- y7 K$ S- Z  Z问题四:过程的放行,如果是检验结果不符合,判8.6,如果是没有检验动作,判8.5.1C, e, o! K+ T6 u$ G; `! b7 @( ?
问题五:8.5.1是对产品生产过程的活动负责,8.6是对产品生产的结果负责,9.1.1是针对体系过程的结果。
( f0 V7 H0 q! X8 T# Q% o! a% `" V
9 d" y0 q2 M, f: g. J仅表达个人意见。。。

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成品检验就判8.6?成品检验的目的是什么?是验证成品是否符合产品和服务的接收准则(见8.5.1c)?还是验证产品和服务的要求已得到满足(见8.6)?  发表于 2020-2-21 15:44
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发表于 2020-2-21 15:54:32 | 显示全部楼层
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:14
( s9 \& l$ y3 X" g* }3 z好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。, r+ P/ ~  C( N6 A  v% Y, F$ _; Z* l
8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要 ...
8 X! [8 P9 E& U5 U7 C" Z& }. _  g
呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。0 l9 ~% G# T# T) e7 ^/ E% Z

  r: [/ L& U; G9 j% j& \0 F1 @4 g标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不是验证满足要求吗?不能判8.6?

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请思考:与顾客商定的产品交付时间是 “产品和服务的要求” 还是 “产品和服务的接收准则” ?成品检验所依据的 “产品和服务的接收准则” 包括产品交付时间要求吗?  发表于 2020-2-21 17:47
请去把 “产品和服务的要求” 与 “产品和服务的接收准则” 之间的关系搞搞明白再来下结论。  发表于 2020-2-21 17:37
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发表于 2020-2-21 15:58:01 | 显示全部楼层
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:14$ x6 @3 t- K+ j) e
好久没来回过贴了,好人为师,过来提下个个人的意见。3 O6 x. \, M  n; a# h9 z% d. Z
8.5.1c,想表达的,就是要有检验控制的“过程”的要 ...
  e' C6 `) \. a9 u+ E7 h/ f2 H4 y# _
8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则--这句话的意思是对过程及其结果进行监视和测量。过程结果就是输出,当然包括半成品,原材料、零部件的检验

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同意此观点  发表于 2020-2-21 17:41
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kwy516888 发表于 2020-2-21 15:54
0 ~! y+ e% E7 N! Y呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。
+ w9 C( ^6 n  m7 @" ]
5 X  z' S/ G8 q2 f标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...
, N. \( o) E+ Z
旧版是“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”这个产品要求只是产品特性方面的。 产品要求还有8.2确定的除这些要求外,其它的要求。8.6没有直接提到监视测量。8.5.1c)是明确地提到了。
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发表于 2020-2-21 16:06:55 | 显示全部楼层
牛角尖 发表于 2020-2-21 15:58* ?2 q% I' w6 j, B& S7 I
8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则--这句话的意思是对过程及其 ...
; s( @- W0 b* B! k9 y1 S
C 前面还有一句话,是“适当时,受控条件应包括:”7 Y8 c( r7 `; U/ q5 s* q' `
C 描述是一种条件。。。条件,是可以有,也可以没有的。。。
0 d1 E" h# c  P+ r. j
! \% m# M: l& W" h6 w+ Q* y2 v换句话说,一个工序/过程/活动,控制过程可能没有8.5.1C...     标准是能接受的。
4 C0 Y* G, w$ ~" P. I) [/ F2 U                但是一个工序/过程/活动的结果,在适当的阶段要验证,不可以没有8.6,标准不能接受“不符合要求”的“放行”。
' z# ~/ l  f! r2 L" q- W8 k- T对吧?
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发表于 2020-2-21 16:15:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-21 16:24 编辑
8 I) @+ f% D4 w  n/ S
kwy516888 发表于 2020-2-21 16:067 @) s1 Y$ z. p( @2 j. v; N
C 前面还有一句话,是“适当时,受控条件应包括:”" D2 U" L- y1 D1 M% g% B* \
C 描述是一种条件。。。条件,是可以有,也可以没有 ...
, [- H6 m# j/ ?5 n
08版的8.2.4”组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。"也有适当阶段。原来的8.2.4这句话移到8.5.1c)是完整的。不同的是包括了生产过程的监视和测量另外过程的放行也不在8.6,8.6是最终的放行。过程的放行在“8.5.1h)        实施放行、交付和交付后的活动。”" K: ]" [4 b9 N' x- ~5 K, Y: A
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发表于 2020-2-21 17:49:21 | 显示全部楼层
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:54
# L' ?6 ^, z( @4 s" H/ Q呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。. z, m- C- e. B4 i- K) S, c# |: P
3 w7 C9 R  y; Q; u, g: H
标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...

- E1 G) D% \% q0 B请思考:与顾客商定的产品交付时间是 “产品和服务的要求” 还是 “产品和服务的接收准则” ?成品检验所依据的 “产品和服务的接收准则” 包括产品交付时间这一要求吗?成品检验员会对 “产品交付时间要求” 进行符合性检验吗?

