激光打印机产品FDA认证注册标准要求

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激光打印是一种静电数字印刷工艺。它通过在称为“鼓”的带负电的圆柱体上反复传递激光束来产生高质量的文本和图形（以及中等质量的照片），以定义差分充电图像。然后鼓选择性地收集带电的粉未墨水（墨粉），并将图像转印到纸张上，然后加热纸张以永久地融合文本，图像或两者。与数字复印机一样，激光打印机采用静电复印机印刷过程。然而，激光打印与模拟复印机的不同之处在于，图像是通过在打印机的感光器上直接扫描介质而产生的。这使激光打印能够比大多数复印机更快地复制图像。
激光打印机
被认为是无害的。使用光学辅助设备（包括放大镜，双筒望远镜或望远镜）观察时，危险会增加。
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FDA注册对激光产品的要求：
( Y; K6 E8 e" f2 S一、自我符合宣示表。
二、产品登记。三、测试标准。
* q3 m+ Y% ~' Z( q1 U四、产品报告（Product Reports）。
2 y  t. |2 u( R五、年度报告（Annual Reports）；年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
4 u) K! w! D& J+ ?: x六、测试纪录、警示标志规定。

激光产品FDA注册申请资料：
; J; P. t- x1 s# Z& Z0 r1.申请表
2.说明书（英文）
. _5 V2 @  ~7 `' k8 m7 g, m: W/ H3.标签
) u9 S4 n4 g& N) k8 ]4.电路图
! |4 n" a1 d; k8 T3 }5.BOM表
6.激光规格书
7.激光通路图
% f2 k' }& }0 q! i8.品管流程图
9.样品
10.差异表和每款产品的拆分照片
, M5 ]. R" [/ j$ j/ G11.生产商以及美国联络人资料
7 @- g) _; g* ]4 r) m# F  [& b& Q12.IEC60825报告
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