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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
. R6 g1 n' ?2 K# [* B7 q1 M2017-07-07
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5 Y/ q5 y- z# m6 k在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。 ; w# D4 g# f# a+ _0 G- G
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% [4 c7 A* R, c$ `8 |这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有: 5 S: x( B0 r+ B+ l3 b/ {
1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2 G% g: K0 x# ^( }2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
9 T4 \& z/ m& G: r' e3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
Z: ~& |7 G' q' I4、实验室不做试验直接出报告;
! Y+ m2 [- u8 P3 q# R6 x/ ~5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
. d6 ]' }) y! w# C6 V1 L$ d9 |6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; ' w: h5 n+ V) y& R4 u( y R
7、实验室没有相应的关键设备或设施;
4 ~7 {- [$ f: V8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
2 c* Y6 K, O6 _9、实验室管理体系某些环节失效;
. G! I$ i, t8 W- l* [5 P10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
3 R3 p- a6 s- C3 U# j11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为; ) E- E; J2 V5 Y" q- h0 b5 q
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
, b2 [$ b3 c4 O/ p, G) n# Y5 tCMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:1 h* E- G, h! W) R4 ^" A9 d. \
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份 7 J/ Y) A( H, x3 x! p2 h
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