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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
+ o, t! \$ Y5 j% M+ E: r8 p1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
; T9 X4 C% V/ q' F5 V3 O4 r2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录; 6 C' w1 S! y/ s9 X. Y- z
3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑; ) _5 _8 S- c$ L& }9 @7 P
4、实验室不做试验直接出报告; 8 X8 x( S! `+ w$ v0 e' O2 E: J
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
% m- b( L! K+ K! `# {% m3 Y& p: V6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
, G5 @ }0 R6 J" n# T7、实验室没有相应的关键设备或设施; ' F2 E, q w4 j7 @
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
7 j) |. n$ O' e! |9、实验室管理体系某些环节失效;
" ]+ Q2 e( L0 t. ?; S( O o10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大; ) D& f' Z r9 S' ~' S, |$ |3 i
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
+ @+ ?, T2 C' v, \. p; T. [( a12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。 ! l; W- y0 i* J! W
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份
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