实验室内部审核五大问题与对策

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实验室内部审核五大问题与对策
2017-07-24 原创大赛参赛作品
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作者：czcdczg

管理体系内部审核是质量管理体系实施和保持中的一项重要活动，它关系到质量管理体系自我完善能力的提高和能否持续改进，以确保质量管理体系持续、有效运行，具有重要意义。然而，实验室的内审往往存在以下的问题，导致内审的目的和效果大打折扣。

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1 内审策划不周密，被审核的部门未覆盖准则的全部要素要求，有的甚至遗漏部门或场所，如常见的缺少对最高管理者的审核，认为下级审核上级不恰当或有胆怯心里，不知道怎样编制审核领导层的检查表，应该提问哪些问题，检查哪些客观证据，致使最高管理者的职责是否履行缺乏证据和内容。

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因此，最高管理者应正确认识内审的目的和作用，主动与内审员配合，积极支持内审工作，为审核创造轻松的氛围，减少内审员的心理压力，使内审工作得以顺利进行。

2 内审组未能与时俱进，一套方案走天下，没有创新意识，内审工作千篇一律，多年来一直都是那套内审方案和检查表，看得出只是为了应付检查，而没有实质性的审核，造成内审工作表面化，失去内审应有的作用。

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内审组织部门应有所创新，内审组长和内审员应借鉴或创新审核方式，是审核多样化，可以根据要素，也可以根据部门来审核。

3 内审员的整体素质和水平有待进一步提高，作为内审员，应该熟悉体系运行和质量管理工作，思路开阔，具有较强的判断和分析能力，内审员由于对准则的理解存在差距，往往不能做出正确的判断。

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那么，培训是提高内审员水平的最好手段，通过不断的准则和管理体系培训，包括内外部培训，从而提高内审员的综合素质和审核水平。

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4 对内审发现的不符合项，没有采取有效的纠正措施和预防措施，或者明知纠正措施无效，但在验证结论中照样认为“已验证有效”；

甚至当发现问题时避而不开不合格报告，不采取纠正措施，以致问题始终没有解决，在外审时反复出现同样的问题，问题相当严重。

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应端正认识，充分认识内审员在实验室内部审核中所担负的使命，努力发现日常质量活动中存在的潜在问题，从而改进质量管理体系。

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5 内审结果未能作为管理评审的输入，没有寻求质量管理体系的持续改进机会。反映出最高管理者和质量管理部门对内审这一持续改进活动的认识不够，内审与管理评审脱节。

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综上所述

内审暴露了一些实验室不专业，只是为了应付实验室的评审。成功的内部审核必须以促进质量技术水平的提高为目的，不断创新，持续改进，才能确保实验室质量管理体系的日益完善。