|
|
8 E a& L6 c" b7.3.2设计和开发输入 , t8 n9 b/ h, c
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括： - a) Z6 O3 J/ n) j
a) 功能要求和性能要求；
3 ^9 L. t) i" V7 Zb) 适用的法律法规要求；
$ E7 j1 e6 r# |4 R. [c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；
# F7 V- y7 D; }" N# u$ m6 O ^8 @d) 设计和开发所必需的其他要求。
, p' _: U/ Z# h; `( x0 y, q+ C( V应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
+ g/ h0 a* B# F6 Q7 M; m4 D旧版因确定的输入是“与产品要求有关的输入”， 包括4个方面. [$ f# M# @' l! g
功能和性能的要求--设计出的产品应该具备什么样的功能和性能
8 y2 o& t. d4 k% ]: R6 n适用的法律法规要求-设计出的产品必须满足法规要求5 C- T: m3 v$ d! ]
设计和开发所必需的其他要求。-还有其他要求
3 u& O. g, C- U' ?上列的要求是与产品有关的要求，不是与输入有关的要求”。这些要求就是设计开发验证应满足的输入要求、也是输出应满足的那个输入要求2 I. a/ @- ^6 }% Z2 B
还有个c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；这个属于设计开发要用到的参考资料范畴，不是输入要求0 N `% X ~/ `" p9 t/ M
旧版要求对上列的输入进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。这个“要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾”不仅仅是输入评审的依据。同时也是现场审核时，审核员判定输入书否满足要求的依据（你评审结论认为满足了要求不算数，我还得核实一下是否满足要求）5 R% }# i1 S9 ~
8.3.3 设计和开发输入
, y! ? a, y2 e u j组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：
/ o0 K+ W8 Y6 ra）功能和性能要求；
, b0 Q0 M& j B- C+ pb）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
0 m! m- \% j P# h6 zc）法律法规要求；
, A2 G+ p$ p$ n4 m7 Qd）组织承诺实施的标准或行业规范；
2 G" R$ V9 }4 Xe）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。! L e5 d4 ^( M7 N; b# P" F6 [. p+ k
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。$ ?& C% w* B: l+ x- Q g1 ~
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
4 M" _6 P3 x* h. Z; s/ w1 C组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
) H3 K" ]3 f+ m V7 \* T- }" \. v新版：组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求: X' A+ r Z1 Q8 b; ]
这里的输入就是针对产品和服务确定的输入要求，不是与输入有关的要求。 不包括“来源于以前类似设计和开发活动的信息；”等类似的参考资料的信息。B)来源于以前类似设计和开发活动的信息；及e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。都是在确定输入要求 考虑的因素。
3 b7 c+ Y1 B- i5 w新标准不要求进行输入评审。但有“针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。6 M7 r, z2 E$ Z8 O% J8 Q
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。”这样的与旧版相似的要求。审核时，企业不用出示输入评审的证据。但企业要满足对输入提出的要求。审核员更不能以企业输入评审的结论，判定输入是否满足要求。而要逐项核实、判定输入是否满足要求。2 e+ ]/ x3 I+ }: B# a$ A. F+ w
在现实中参考资料及数据的获得本来就是设计开发工作的的内容（ 如：房屋建筑设计需要以前的设计信息，需要获得的地质资料等）。故新版的输入不再包含有参考作用的资料，只有确定的输入要求; N$ }9 ~8 U) [4 d9 m1 x
|
|
IP卡
狗仔卡
发表于 12-10 21:38:40
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡
