一个铸造工作者对于特殊过程确认的理解之一

sunjianlang7201

以下，是我基于GJB9001C、GJB467A、GJB1405A，谈谈自己的理解，请论坛里的老师们给予指导。

一、上述三个标准同时适用于通过GJB9001认证的组织，所以，特殊过程的提法还应暂时保留。毕竟大家叫习惯了。

二、对于 “特殊过程”确认的理解

（一）首先，这些过程符合标准“特殊过程”的定义。

（二）这些过程的输出结果（产品、服务），受“人、机、料、法、环、测”全部或者部分因素波动影响较大，容易出现“不能”（下面有我对“不能”的理解）检测的不合格。

（3）这些过程的内部损失（成本、交货期）和外部影响（安全、顾客感受、市场份额）都相对较大，对企业来说有较大风险。

三、对于标准条款中“不能”的理解：

（一）首先，这个“不能”应界定在正常的批量生产中，而非试制期间。因为，在试制期间，为了验证产品符合性，会尽一切可能做一些日常生产中不做的检测。

（二）其次，这个“不能”应界定为在（1）的前提下，产品的生产者不去做这些监视或测量，且产品的接收者（不一定是最终的使用者）既不会强制要求也不会自己去实施验证。

（三）因此，我对过程能力确认前提中的“不能”的界定为，由于下列条件所限而不在正式/批量生产中实施100%的监视和测量。

a.自身没有条件；

b.能而“不易”（抽检）；

c.能而“不经济”（抽检）；

d.能而“不真实”（出厂检测代用质量特性的代表性不强）；

四、对于标准条款中“后续”的理解。（以铸件为例）

1、“后续”可以是铸件生产中的后续加工制造。

2、如果仅是以铸件状态交付，“后续”可以是交付前的铸件检验。

3、如果是铸件加工后以零部件状态交付，“后续”可以是粗加工或精加工零件检测。

4、如果是整机交付，“后续”可以是装机后的台架试验、磨合试验等。

5、这个“后续”不能延伸到组织面对的外部直接顾客。否则，就算是可以发现不合格，不管怎么退赔，顾客满意度都会大打折扣。

基于以上理解，“特殊过程”确认对于不同组织、不同顾客、不同交货交货状态，执行标准的程度不同。虽然说，有些过程不进行确认会有风险，组织也许说自己可以承受这个风险，但是，从贯标的角度理解，至少对于外部顾客，组织是否执行“特殊过程”确认要求，与组织对风险的承受能力没有关系。

学为考试

楼主问“发了一个标准摘录怎么不显示？”
8 A: _/ S+ z3 G" s我看了一下有关这3个标准的有关“过程确认”或“特殊过程”的内容，现贴出来，楼主看一下是要发的吗？
, M0 ~9 [  v6 J- w; k在GJB 9001C—2017标准中，8.5.1 f）条款为：
' P: H0 n7 u$ |4 n) M/ S7 \若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。确认内容包括：
1)  过程评审和批准的准则；
2)  设备认可和人员资格鉴定；
3)  特定的方法和程序的使用；
7 J* r! k; v0 _  U" i$ v$ T4)  记录的要求。

在GJB 467A—2008《生产提供过程质量控制》标准中，5.4条款为“特殊过程控制”，其内容为：
在正式用于生产之前，应对特殊过程进行确认，以证实其实现所策划的结果的能力。
特殊过程除需满足本标准其他条款规定的相关质量控制要求外，还应满足下列要求：
a)  确认过程参数并对其控制方法和环境条件做出明确规定，对过程参数变更、设备变更或间断生产，需要时，应按有关规定，应重新进行特殊过程的确认；
$ D" n4 S* O: p: a6 X# a' |* nb)  使用的机器设备、仪器仪表、工作介质和环境条件必须定期进行检定，并确保状态标识醒目；
* B3 q' i" e$ X8 Q, hc)  辅助材料具有合格证明，必要时，进行入厂复验；
1 {6 a- \8 P0 T1 {d)  特殊过程的质量记录应内容完整、有效且状态受控；
4 x4 S! z! ?8 q) ]$ g. ie)  适用时，应按照顾客要求在特殊过程使用前进行鉴定和批准。