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TO牛角尖:对,“产品和服务的要求” 的内容比 “产品和服务的接收准则” 要广的多,正因为这样,新版标准才把验证 “产品和服务的要求” 与验证 “产品和服务的接收准则” 分别放到了 8.6 和 8.5.1c两个不同条款.  发表于 2020-2-21 18:39
还有好多合同可能规定的过程控制的要求,如设备,人员等。特殊过程的控制记录等  发表于 2020-2-21 18:00
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本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-21 20:21 编辑 + i, I; I) x: s& T$ p. c& _8 Q
kwy516888 发表于 2020-2-21 15:54  h# J. B8 @+ f- |  R1 Q/ v* A
呵呵,论坛有几个“善辩”的哥。。。
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; l0 @& r2 P5 l) L  j/ v标准8.6说的是在“适当的阶段。。。。验证满足要求”,成品检验不 ...

; q/ U1 @; G! ^8.6 组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。
; _7 F6 V6 P+ }5 @- L& q. g一些老师可能对这里的适当阶段不理解。他们认为既然是有适当阶段,当然不仅仅是最终的放行,还应该有半成品,材料的放行。
( a* J7 r/ [" B) Y$ O8 M1 ]1 E: p  这里举几个典型的放行给顾客的例子, 在查特种设备压力容器时。你会发现有个质量证明的文件袋,里面有密封性能试验报告,有热处理报告,无损检测报告。当地特检所的质检报告,有些三类压力容器还会有工艺评定报告(特殊过程确认 ),有的按合同要求还有施焊记录。这些活动都是分布在生产不同阶段的 。是规定的产品要求。有些产品有材质要求,进货验证的证据或热处理的金相报告也会作为放行的证据。旅游服务的交付是随过程边进行,边交付。这样的服务放行当然会分布在服务提供的各个阶段。出厂检验与对顾客放行的关系是:出厂检验的结论是放行给顾客的依据之一。
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发表于 2020-2-21 19:42:32 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-2-21 19:28
. V! B+ y. T/ }% M. i) c你说这些情况。面试时代基本上是没有的。
# l0 ^0 s1 a) c" R* {在审核员培训时,编制计划、审核和报告审核发现、形成审核报告 ...
. C0 F2 l/ w# b( i, w# x0 p% S5 Y
可不是合法行骗嚒。* N' M3 b6 A# E3 {
认证企业很多,A企业认认真真做体系运行,还被开了5个不符合,而隔壁M企业车间的窗户都是破损的,但也通过了认证且仅仅被开了1个不符合。 但认证监管部门强调每个认证机构发出的证书都是一样的。8 _3 y- \4 E3 \. N. a# H. }
所以走到现在,认证行业也不知道该往哪走了。。
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发表于 2020-2-22 09:09:59 | 显示全部楼层
8.5.1这么难理解吗?9 \6 e# o: o/ n6 \+ h" \6 t
审核8.5.1各个审核员们有不同的的审核方法。但总体的框架的理解应该是一致的。2 q" U. z. u; h
“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:.....a)-h)”) b$ l, n8 M9 x
这句话说白了就是。生产和服务提供必须在受控条件下进行,受控条件有a)-h) 8个方面。对于一个组织,这些条件有些是适用的,有些是不适用的。凡是适用的条件必须满足。这也是标准在8.5.1提出的要求。
3 m, O) b! i5 a# s审核时,审核员要对a)-h)每一个小条款都要审核到,适用的要收集证据,并依此形成审核发现(合格或不合格)。不适用的要说明不适用的理由。做到每个条款都要做出交代,否则就是漏审。

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你说得太简单明了,犯忌的。要谓语、宾语…分析几页才有价值了!  发表于 2020-12-26 09:35
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发表于 2020-2-22 09:11:23 | 显示全部楼层
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发表于 2020-2-22 09:23:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-2-22 09:50 编辑
! L# I& P" e+ b7 P
rml 发表于 2020-2-22 09:11( b' [$ `/ b( V0 P, U
这是标准8.6第一段加上了条款号。这根本就不是“不理解”。而是你自己理解不到,反而乱放厥词。  n5 W3 d+ C* M* f' c: L
实际上 ...
8 K/ j$ r/ d& V  c, J7 d4 c2 |' @
要说明的正是这一点。向顾客放行的活动不仅仅是最终检验结果,还有安排在其他阶段的活动(已经举例说明)。这里有个概念问题,最终检验,不等于出厂检验。通常标准中要求的是出厂检验。出厂检验有些项目也不一定是在最终检验时进行的。像一些材质要求,有的是在进货检验时验证的,有的是在零部件加工时检验的。这些都有例子。如果照你的逻辑(注意是你的逻辑,不是逻辑学的那个逻辑)。出厂检验就是进货检验,也是半成品检验,也是零部件检验了。是吗?
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发表于 2020-2-22 09:44:21 | 显示全部楼层
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