分享 | 生产部门投诉来料质量有问题，IQC咋办？

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[url=]质量与认证[/url] 今天

某公司，生产部门确实发现了来料中存在质量问题，投诉了IQC（来料质量控制）部门，如果你是IQC部门相关责任人，该如何处理？以下是网友们的不同处理方式及想法，仅供学习参考，欢迎留言交流。

风格一：法外有情

（路人甲）首先，你要和生产工程师处理好关系，其次要分析来料不良的原因，主要是IQC的监控漏洞，做品质的就是一种问题只能出现一次，还有就是不能让产线投诉你常规的问题，来料抽检的时候总会有不良品流到产线的，最主要要看不良率的，也就是说，你要给产线定个比例，超过比例了就要处理，没超过比例就别理他投诉，做工厂品质的有三个要点：依据、证据、和底气。

（路人乙）支持你的观点。我有亲自经历呀，当初我是以ISO专员调做品质主管，虽然懂工作运作，但是对产品不熟悉呀。刚开始管理品质时只懂标准框架，没产品品质管理没经验的，原管理品质的人员调去管理生产了，我们成为对手，但是我又要向他学习，刚开始初他们嘲笑和欺负呀，只能忍着。后来我就每天在现场学习呀，几乎没坐下来过休息过，我就是要争一口气，我相信自己是可以做好的。 所有的产品从来料到出货，我都是亲力亲为呀，累得瘦了圈呀。年终老板娘给了我三个红包，算是没白干呀。

我现在不管品质，只是维护ISO体系正常运行。现在我们公司的来料不良如果流到生产线了，生产线开具《制程品质异常单》给IQC组处理的， 具体就是一个内部品质改善要求吧，IQC组必须提出原因分析和相关改善对策的。

（路人丙）先看看是什么不良，是否影响装配。如果不影响的话，和生产线好好沟通。如果生产线拒收，应和工程师确认，看是否可放宽。如果还是拒收，和供应商商量解决办法，一定要保证产线正常的生产。同时还要看看，是否次缺陷列在IQC检查项中，如果没有，在检查表中增加此项。

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风格二：有法必依

（路人丁）你们厂的流程怎么样的，就怎么样做了。作为你们日常的工作，这个还有必要讨论啊？

（路人戊）我们公司是首先由IPQC开制程异常品质单，然后由生产工程人员确认原因分析，如果确定是原材料的问题，在转到IQC，由IQC开具供应商品质异常单知会供应商处理。这个处理要结合库存、产线需求状况，包括很多种方式：选用、退货等。

（路人己）车间反映原材料不良后，要求其提供不良比例，然后由IQC进行抽检确认，达到受入标准车间继续使用，没达到标准退回仓库后做不合格品处理。

风格三：有理有据

（路人庚）生产线投诉，现在首先确认是否真的是来料异常，如果是我们会首先把当时检验物料的检验员拉到现场确认，让其知道是自己的失误，下次他们会注意控制，然后再搞定临时应付生产计划达到率，把此不良物料退回，换别的厂家或同厂家不同批次的再确认是否有同样问题，有就换别供应商，没有就使用，退回仓库的物料再退供方并提供一份实物图片和异常单给供应商整改，车间开异常单给外检，如果相片OK的话，他们一般是不会开的，如果开了，那就等供应商回复的整改报告给车间一份了事，后续会让供方现场确认，让供应商、车间工艺、生产工程师一起确认就好了。如果供应商不来，那么就安排车间挑选或返工，相关费用由供应商承担，并且有质量保证协议进行处罚，为了部门质量降成本。呵呵

（路人辛）首先我感觉这个问题首先要考虑本公司的目前产量所需要的物料量，以确定我们在供应商销售的地位，这样我们可以制定一个合理的产线原损不良率。因为如果我们用料不多或者种种原因，你定的太高人家供应商不会理你，所以说这个原损不良率首先要确定，质量协议里面要体现。

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接下来就要看产线的反馈了，原则上如果超过这个原损率（有时候也会规定比方连续出现3个同样问题或者累计出现5个同样问题）那么我们就要分析是不是我们的检验方案需要更改，应为目前的检验方案已经不能保证流水线正常的生产，但是最重要的是将问题反馈给供应商，让他们整改。

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如果没有超过原损不良率那么只要将不良品退给供应商更换合格品就可以了，适当的可以建议供应商进行整改。降低不良率。

