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干货 | IATF 16949 体系推行步骤,供参考!
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质量与认证 昨天0 y! N: W; a* {
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" [9 h S+ m2 DIATF 16949 体系推行前期准备工作必须严格进行,有一个好的基础,才能建立好体系,体系的建立不能只是表面工作。
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第一步准备阶段) [, O7 N p" g7 ?
领导决策,统一思想6 n. W$ D# d% B
! a* b2 y# W! E- R2 f) Q公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。; f' l% D; A) g" W9 V* f# p
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设立IATF16949推行小组' b# l8 V( { n2 H0 c, J
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
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编制工作计划
6 T: J. f' B6 b$ o应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。; ^" d: J0 Y$ L9 M' ?
" j2 Z. @; U+ ~ l学习培训
3 w. q% r v' }& s8 D( e fa.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。3 o- Q* d% s, o a
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。* u3 }. a0 U0 _
c.普通员工学习IATF16949基础知识。2 m- {% Y7 M" ~
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第二步质量体系设计- K$ F0 d3 @( t, c! [& @3 ?# S
制定质量方针,确定质量目标& g0 ^# H; T$ [: F, S; B" o
3 v) |6 r8 g9 G$ k确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。1 R* F V1 d8 y: d# |0 a
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
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! _* j4 n* w2 A$ d. r3 k" j公司现状诊断
2 N* E) A# \( \- @0 w将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
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质量责任分配及资源配备. T& g7 |) ` u, W* e7 q, T
a.根据需要对组织结构进行调整;/ h S0 q* s* m$ y
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
0 U& r. {9 \" w4 C! D) @c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
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: E1 B8 d( ?% k$ H6 [" ~: t第三步确定编制的文件清单! r- U. g, g+ P+ m
5 c( K7 Y& k" `& Q8 R% E整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
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编写指导性文件
0 {* W5 H( Q6 _! d7 k4 h就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
/ H& E3 N0 C. u/ M+ C3 b制定文件编写计划/ o5 I0 _& j% B' Z# x
针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:& d/ h6 S* J* P
a.编写、讨论、审核、批准的人员
+ T4 ~$ B; h, @% O* l5 wb.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
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4 Y: u" {7 Q- z6 c4 p* {第四步文件编写、讨论、审核与批准
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& Y% @3 f' i4 O/ g1 p2 g& J0 B& V( {) K9 ]8 S. f, X" k1 v
各部门完成文件制作! U' q3 q! l- a9 n+ D9 O
按照计划进行跨部门评审+ \, P: M" Y' ~
完成文件的批准
* F5 I" O1 k' V. I! E+ S# n& Q+ x* V质量体系的实施运行
& {7 R/ P" [" d试运行前的培训;
% _) D, z- n- p* N% f试运行前的准备;
9 O' s2 M, l. B宣布试运行。; _; n2 t0 I- C
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
& F% @" [4 D4 ` m内部质量管理体系审核请输入正文( l9 T3 H- m$ L! W: K- Q& n; A
内部质量管理体系审核
7 }4 ~: q& z& `5 g/ ?1 q认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。3 F8 w( c. i+ U8 m0 |, |; K
2 r, } _0 j) X
管理评审; x+ h$ J2 E+ X. N9 U* @
认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。) I$ `! T! m B( I$ ]
, h( G- B" n/ v% R! [' a
审核认证
, X' t2 j4 ? _' P9 @% _" Q* M向认证机构提交质量手册及有关文件。
$ F Q" w7 j& ~' W' x, F* r认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
. f- Y" ^5 C6 w$ u! p- Q+ ^; i. u预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。4 R9 v* t, E' _; q
1 C& @$ k0 @6 n9 `& M( w5 t正式现场审核: g( P" e3 k0 Z/ u" G4 U
a.首次会议;
- r3 E& g- v" Qb.现场参观; e3 L5 \1 V5 q4 c: f0 w. ?
c.现场检查、开具不合格报告;7 D3 _: S! r7 _6 g
d.内部评定;6 m- W0 ]6 W* ?$ B' C3 q: K
e.末次会议。
% g% R+ j) g1 Y; L对审核中的不合格项采取纠正措施( c' c+ |! z2 C/ g% o. ]) z
制订纠正措施计划并实施;
0 `' T5 F$ Z) m2 w对纠正措施的有效性并给出结论$ w7 m2 {/ [! k: d4 R& x& B F2 k
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认证与审核- p+ B: W; K) e+ k
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:$ E- q5 n' Z4 n+ v2 P/ K* ~/ p
a. 质量手册。
1 k4 [% _" W# H" m& O5 B- C" {b. 程序文件。
N# t4 o5 A/ n8 o7 b( D8 j4 M- [6 wc. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。% q9 Y5 j; \8 t7 e( V/ K0 N
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;) F7 Z# j# l) O2 w2 Z! _/ v9 T
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。! j \' k2 Q: N& L& r9 a8 |# R
f. 文件的清单或一览表。7 G1 O. R$ d9 {) x6 q
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。, o& \ K) k( d" n
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
+ I; y) w5 P+ u2 X0 si. 内部审核结果及报告。
* i) t7 j) {1 Q" y7 ^9 Tj. 合格内部审核员的清单或一览表。& X4 c' k u% x4 x. d. z
k. 管理审查计划、报告。
& x* f& ? a4 P0 @) @& ]2 zl. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
7 \- F1 B& Y5 [7 L! a( Um. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。1 i; k8 R% k$ K5 q. O' b
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