美国fda认证——食品FDA认证介绍

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首先来知道FDA认证是什么
FDA认证：“食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门”。
2 E" b7 Z, N8 s) \9 c/ C% m1 Y简单来说就是美国卫生及公共服务部其中的一个部门，而FDA认证其实是业内的一个说法。
FDA负责：
通过控制和监督食品安全，烟草制品，膳食补充剂，处方药和非处方药（药物），疫苗，生物制药，保护和促进公共卫生，输血，医疗器械，电磁辐射发射装置（ERED），化妆品，动物食品和饲料和兽医产品。
食品FDA认证
: `7 N" i* r8 t一、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
  ^, u- s# j6 e1 ?# G; m. X" K% ~二、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法”要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
5 X7 ^: p& l4 }8 t2、每个物理位置必须单独注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船（第123.3（K）（21CFR123.3（K）中定义的从事加工的企业除外）。
三、美国食品FDA注册
4 g1 h9 q3 I3 j4 N食品FDA注册
) E/ n0 {; C7 @第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围
/ V* v3 l1 p  U第二步：选择一个美国代理人（ctb）
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息
4 P" j2 Z( }6 g; R第四步：进行注册

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