为什么要做过程确认，我认为主要是基于以下两点： 一、从外部来讲，以顾客为关

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为什么要做过程确认，我认为主要是基于以下两点：
4 ^* w9 T' w$ A% j7 D一、从外部来讲，以顾客为关注焦点是质量管理的一项基本原则。顾客满意的核心是产品（含服务）能否满足预期用途或应用。当然，产品（含服务）能否满足预期用途或应用，最终会在产品使用或服务交付之后通过顾客的反馈得到，但这将存在顾客不满意的巨大风险。所以组织总希望在产品使用或服务交付之前，通过对产品的监视和测量（检查、检验、验证），得到特定的预期用途或应用要求得到满足的客观证据，然后交付产品和提供服务。
二、从内部来讲，基于风险思维，降低不合格的风险，提高过程产品和最终产品合格率，保持产品质量一致性，提高产品品质，一次作对，是企业的追求。
所以，从以上两点来看，对于需确认过程的识别，以及制定正确的确认方法，对组织来说至关重要。而非目前好多企业填一张表，一次性验证工艺方法的做法。对于工艺的验证、确认，是工艺设计开发环节的事儿，而过程能力确认，是生产组织和服务提供过程要做的事儿。
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