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    16949条款10.3.1风险分析的异议

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    发表于 10-28 10:34:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:
    " v4 D  p  M, |4 t. ^% [6 S6 U# [& q; O组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:* |( W+ a4 E+ o) u& X# f. u4 z* f
    c)风险分析(如FEMA)1 B1 x, Q6 X2 w! @- W
    注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.. F- ?& v  N  R8 @
    & s3 H/ _3 i" I8 x" S& V4 r
    , d9 \% R6 [2 c& S+ W4 F0 @0 t
    上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。( x' V5 \  J; D
    ( A7 a2 _( X% d) u% Q1 f9 P5 Q# |
    请各位发表高见!
    ! T( X+ O3 W1 \" W8 i! g# u& p谢谢!3 l) M2 B8 \+ g, _% q
    1.jpg
    3 j/ j5 A% H3 m# ]; Q, m6 h. L

    点评

    NOTE说的是“在制造过程统计能力实现和稳定的时候建立持续改进”,讲的是持续改进实施的时机。统计过程能力还没达到,顾客要求还没有满足,你持续改进什么?  发表于 10-28 14:38
    发表于 10-28 16:34:33 | 显示全部楼层
    对已经稳定实施的过程进行变更或者改进,当然要进行风险分析的,不知对否?请各位大侠指正
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