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发表于 2019-2-15 07:58:57
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4 ?9 q/ N( Q- P) G& d' W这里说说改版后的设计和开发更改的变化08版 7.3.7 设计和开发更改的控制
* x9 R/ c1 f: [' P: j应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 ----其中:“设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响”.这句话明显是针对设计和开发最终成果的更改的。能满足“应对设计和开发的更改进行适当评审、验证和确认”要求的设计开发更改,大多数情况下也只能是对最终或交付后成果的更改" h3 p: E/ |, w l/ A: d8 ]
2016版的 8.3.6 设计和开发更改
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组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
7 c5 y: o, Q5 z% z, g6 ^7 L 这里已经没有08版2句话的含义。并明确了更改包括“开发期间以及后续所做的更改”。即16版不再支持设计开发的更改只包含对最终成果(正式输出)的更改的说法。不排除还应包括在在评审、验证、确认等活动中识别的设计和开发更改 |
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