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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!

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发表于 2017-7-8 16:54:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!* M* V+ x2 D" f) e3 o4 z& q
2017-07-07
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。

$ q+ b7 F' u8 p) d6 z0 }2 Y# \3 G$ V' U, Z# A

! F" g' l4 s1 `8 ~' E' Z( Y3 P
这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
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1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
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2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;

& K5 Z' V9 ~& T5 b  s" U
3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;

5 Z/ Y. e" H) o, B* ]% A$ S
4、实验室不做试验直接出报告;

4 W, }1 g, i3 U- E
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
+ S, r; }+ S* l5 A) J
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
9 Y) A+ x1 G) @4 {+ x# E6 n' F2 ]
7、实验室没有相应的关键设备或设施;

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8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
& e+ S3 Q: M0 V: N2 Z4 P
9、实验室管理体系某些环节失效;

& h  ^& `; A+ n, t0 s# f5 M
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;

* C( N+ _/ n/ b7 ?8 z
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;

# o+ s# ?8 ]( `: x+ y
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

; N4 E9 w: e& K9 C  E& \6 ]
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
& l7 L# A6 i1 N7 P% G
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(1)实验室CMA的申请书;
(2)实验室CMA的评审报告;
(3)实验室CMA的合格证书附表;
(4)实验室CMA的整改报告;
(5)建议批准的检验检测能力表;
(6)建议批准的授权签字人
(7)授权签字人评价记录表
(8)基本符合和不符合项汇总表
(9)现场试验项目表
(10)评审组人员名单
(11)整改完成记录、评审组长确认意见表
(12)检验检测机构资质认定现场评审日程表
(13)检验检测机构资质认定现场评审签到表
(14)附加说明
(15)所有资料的电子文档一份
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- End -

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博士

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发表于 2017-7-9 10:19:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,很细致的总结
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