16949条款10.3.1风险分析的异议

坚韧自强

16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句：
组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容：
c)风险分析（如FEMA)
注：持续改进是制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.

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+ q' |( L: Y7 K7 b/ w8 p$ @0 y上述要求到，进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定，能实现目标的情况下实施的。所以这种情况，不应进行风险分析（当然不是说没有一点风险，也不是说完成没有风险分析的必要。），更重要是进行机遇分析，识别到机遇，顺势而上。

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2 }! R5 b6 p8 T/ }9 J0 [! s: s" e谢谢！
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JiNong__Y3p9K

对已经稳定实施的过程进行变更或者改进，当然要进行风险分析的，不知对否？请各位大侠指正