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反向思维,看看哪个条款要求更合适本案例判标。
9 v3 K, r* t: D, s. M' n, D1 |1 i: S' c! }) F8 A
8.1 运行的策划和控制
9 x. B1 R2 E L6 f* \- ^为满足产品和服务提供的要求,并实施第 6 章所确定的措施,组织未通过以下措施对所需的过程(见 4.4)进行策划、实施和控制:( j* Z. I2 b+ \# d/ C4 E! w. l
a)未确定产品和服务的要求;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)/ M& ]; W3 y9 ]
b)未建立下列内容的准则:1)过程;2)产品和服务的接收。(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)
+ l& z+ L% {& T) D* cc)未确定所需的资源以使产品和服务符合要求;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)
& U* v* w7 r1 Vd)未按照准则实施过程控制;(符合本案例实际情况)
7 Z% G+ z+ o) P" e$ X3 y0 N$ Q! @
8.5.1 生产和服务提供的控制& N. t( C5 O# V. B* A c# s$ d
组织未在受控条件下进行生产和服务提供。(失控时的万能判标条款): i3 X1 X+ V! X L
适用时,未受控条件包括:' ]4 \( r0 x1 F, {& G. g
a)未获得成文信息,以规定以下内容:(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)& \9 L3 Y2 Q2 [7 `
1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;* p! n7 k7 C$ D$ n9 s
2)拟获得的结果。; w' r1 v3 R; J& |# d7 f# x5 W
b)不可获得、未能使用适宜的监视和测量资源;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)+ W4 J- b0 E% X: S
c)未在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)
/ l( b% w# j/ W+ V8 \% cd)未为过程的运行使用适宜的基础设施,且未保持适宜的环境;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)+ |0 `( D+ A5 r1 }( S+ [6 b' P
e)未配备胜任的人员,包括未满足所要求的资格;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据) T6 {1 n. G2 @! r k8 C+ H+ O
f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,未对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,且未定期再确认;(本案例不适用)4 }0 x3 l* V% q/ h% D W# \
g)未采取措施防止人为错误;(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)
# O' T8 J! ~0 T: @" X+ V* b9 F4 r4 rh)未实施放行、交付和交付后的活动。(可能造成案例发生,但缺乏客观证据)7 U; |# {, M* u
6 `6 U7 a9 `1 r4 T! }2 y" E- _
8.5.2 标识和可追溯性
0 v2 }% }+ Y2 ~0 i( W% o9 w+ p/ S需要时,组织未采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。(符合本案例实际情况)
7 t0 \4 \$ k) a! S( w& Z组织未在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。(本案例不适用)6 g# H p, N+ U& w/ e
当有可追溯要求时,组织未控制输出的唯一性标识,且未保留所需的成文信息以实现可追溯。(可能符合本案例实际情况)
$ g. [. X- O) k( q/ [+ k; m% `
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