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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!. X# i. C- h: p' C
2017-07-07+ V# @& d, O' J- W" F3 Q/ ^! U
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
n6 B2 k6 f8 G. Y' |1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等; 5 J# I% x5 }2 r+ g( P; W
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
* d9 L, l+ }7 p! I* O. _3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑; 8 [7 e8 e) t3 V: M0 ?: ?8 ?
4、实验室不做试验直接出报告; ( f9 j! K) p8 }2 I+ _5 E( H# B
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录; : E2 E5 g( g" f: M6 B* |
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; 1 @! X+ f$ D: V( {9 Y+ w
7、实验室没有相应的关键设备或设施; , I' Y; M* H5 |$ N- S
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
* q" {2 F% V( q$ c9、实验室管理体系某些环节失效; 9 q! g6 D9 }3 r. z
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
& Z. _: l( c' V3 u: s$ R- I11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
, n+ L7 a2 E5 H7 I8 {0 i12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。 $ E$ x- Z' I# o7 Q+ X! ^
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份 9 i! [. o- V9 j: t; W
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