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食品接触塑料在美国由食品和药物管理局(FDA)监管。该机构不要求对消费后回收过程生产的塑料进行独立的监管审查或“上市前清关”。这是因为FDA的监管计划是基于塑料的成分,而不是特定的制造工艺。换句话说,再生塑料食品接触材料必须符合FDA针对原始塑料材料规定的相同法规要求。8 E; n# u& R% ?. g
就FDA如何管制原始塑料而言,这将取决于聚合物是否符合联邦食品,药品和化妆品法案对“食品添加剂”的定义。“食品添加剂”在行为中被定义为合理预期的物质在预期的使用条件下成为食物的一个组成部分。5 e1 r: a1 Y. c* f2 e
如果根据该法案将聚合物恰当地视为食品添加剂,则除非将其用于符合相关食品添加剂法规(见“联邦法规”第21编)或有效的食品接触通知(FCN)。对于在1958年食品添加剂修正案颁布之前“通常被认为是安全的”或经FDA批准或批准的物质,规定了FDA上市前清关的法定豁免。6 S! g8 }3 }) J4 ?! j
值得注意的是,公司可以自己决定-使用科学合理的方法-聚合物符合食品添加剂法规,FCN或相关豁免。或者,公司可以通过适当进行的提取研究或计算证明聚合物不合理地预期成为食品的组分来建立可接受的FDA状态。如果这些数据或计算是有利的,则聚合物不具有食品添加剂的资格,如食品,药品和化妆品法案所定义。$ |5 E( p G) X# H6 z- J% q
此外,所有食品接触材料(包括塑料)必须具有适合其预期用途的纯度。该要求在FDA关于食品接触材料的良好生产规范法规中有所规定。FDA已发布有关再生塑料的具体指导,为公司提供有关如何建立食品包装再生聚合物安全性的信息。
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# w9 ?" r* P7 \# Z$ P3 z1 N对于再生塑料,FDA有三个主要问题:
; L- d. x) l6 j2 B1、来自消费后材料的污染物可能出现在由回收材料制成的最终食品接触产品中。8 P& S1 { h8 B& e
2、未经食品接触使用的再循环消费后材料可以加入到食品接触包装中。
5 N2 O- ]8 h- R) o- Q& \% D% J3、再生塑料中的助剂可能不符合食品接触用途的相关规定。. {3 ~, d) w8 X/ w9 H2 {
" g. }, s& ~% K7 a0 tFDA认证的指导专门针对以下塑料回收流程:$ _. @: c; [; g: D! ~
(1)初级回收(或回收消费废料)+ t9 ~; K. x( A: L1 l: J8 s2 r' r
(2)二次回收(或物理后处理,如研磨,熔化,重整)
: E) k% n+ U/ X2 Y" h; W; H(3)三次循环(或纯化的原料的再生,如解聚)- z& T* S5 \4 ^5 o
FDA在其指南中解释说,它不希望消费前废料(初级回收)的回收对消费者构成危害。. l& T1 R5 S& u; D) l! }! T
关于二次和三次回收,FDA明确表示制造商必须证明,通过回收过程可以充分去除先前使用塑料的可能污染物。3 Z. Y2 f+ c; |" i
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