答疑 | FDIS ISO/IEC 17025:2017部分问题解答

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答疑 | FDIS ISO/IEC 17025:2017部分问题解答

2017-09-05
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上周，本微信号刊发了《解读 | FDIS ISO/IEC 17025:2017正式发布！详细变化解析》一稿。很多读者读得非常仔细，对标准提出了一些具体的技术问题。为此，文章作者对部分问题进行了解答，详见下文。

FDIS ISO/IEC 17025:2017 答疑
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文中期间核查第一句提到：FDIS ISO/IEC 17025将期间核查扩展至所有设备，实验室可能不仅对需要校准的设备进行期间核查，对其他设备也需要根据其稳定性进行定期核查。但蓝色字体提示：需要强调的是，并不是所有设备都需要期间核查，应根据检测或校准方法的要求、设备稳定性和使用状况等因素来确定。这两句感觉有矛盾，如何理解？

答：期间核查扩展至所有设备，是与ISO/IEC 17025:2005相比较而言。在2005版中只要求对需要校准的设备考虑是否需要进行期间核查，对于其他设备是没有要求的。但FDIS要求对所有设备都需要考虑是否需要进行期间核查。在实际工作中，实验室需要根据设备的稳定性、使用频率等信息，决定哪些设备需要期间核查，哪些不用。如果是需要期间核查，应确定期间核查的程序和频次。

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实验室的活动范围中提到：范围中不应包括从外部机构获得的检测或校准项目。这句话怎么理解？是指哪些项目不应包括？

答：这里“从外部机构获得的检测或校准项目”特指“分包的检测或校准项目”活动。FDIS已不再用“分包”这个词。

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文中提到，不再强调实验室应有测量不确定度评定的程序，直接要求实验室应评定测量不确定度。是否意味着，以后检测实验室针对出具的检测报告中的数据内容，也需要和校准机构一样，提供不确定度呢？

答：FDIS要求检测实验室应评估每项检测的测量不确定度，除非是一些定性分析目还无法进行测量不确定度评估。但并不要求一定要报告不确定度。实验室必须报告不确定度的几种情况与2005版相同，没有变化。

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来源：中国认可