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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!* M* V+ x2 D" f) e3 o4 z& q
2017-07-07
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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! F" g' l4 s1 `8 ~' E' Z( Y3 P这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有: ; F' o, A/ l6 Z/ g r1 [1 D
1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等; 0 ~1 y( Q6 ~( n+ E( S
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
& K5 Z' V9 ~& T5 b s" U3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
5 Z/ Y. e" H) o, B* ]% A$ S4、实验室不做试验直接出报告;
4 W, }1 g, i3 U- E5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录; + S, r; }+ S* l5 A) J
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; 9 Y) A+ x1 G) @4 {+ x# E6 n' F2 ]
7、实验室没有相应的关键设备或设施;
! t0 S8 b* }7 M9 X, [8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制; & e+ S3 Q: M0 V: N2 Z4 P
9、实验室管理体系某些环节失效;
& h ^& `; A+ n, t0 s# f5 M10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
* C( N+ _/ n/ b7 ?8 z11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
# o+ s# ?8 ]( `: x+ y12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
; N4 E9 w: e& K9 C E& \6 ]CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份 # h# q( D7 R! h: |2 `
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