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为什么要做过程确认,我认为主要是基于以下两点:! @7 a3 _7 M1 \, g
一、从外部来讲,以顾客为关注焦点是质量管理的一项基本原则。顾客满意的核心是产品(含服务)能否满足预期用途或应用。当然,产品(含服务)能否满足预期用途或应用,最终会在产品使用或服务交付之后通过顾客的反馈得到,但这将存在顾客不满意的巨大风险。所以组织总希望在产品使用或服务交付之前,通过对产品的监视和测量(检查、检验、验证),得到特定的预期用途或应用要求得到满足的客观证据,然后交付产品和提供服务。
% n- e$ ~! v& I+ t. \. y' U二、从内部来讲,基于风险思维,降低不合格的风险,提高过程产品和最终产品合格率,保持产品质量一致性,提高产品品质,一次作对,是企业的追求。
: R6 B" ~; g' \ p所以,从以上两点来看,对于需确认过程的识别,以及制定正确的确认方法,对组织来说至关重要。而非目前好多企业填一张表,一次性验证工艺方法的做法。对于工艺的验证、确认,是工艺设计开发环节的事儿,而过程能力确认,是生产组织和服务提供过程要做的事儿。! q& ]" \% U [
个人见解,欢迎朋友们各抒己见! |
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