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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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6 b G4 ~8 x* P5 M; N6 t这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有: & y( p9 r+ R" e' F; o+ p
1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
3 z: e* k; D1 G7 _$ r) ~ \' r; P( J2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
* C ]& B4 R/ ~9 p3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑; ( o- j% F# V, t. @& g
4、实验室不做试验直接出报告;
1 ?/ \3 s/ x$ k4 _. J7 U5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录; ( |, ?9 o# r! n
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; / D' j) r9 i" t" z* R* W" ^3 ^
7、实验室没有相应的关键设备或设施; ) z' P c$ b3 V0 t) \1 ?* a5 t
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
$ Z4 x7 f1 f* e h( Y# }4 I9、实验室管理体系某些环节失效; % \( P5 j1 i W0 p1 t
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
6 K$ e {: R6 d8 \11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为; 7 K7 O% F& _) T9 |1 r
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
, W/ G1 @$ X$ G4 x' c7 b/ h9 d: h( ACMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:0 N, L- h1 \9 I+ q4 N' G9 o5 M
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份
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