在GJB 1405A—2006《装备质量管理术语》标准中，2.41条款的内容为：
2.41  过程  process
# |1 i+ o% }. \% J* I! }一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
# {$ w& X2 a6 S' i( E$ [9 U注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注 3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

3 O! m% h' r$ H7 t1 P4.2条款的内容为：
4.2  特殊过程（特种工艺）  special process
直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。
+ Z( Z: l5 `; I7 ^注：特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。
& F2 i0 x- J3 I' W: A1 h/ [+ @

sunjianlang7201

附上标准摘录，以便大家分析指导
1、GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》
8.5.1 生产和服务提供的控制
适用时，受控条件应包括：
3 Z4 u6 E- m# h7 b9 f7 Bf）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。确认内容包括：
1）过程评审和批准的准则；
4 P/ [7 ?& r: L$ ?" D- T( e% i' x2）设备认可和人员资格鉴定；
3）特定的方法和程序的使用；
; \4 P. d" b" c9 w" D4）记录的要求。

sunjianlang7201

紧接着发了一个标准摘录怎么不显示？

sunjianlang7201

再发一次标准摘录
, P8 ]1 e) j3 a9 e4 h2 b* ~1、GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》
) G" R; y% Q5 [  S: D3 O/ c4 e8.5.1 生产和服务提供的控制
适用时，受控条件应包括：
. B" E0 |; N5 Y' Mf）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。确认内容包括：
$ M, y! q; N4 ]! @* ~+ @1 ]1）过程评审和批准的准则；
2）设备认可和人员资格鉴定；
3）特定的方法和程序的使用；
4 H8 O4 W% w  L& u4）记录的要求。

0 c" V' |  ?, h6 ~/ t2、GJB 2366A-2007《试制过程的质量控制》
8 h; b5 D. ?7 q7 T8 z' EC:\Users\Administrator\Desktop
3、GJB 467A-2008《生产提供过程质量控制》
; b7 u) K8 N: k" s: W1 n4、GJB 1405A-2006《装备质量管理术语》

sunjianlang7201

学为考试 发表于 2018-1-20 21:19
楼主问“发了一个标准摘录怎么不显示？”
+ x' l1 T/ X8 X: x3 _8 s我看了一下有关这3个标准的有关“过程确认”或“特殊过程”的内 ...

哈哈，辛苦了，有心人

fanbaihang

您对相关标准有关“过程确认”或“特殊过程”的一系列理解我赞同，考虑比较完整。
$ G; F" n. X8 e: b! W3 X2 a" }但有一点需要回望：我们所做的“特殊过程”的“过程确认”，仅仅是一种手段，最终要看，通过“过程确认”是否确认了对生产和服务提供过程达到策划结果的能力？也许企业“过程确认”的活动完成了，审核也通过了，但我们“确认”的真正目的--—确保实现“策划结果能力”的愿望实现了吗？

sunjianlang7201

欢迎对铸造行业了解的同行也来分享您的做法，一起交流下。

sunjianlang7201

怎么感觉考完试了论坛就冷清了呢

sunjianlang7201

fanbaihang 发表于 2018-1-21 10:57
您对相关标准有关“过程确认”或“特殊过程”的一系列理解我赞同，考虑比较完整。
但有一点需要回望：我们 ...

9 G' t; R2 z, K" z6 Q3 a% @对，顾客感受一定是要考虑的。

sunjianlang7201

欢迎关注我的另一个帖子——个人新近编制的本单位铸造产品过程确认管理办法（草案）

" E1 [* ^8 L! ]: y个人新近编制的本单位铸造产品过程确认管理办法（草案）
http://www.isofans.com/forum.php ... &fromuid=199864
(出处: ISO爱好者官方网站-国家审核员培训网-CCAA审核员考试论坛-审核员继续教育论坛-全国最大最专业的审核员培训及考试交流第一平台！)
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sunjianlang7201

难道没有铸造同行吗