煤焦油染发剂FDA认证注册新的规定

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FDA公布染发剂新的规定
9 F8 W9 Z5 f$ `0 A8 }4 P在2018年10月30日，FDA公布了一项最终规则，废除使用醋酸铅作为染发剂中的颜色添加剂的批准：美国食品和药物管理局（FDA）正在修改色素添加剂法规，不再在用于染发头皮染色的化妆品中使用醋酸铅，因为醋酸铅永久列入的新数据证明不再存在合理确定使用这种颜色添加剂无害。
, E) a4 X; P9 \在最终规则公布后，颜色添加剂申请流程允许任何受到不利影响的人提出30天的反对意见。
8 n. T$ w/ o6 o0 U1 @- BFDA将对含有色素添加剂醋酸铅的市售染发剂产品的最终规则生效之日起12个月内行使执法自由裁量权，为工业用醋酸铅和重新配制消耗目前染发剂产品库存提供机会在执行此最终规则的要求之前的产品。此类产品必须符合21CFR73.2396的要求，包括规格，用途和限制以及标签要求。这一时期考虑到柠檬酸铋已被用作美国和其他国家销售的染发剂产品中醋酸铅的替代品。
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# V/ K' V( J( n9 e+ d1 X什么是煤焦油染发剂？
; J" S9 |- u4 _3 m术语煤焦油颜色”可以追溯到这些着色材料是煤炭工业副产品的时代。今天，大多数都是用石油制成的，但原来的名字仍在使用。煤焦油染发剂-用于染发的煤焦油颜色-包括永久性，半永久性和临时性染发剂。
5 N7 Q" b& e+ W煤焦油颜色也称为“合成有机”颜色。这是因为，对于化学家来说，“合成”化合物是由较简单的化合物形成的化合物，而“有机”化合物是含有碳原子的化合物。
2 i7 n* m; ]5 ^* N3 B% }3 f8 zFDA认证煤焦油染发剂
根据美国国会通过的联邦食品，药品和化妆品法案（FD&C法案），颜色添加剂必须经FDA批准才能用于FDA监管产品，包括化妆品。其他化妆品成分不需要FDA批准。如果化妆品中含有有毒或有害成分，可能会使化妆品对消费者有害，当按照惯例或预期的方式使用并按照标示的指示使用时，FDA可对其采取行动。

FDA认证对其他类型的染发产品
7 M' O( P6 K' k- F1 O- l7 ^9 b由植物或矿物源制成的染发材料与其他颜色添加剂一样受到调节。它们必须经过FDA批准并列入颜色添加剂法规。
- x6 j5 n2 [1 H( z2 X: s* f( m批准用于头发的颜色添加剂包括指甲花（来自劳森氏菌植物）和柠檬酸铋，其用于染发剂中，其可以通过重复应用逐渐使头发变暗。在2018年10月30日，FDA废除了规定在染发剂中使用醋酸铅的规定，因为使用这种颜色添加剂不再有合理的确定性。值得注意的是，作为“黑色指甲花”销售的临时纹身含有PPD，可能会增加染发剂过敏的风险。染发剂不适用于染色皮肤。

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