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ISO 9000∶2015《质量管理体系 基础和术语》中对“成文信息(documented information)”的定义与解释为“组织需要加以控制和保持的信息及其承载”。“成文信息”可以任何格式和载体存在,并可为任何来源。成文信息可涉及:①管理体系及相关的过程;②为组织运行产生的信息(一组文件);③结果实现的证据。其作用是用于信息沟通,提供策划实际完成情况的证据,实现知识共享,并达到传播和保存经验的目的。 ISO 9001:2008版中的文件、记录现在都叫文件化信息。, v+ R+ C% K8 [6 _
可包括:
, E; {) f/ M9 c2 x4 a1.外来文件,如法律法规、标准规范$ T$ a* C5 T. \
2.本单位的规章制度、手册、程序、规范、指导书、应急预案
. D! R! Z7 ^- ^1 ` L3.本单位的记录、产品档案、说明书、图纸、工艺流程图
9 G9 |: k3 n# ?3 w& C7 D4.相关的照片、影像、录音、样品、信息系统中的一条记录、9 r4 b: V$ K/ Z# V9 y
5.广告、合同、协议等等等 |
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