5、以下关于审核方案的说法正确的是( ABC )。
(A)认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
(B)审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
(C)监督审核应至少每个日历年进行一次
(D)审核方案的第一个周期从初次认证决定算起。以后的周期从证书颁发之日起算
6、按照ISO9001:2015标准要求,组织应确保在与外部供方沟通之前,所确定的要求是(BC )。
(A)有效的
(B)充分的
(C)适宜的
(D)可信的
解析:GB/T19001-2016 8.4.3组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。
7、关于组织的环境描述准确的是(ABD )。
(A)组织环境的概念、除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织
(B)对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合
(C)对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合
(D)了解基础设施对确定组织环境会有帮助
8、依据GB/T19001标准7.1.5条款,以下错误的是( ABD )。
(A)测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明该测量设备符合预期用途
(B)该条款要求对测量设备“予以识别,以确定其状态”就是要确定其校准状态
(C)监视和测量资源也包括人
(D)测量溯源的对象是所有的监视和测量设备
9、针对“过程能力分析”,以下说法正确的是:(ABD )。
(A)过程在已确定的人、机、料、法、环条件下的能力
(B)6σ是衡量过程能力的基础
(C)必须是受控的但可以不是连续的生产过程
(D)生产条件变化过程能力也会变化
10、以下哪些说法是错误的(ABCD )?
(A)再认证时可以不进行文件评审
(B)认证机构根据再认证的结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定
(C)再认证和监督审核都不是完整体系审核
(D)再认证和初次审核的审核目标和方法是相同的
11、5S管理之“整顿”是对现场所需用的物品有条理地定位、定量放置,这些物品始终处于任何人随时都能方便取放的位置。整顿的目的( ABCD )。
(A)使工作场所一目了然
(B)作业时,节省寻找物品的时间
(C)消除过多的积压物品
(D)创造整洁的工作环境
12、在生产线上,同一生产条件下抽取同一产品100件,测定某质量特性获得100个数据。其数据分布一般具有( ABC )重要特征。
(A)规律性 (B)波动性
(C)离散性 (D)统计性
解析:数据分布特征可以从集中趋势、离中趋势及分布形态三个方面进行描述。
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13.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法,可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系,你认为他们可以应用下列哪些方法(AB )。
(A)回归分析法
(B)试验设计或相关分析法
(C)过程能力分析
(D)统计过程控制
% W; l% _! p5 O, \) ^14、以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作(ACD)。 (A)验证测量系统的有效性
(B)通过数据分析确定过程的关键影响因素
(C)分析过程的当前绩效水平,确定过程基准
(D)寻找最优改进方案,使过程的缺陷或变异降至最低
解析:AC是测量阶段,B是分析阶段,D是改进阶段。题目问的是改进和测量2个阶段的。
c( ]0 I |- T! Q' w" K
三、判断题。
1.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。(×)
解析:应该是过程能力指数。
2.国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。(√)
《计量法》第3条。
3.《中华人民共和国认证认可条例》的适用范围包括所有行业和类别的认证活动。(×)
解析:第七十五条 药品生产、经营企业质量管理规范认证,实验动物质量合格认证,军工产品的认证,以及从事军工产品校准、检测的实验室及其人员的认可,不适用本条例。
4. 组织应确保策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息得到批准并控制其发放。(×)
解析:7.5.3.2应适当识别并控制。
5.GB/T19001-2016标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。(√)
解析:标准引言0.1
6、在生产线上,同一生产条件下抽取同一产品100件,测定某质量特性获得100个数据,其数据分布一般具有离散性和波动性。(√)
7、对新设计的汽车样车进行碰撞试验是设计验证活动,也可以是设计确认活动。(√)
解析:碰撞试验的目的可以是验证能否满足输入中法规、标准等要求,也可以是确认能否满足预期用途,如预期的安全性。