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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句：
+ Z3 K; S8 G- x3 q组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容：
- j- a) A$ j) ~/ Rc)风险分析（如FEMA) T [- D: t0 \) K* Z$ `$ g
注：持续改进是制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.% o: ^! o. `$ l* Q% B
. d* @; |+ p: c3 r2 V3 H) ]1 h& ?* J! G; R8 c: w) |
上述要求到，进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定，能实现目标的情况下实施的。所以这种情况，不应进行风险分析（当然不是说没有一点风险，也不是说完成没有风险分析的必要。），更重要是进行机遇分析，识别到机遇，顺势而上。
% q2 p1 I; A& |4 A* m5 Q5 R
, s% K4 H7 _, d3 I7 k) V请各位发表高见！9 x0 W4 J- e3 v |5 V7 h- ~* ^" ~
谢谢！; J/ J7 u; }$ w
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发表于 10-28 10:34:46
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