辐射电子产品FDA认证标准要求

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辐射电子产品FDA认证1005.1适用性
（a）1005.1至1005.24的规定适用于符合本分节规定的标准并提供进口到美国的电子产品。
5 M2 n" ?- J) C0 [（b）第1005.25条适用于提供进口到美国的电子产品的每个电子产品制造商。
" w8 s! A- ]" a# KFDA负责管理发射辐射的电子产品。该机构的目标是保护公众免受有害和不必要的电子产品辐射暴露。
, y$ j/ p+ y6 L" r辐射控制规定适用于任何“电子产品”，其定义为任何制造或组装的产品（或此类产品的组件，部件或附件），在运行时（i）包含或作为电子电路的一部分
（i）发射（或在没有有效屏蔽或其他控制的情况下会发射）电子产品辐射。
辐射电子产品的例子：
( j2 `2 H0 Q/ I1 v2 r) G' r医疗：诊断X射线或超声成像设备，微波或超声波透热疗法设备非医疗：微波炉，电视接收器和监视器（视频显示器），娱乐激光器
- ^, |  C# s: a$ {( g3 J3 M. {) `辐射电子产品FDA认证
（a）根据FDA适用的标准有效的电子产品的每个制造商应在交付此类产品时向经销商或分销商提供该产品符合FDA规定的所有适用标准的证明。。
7 K3 J/ z0 h/ F& W- ?! R5 X（b）认证应采用永久性粘贴或铭刻在该产品上的标签或标签的形式，以便在产品完全组装使用时易于查看并易于查看，除非适用的标准规定了其他方式认证。所有此类标签或标签均应使用英语。
$ C$ P) o  F9 |5 S（c）此类认证应基于其所附单个物品的标准测试或符合良好生产规范的测试程序。设备和放射健康中心主任可能不赞成这样的测试计划，理由是它不能保证对危险电子产品辐射的充分保护，或者它不能保证电子产品符合本分章规定的标准。
- z: _9 a! r1 S: {8 @9 L（a）如果产品无法按照本节（b）段进行认证，经制造商申请，设备和放射卫生中心主任可批准另一种方式，可以提供认证。


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