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最最忌讳的就是不管车间出现多少个不良的就天天质问IQC，这是非常没有道理的，且不说抽检本来就无法保证100%批量合格，就算是全检，视觉疲劳之类的因数摆在在这里，真的很难保证。如果是批量不良，而且该问题在检验项目之内，那么显然是IQC的责任。

风格四：顺水推舟

（路人壬）我觉得应该先让IPQC去处理，把不良的退下产线，再让IQC去处理后续问题。

（路人癸）看情况哦，没超标的话，产线把不良品走正常流程退原材料不良处理。

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超标的话联系供应商挑或返工。供应商不能来就看双方如何协议的，由产线或IQC做这些，费用转嫁供应商。

我们一般是进厂的自己来挑的，因为我们是自有品牌，材料就是多品种小批量，求偿是不现实的。

（路人A）投诉分很多种的，一种是IQC能解决的，IQC可以跟产线的物料商量材料按照材损退，如果投诉材料不良的比率超过了一定比率，IQC通知SQE来确认，并让SQE通知供应商。我们家如果产线小抱怨材料问题，那么IQC可以自己解决，如果材料很多发生异常了，必须告知SQE，让SQE确认后，通知供应商。

风格五：一起玩完

（路人B）我们公司碰到这样的问题就是先对检查员进行罚款，再对工程师进行罚款，然后再责成SQE工程师罚供应商的款。最后的结局我相信是我们公司自己完蛋。

补充阅读！

1QC与QA

QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括：

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• IQC（Incoming Quality Control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。
• IPQC（In Put Process Quality Control）中文意思为制程控制，指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的品质控制。
• FQC（Finish or Final Quality Control）成品质量检验
• OQC（Out Quality control）成品出厂检验
• DQC（Design Quality Control）设计品质控制
• MQC（Manufacture Quality Control）制程品检
  
  

QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括：

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• IDQA（Design Quality Assurance）设计品质保证，如DQA经理（设计品质认证经理）
• QE（Quality Engineer） 质量工程师
• JQE（Joint Quality Engineer）客户端品质工程师，即供应商花钱雇佣的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。
• SQE（Supplier Quality Engineer）供应商品质工程师。
  
  

1 n9 ~- h/ @9 R" n2QA与QC的区别
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QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

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打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。
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总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。
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QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
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( f7 n( ?! O* W3 zQA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

* u0 \" N0 b# |0 r9 j* MQA的目的不是为了保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信，因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立品管体系，制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据，以便提供信任。这种信任可分为内外两种：外部的即使客户放心，相信工厂是按其要求生产和交付产品的；内部是让工厂老板放心，因为老板是产品质量的第一责任人，产品出现质量事故他要负全部责任，这也是各国制定产品质量法律的主要要求，以促使企业真正重视质量，因此老板为了避免承担质量责任，就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，这就需要QA代替他进行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的，使他放心。因此QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

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QC最重要的职责在于对制成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的监控，侧重于通过Sample Inspection来Detect defect。

7 z' P, Z" l/ `) ~+ o3 G; U3IPQC与IQC

QC有IPQC与IQC之分，

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制

其职责如下：

. }# h& p' J" a# T/ u8 @

IPQC职责：
# y1 Y$ Z% x) E1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录
2．根据检验记录填写检验报告
3．对检验发现的问题提出改善对策

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IQC职责:
$ H% `, ^6 d1 N' Q1．严格按检验标准检验原材料
9 Y# |$ }4 S( o1 ~: y( ^/ ?/ Q2．如实填写检验记录表
; J, {) O1 ?9 N7 L% j3．检测设备的维护、保养
, E6 Z& n( a' i: T( D& T3 i4．原材料异常的呈报
5．原材料的标识
: h0 f$ d% g# d/ f+ L1 ~6 M6．负责对货仓物料员检验报告的签收
7．对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查

QA是质量监督/监控

1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
2 L/ `5 p9 t) B( H3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
; ^( k5 M& P2 J- t- m9 |4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
% Y$ d- d- R! L9 I5.对检验结果进行复审批准。
0 @: S! L$ \4 P2 z+ b* v' Z# }6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
, c; J  y2 g# W& I, T  h! {8 {! Z7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
& p6 Y2 _& V% R6 `10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
, b) |5 F8 u# W$ X6 {! `14.定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

- End -

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